简介:
部份中文硝苯地平处方资料(仅供参考)
英文名:Nifedipine
商品名:Adalat CC
中文名:硝苯地平缓释片
持证商:ALMATICA PHARMA INC
药品简介
2016年8月,FDA批准Adalat CC(nifedipine extended-release)用于预防和治疗冠心病心绞痛及各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。
作用机理
硝苯地平降低动脉血压的机制涉及外周动脉血管舒张,从而降低外周血管阻力。周围血管阻力增加,这是高血压的根本原因,归因于血管平滑肌活动张力的增加。研究表明,主动张力的增加反映了胞浆游离钙的增加。
硝苯地平是一种直接作用于血管平滑肌的外周动脉血管扩张药。硝苯地平与血管平滑肌中电压依赖性通道和可能的受体操纵通道的结合导致钙通过这些通道的流入受到抑制。血管平滑肌中细胞内钙的储存是有限的,因此依赖于细胞外钙的流入来发生收缩。硝苯地平引起的钙内流减少导致动脉血管舒张和外周血管阻力降低,从而导致动脉血压降低。
适应症和用途
Adalat CC适用于治疗高血压。 它可以单独使用或与其他降压药联合使用。
剂量和给药
剂量应根据每个患者的需求进行调整。 建议每天空腹口服一次Adalat CC。 阿达拉特CC是一种缓释剂型,应将片剂完整吞咽,而不要被咬或分开。 通常,滴定应从每天一次30 mg开始,在7-14天的时间内进行。 向上滴定应基于治疗效果和安全性。 通常的维持剂量是每天一次30毫克至60毫克。 不建议每天滴定剂量至90 mg以上。
如果必须停用Adalat CC,则良好的临床实践建议应在医师的密切监督下逐渐减少剂量。
应避免硝苯地平与葡萄柚汁并用(见临床药理和注意事项)。
分配Adalat CC时应小心,以确保已开具延长释放剂型。
禁忌症
禁忌与强力P450诱导剂(如利福平)同时给药,因为硝苯地平片的功效可能会大大降低。(请参阅预防措施,药物相互作用。)
发生心源性休克时,不得使用硝苯地平。
阿达拉特禁用于对片剂中任何成分过敏的患者。
包装供应方式
由Aphena Pharma Solutions-TN重新包装。
有关可用的配置,请参阅重新包装信息。
提供的Adalat CC缓释片剂为30mg,60mg和90mg圆膜包衣片剂。不同的优势可以确定如下:
强度 颜色 标记
30毫克 粉 一侧为30,另一侧为ADALAT CC
60毫克 三文鱼 一侧为60,另一侧为ADALAT CC
90毫克 深红 一侧为90,另一侧为ADALAT CC
Adalat®CC平板电脑提供:
强度 NDC
100瓶 30毫克 50419-701-05
60毫克 50419-702-05
90毫克 50419-703-05
1000瓶 30毫克 50419-701-10
60毫克 50419-702-10
片剂应避光和防潮,并应在低于30°C(86°F)的温度下存放。分配在密封的,耐光的容器中。
持证商:ALMATICA PHARMA INC
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8d247bfb-8309-4cb8-847c-b4619a3d36d8
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