部份中文单硝酸异山梨醇处方资料（仅供参考）
英文名：Isosorbide Mononitrate
商品名：Itorol tab
中文名：单硝酸异山梨醇片
生产商：安斯泰来
 アイトロール錠10mg／アイトロール錠20mg
薬效分类名
狭心症治疗用ISMN制剤
批准日期：1994年5月
欧文商標名
Itorol tab. 10mg
Itorol tab. 20mg
一般名：一硝酸イソソルビド(Isosorbide Mononitrate)
化学名：1,4:3,6-Dianhydro-D-glucitol 5-nitrate
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
融点：88〜93℃
構造式：
性状：
硝酸异二苯二酯是一种白色至黄白色晶体或结晶粉末,没有异味,或微闻像硝酸。 硝酸异二醇是水、醋酸(100)、甲醇、乙醇(95),易溶于丙酮或乙酸乙酯,易溶于二乙醚或氯仿,难溶于甲苯,难溶于己酮。
药用药理学
1. 血管扩张
硝酸二氧化二氮在切除的胸主和大静脉的兔子中表现出剂量依赖性血管松弛作用,以增加血管组织中的cGMP含量。 这种血管松弛作用对静脉血管具有较高的选择性,在静脉中cGMP含量的增加也比动脉明显。
2. 对流体动力学的影响
(1)由于麻醉狗静脉血管扩张,减少静脉反流量,减少心脏的预负荷,同时减少外周血管阻力。此外,在不直接影响心肌收缩力的情况下,冠状动脉血流增加剂量依赖性。
(2)麻醉犬口服硝酸二没有表现出二苯,具有剂量依赖性脉冲压力降低作用,生物利用率也较高。观察到等离子体中硝酸浓度的等量比与脉动效应呈正相关。
(3)该剂显著降低心绞痛患者其余患者肺动脉楔形入口压力和左心室扩张终端体积,显著抑制运动负荷试验期间肺动脉楔形入口压力和左心室膨胀端体积增加。
3. 缺血期间对心电图和运动能力的影响
(1)由于高节奏胆固醇喂养兔子,硝酸二高二酯被显著抑制ST下降,被认为是劳累心绞痛的病理模型之一。
(2)本剂在跑步机运动负荷测试中对人工心绞痛患者进行试验,显著扩展了运动能力(p=0.01),动作持续7小时以上。 此外,在血浆中硝酸二没有表现出二苯浓度的增加与运动持续时间之间存在正相关。
4. 作用机制
除冠状动脉血流效应增加外,通过降低负荷前减量作用和周围血管阻力,除增加冠状血流量作用外,考虑通过改善心肌供氧失衡来表达抗心绞痛作用, 以cGMP为中介的静脉血管的松弛作用被认为是重要的。
适应症
心绞痛
用法与用量
通常,成人每天口服两次,一次20毫克。另外,年龄,但根据症状适当增加或减少,它可以增加到每天两次,一次40mg 1在效果不足的情况下。然而,它可以口服两次,每天一次40mg 1次,当它被确定为严重的癫痫发作数量和运动耐受性在劳累心绞痛或劳累和休息心绞痛。
临床表现
在日本总共371个设施进行的临床试验中,心绞痛的改善率(适度改善或更高)为60.0%(259/432)。
此外,由于双盲比较测试的结果,已观察到代理的有用性。
包装
片剂
10mg 100片（PTP） 1000片 （PTP，瓶）
20mg 100片（PTP）1000片 （PTP，瓶） 1400 片 PTP（14片x100）
 制造和销售
东洋株式会社
销售
安斯泰来制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171023F1023_1_15/