| 简介：
部份中文米力农处方资料（仅供参考）
适应症
适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。
用法用量
静脉注射：负荷量 25～75μg/㎏，5～10分钟缓慢静注，以后每分钟0.25～1.0μg/kg维持。每日最大剂量不超过1.13mg/kg。
口服：一次2.5～7.5mg，每日4次。
不良反应
较氨力农少见。少数有头痛、室性心律失常、无力、血小板计数减少等。过量时可有低血压、心动过速。长期口服因副作用大，可导致远期死亡率升高，已不再应用。
禁忌
低血压、心动过速、心肌梗死慎用；肾功能不全者宜减量。
注意事项
⒈用药期间应监测心率、心律、血压、必要时调整剂量。
⒉不宜用于严重瓣膜狭窄病变及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性缺血性心脏病患者慎用。
⒊合用强利尿剂时，可使左室充盈压过度下降，且易引起水，电解质失衡。
⒋对房扑、房颤患者，因可增加房室传导作用导致心室率增快，宜先用洋地黄制剂控制心室率。
⒌肝肾功能损害者慎用。
⒍尚无用于心肌梗死、孕妇及哺乳妇女、儿童，应慎重。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1.与丙吡胺同用可导致血压过低。
2.与常用强心、利尿、扩血管药合用，尚未见不良相互作用。
3.与硝酸酯类合用有相加效应。
4.本品有加强洋地黄的正性肌力作用，故应用期间不必停用洋地黄。
5.与速尿混合立即产生沉淀。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品是磷酸二酯酶抑制剂，为氨力农的同类药物，作用机理与氨力农相同。口服和静注均有效，兼有正性肌力作用和血管扩张作用。但其作用较氨力农强10～30倍。耐受性较好。本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶，使心肌细胞内环磷酸腺苷(cAMP)浓度增高，细胞内钙增加，心肌收缩力加强，心排血量增加。而与肾上腺β1受体或心肌细腻Na+、K+-ATP酶无关。其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉所致，从而可降低心脏前、后负荷，降低左心室充盈压，改善左室功能，增加心脏指数，但对平均动脉压和心率无明显影响。米力农的心血管效应与剂量有关，小剂量时主要表现为正性肌力作用，当剂量加大，逐渐达到稳态的最大正性肌力效应时，其扩张血管作用也可随剂量的增加而逐渐增加。
本品对伴有传导阻滞的患者较安全。本品口服时不良反应较重，不宜长期应用。
药代动力学
静脉给药5～15分钟起生效，清除半衰期为2～3小时。蛋白结合率70%。
贮藏
密闭，在干燥处保存。
Milrinon Carino 1mg/ml Injektionslösung
Carinopharm GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Milrinon 10mg
Glucose 470mg Hilfstoff
Milchsäure Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Milrinon Carino 1mg/ml Injektionslösung, 10X10 ML
Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Steigerung der Herzleistung. Der Wirkstoff heißt Milrinon. Er ist ein Stoff mit herzkraftsteigernden und gefäßerweiternden Eigenschaften.
•Das Präparat wird angewendet zur:
◦Kurzzeitbehandlung der schweren Herzleistungsschwäche, die mit den üblichen Mitteln (Herzglykoside, harntreibende Mittel und gefäßerweiternde Substanzen) nicht befriedigend behandelbar ist.
◦Bei Kindern kann das Arzneimittel angewendet werden zur:
■Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das Herz nicht genügend Blut in den übrigen Körper pumpen kann), sofern andere Arzneimittel nicht geholfen haben,
■Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten Herzleistungsschwäche, z. B. nach einer Herzoperation, d. h., wenn das Herz Schwierigkeiten hat, das Blut durch den Köper zu pumpen.
•Während der Milrinon-Infusion muss eine ständige Überwachung von Herzfunktion und Blutdruck gewährleistet sein.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Milrinon oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
◦wenn Sie an einer schweren Verengung der Herzklappen (obstruktiven Aorten- oder Pulmonalklappenerkrankung) leiden,
◦wenn Ihre Herzleistungsschwäche auf einer krankhaften Vergrößerung der Herzmuskelzellen (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) beruht,
◦wenn bei Ihnen eine umschriebene Ausweitung der Wand der Herzkammer (ventrikuläres Aneurysma) festgestellt wurde,
◦wenn Sie an einem schweren, bislang unbehandelten Flüssigkeitsmangel leiden,
◦wenn Sie einen akuten Herzinfarkt erlitten haben.
•Das Arzneimittel darf ebenfalls nicht angewendet werden, wenn Ihre Herzleistungsschwäche auf einer Überfunktion der Schilddrüse, einer akuten Herzmuskelentzündung oder einer bestimmten Form der Herzmuskelerkrankung (Amyloidkardiomyopathie) beruht, da keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen.
Dosierung von Milrinon Carino 1mg/ml Injektionslösung
•Die Dosierung und Art der Anwendung des Arzneimittels bestimmt Ihr Arzt. Er wird sich im Allgemeinen an folgenden Dosierungsempfehlungen orientieren:
•Anfangsdosis:
◦Die erste Dosis beträgt 50 Mikrogramm Milrinon/kg Körpergewicht (KG). Sie wird über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht. Hieran schließt sich normalerweise eine kontinuierliche Erhaltungsinfusion an.
•Erhaltungsdosis:
◦Im Allgemeinen beträgt die kontinuierliche Erhaltungsinfusion 0,5 Mikrogramm Milrinon/kg KG pro Minute. Sie kann jedoch zwischen 0,375 Mikrogramm Milrinon/kg KG pro Minute und 0,75 Mikrogramm Milrinon/kg KG pro Minute in Abhängigkeit von den Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System liegen.
•Die Tagesdosis sollte insgesamt nicht über 1,13 mg Milrinon/kg KG pro Tag liegen.
•Zur Verabreichung der Erhaltungsdosis wird eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 200 Mikrogramm Milrinon/ml vorbereitet. Sie wird durch Zugabe von 40 ml einer Trägerlösung zu 10 ml unverdünnter Milrinon-Injektionslösung hergestellt. Als Trägerlösungen können 0,9%ige Kochsalzlösung oder 5%ige Glucoselösung verwendet werden.
•Abhängig von der erforderlichen Erhaltungsdosis (in Mikrogramm pro kg KG pro Minute) ergeben sich folgende Infusionsraten (in Milliliter pro kg KG pro Stunde) für die vorbereitete Infusionslösung mit einer Konzentration von 200 Mikrogramm/ml.
•Umrechnung der Erhaltungsdosis in die entsprechende Infusionsrate:
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,375
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 22,5
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,11
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,400
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 24,0
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,12
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,500
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 30,0
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,15
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,600
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 36,0
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,18
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,700
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 42,0
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,21
◦Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Minute): 0,750
■entspricht Erhaltungsdosis (Mikrogramm/kg KG pro Stunde): 45,0
■entspricht Infusionsrate* (Milliliter/kg KG pro Stunde): 0,22
◦*berechnet für eine Infusionslösung mit 200 Mikrogramm Milrinon pro Milliliter.
•Kinder und Jugendliche
◦Als Erstdosis sollte der Arzt Ihrem Kind 50 bis 75 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht über 30 bis 60 Minuten verabreichen.
◦Danach beträgt die Dosis 0,25 bis 0,75 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute, abhängig von dem Ansprechen Ihres Kindes auf die Behandlung und dem Auftreten von Nebenwirkungen. Das Arzneimittel kann bis zu 35 Stunden gegeben werden.
◦Während der Infusion wird Ihr Kind eng überwacht: Der Arzt wird verschiedene Kontrollen, wie z. B. des Herzrhythmus und des Blutdrucks, sowie Blutentnahmen vornehmen, um das Ansprechen auf die Behandlung und das Auftreten von Nebenwirkungen zu überwachen.
•Ältere Patienten
◦Nach derzeitigem Erkenntnisstand ist anzunehmen, dass, bei normaler Nierenfunktion, keine speziellen Dosierungsempfehlungen für diese Patientengruppe notwendig sind.
•Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
◦Wenn Sie an einer schwer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, ist die Ausscheidung des Arzneimittels vermindert. Deshalb sollte in Abhängigkeit vom Ausmaß der Funktionseinschränkung der Niere die Erhaltungsdosis vermindert werden.
•Umrechnung der reduzierten Erhaltungsdosis bei Niereninsuffizienz in die entsprechende Infusionsrate:
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 5
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute): 0,20
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 12,0
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde): 0,06
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 10
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute): 0,23
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 13,8
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde):0,07
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 20
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute): 0,28
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 16,8
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde): 0,08
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 30
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute):0,33
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 19,8
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde): 0,10
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 40
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute): 0,38
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 22,8
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde): 0,11
◦Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m²): 50
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Minute): 0,43
■Erhaltungsdosis (µg/kg KG pro Stunde): 25,80
■Infusionsrate* (ml/kg KG pro Stunde): 0,13
◦*berechnet für eine Infusionslösung mit 200 Mikrogramm Milrinon pro Millilite
•Dauer der Behandlung
◦Die Behandlungsdauer sollte 48 Stunden nicht überschreiten, da keine kontrollierten Untersuchungen zu einer Behandlungsdauer von mehr als 48 Stunden vorliegen. In begründeten Ausnahmefällen kann sie jedoch bis zu 5 Tagen betragen.
◦Bei Kindern beträgt die Behandlungsdauer bis zu 35 Stunden.
•Wenn eine größere Menge angewendet wurde, als vorgesehen,
◦kann es zu Blutdruckabfall und schnellen Herzrhythmusstörungen kommen. Im Falle einer Überdosierung wird Ihr Arzt die Infusion abbrechen bzw. die Infusionsrate verringern und möglicherweise andere geeignete Maßnahmen einleiten. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
◦wenn bei Ihnen bestimmte Formen von Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder bestimmte andere, von der Herzkammer ausgehende Formen von Rhythmusstörungen) festgestellt wurden oder zu erwarten sind. Denn das Arzneimittel kann bestimmte Rhythmusstörungen begünstigen. Ihr Arzt wird deshalb prüfen, ob eine zusätzliche antiarrhythmische Behandlung, eine Dosisanpassung oder eine elektrokardiografische Überwachung erforderlich sind.
◦wenn bei Ihnen der Verdacht besteht, dass die Füllungsdrücke des Herzens erniedrigt sind (z. B. aufgrund einer vorangegangenen Behandlung mit harntreibenden Mitteln). Ihr Arzt wird vor der Anwendung die Füllungsdrücke kontrollieren und gegebenenfalls korrigieren.
◦wenn Sie an einer Nierenerkrankung oder einem erniedrigten Blutdruck leiden. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Kontrollen durchführen und diese bei der Behandlung sowie bei der Dosierung das Präparat und anderen Arzneimitteln berücksichtigen.
◦wenn bei Ihnen eine Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozyten) oder der roten Blutkörperchen (Erythrozyten) bzw. der Hämoglobinkonzentration festgestellt wurde. Ihr Arzt wird das Arzneimittel nur unter sorgfältiger Kontrolle der Blutplättchen weiter anwenden, da es zu einem weiteren Abfall dieser Blutbestandteile kommen könnte.
◦Es wurden Fälle von Reaktionen an der Infusionsstelle berichtet. Deshalb sollte die Stelle, an der die Infusionslösung aus der Infusionskanüle in das Venenblut gelangt, während der Anwendung des Arzneimittels sorgfältig überwacht werden, um zu vermeiden, dass die Infusion versehentlich außerhalb der Vene (extravasal) verabreicht wird.
◦Kinder und Jugendliche
■Über die Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für Erwachsene hinaus sollte bei Kindern Folgendes berücksichtigt werden:
■Vor der Gabe des Arzneimittels wird der Arzt verschiedene Kontrollen wie z. B. des Herzrhythmus und des Blutdrucks vornehmen sowie Blutuntersuchungen veranlassen. Die Gabe des Präparates wird nicht erfolgen, wenn Herzrhythmus und Blutdruck Ihres Kindes nicht stabil sind.
■Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
■Ihr Kind Nierenbeschwerden hat,
■Ihr Kind zu früh geboren wurde oder ein niedriges Geburtsgewicht hat,
■Ihr Kind einen bestimmten Herzfehler hat, einen sogenannten offenen Ductus arteriosus: eine Verbindung zwischen zwei großen Blutgefäßen (der Köperschlagader und der Lungenschlagader), die offen bleibt, obwohl sie verschlossen sein sollte.
■In diesen Fällen wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihr Kind mit dem Arzneimittel behandelt werden kann.
■Nach Verabreichung an Frühgeborene wurden Herzfehler berichtet.
◦Ältere Patienten
■Für ältere Patienten liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen vor. Kontrollierte pharmakokinetische Studien haben bisher keine altersabhängige Auswirkung auf die Verteilung und/oder Ausscheidung von Milrinon, dem Wirkstoff des Arzneimittels, gezeigt.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung des Fahrvermögens oder des Vermögens, Maschinen zu bedienen, vor.
Schwangerschaft
•Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Schwangerschft
◦Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Milrinon bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen auf die embryonale/fetale Entwicklung.
◦Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Milrinon während der Schwangerschaft vermieden werden.
•Stillzeit
◦Es ist nicht bekannt, ob Milrinon in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Das Stillen soll während der Behandlung mit Milrinon unterbrochen werden.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel wird durch langsame intravenöse Injektion oder durch intravenöse Infusion verabreicht.
•Das Präparat darf nicht mit anderen als den vorgenannten Trägerlösungen gemischt werden.
•Furosemid ist mit einer Reihe von Substanzen einschließlich Milrinon chemisch unverträglich. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Furosemid oder Bumetanid und das Präpart sollten daher verschiedene intravenöse Zugänge gewählt oder Furosemid sollte in Tablettenform gegeben werden. Das Arzneimittel sollte nicht mit Natriumbikarbonat-Infusionslösungen gemischt werden.
•Je nach Flüssigkeitsbedarf können Infusionslösungen verschiedener Konzentration verwendet werden. Zur Injektion sollte eine möglichst große Vene gewählt werden, um örtliche Reizungen zu vermeiden. Eine Injektion neben das entsprechende Blutgefäß muss vermieden werden.
Wechselwirkungen bei Milrinon Carino 1mg/ml Injektionslösung
•Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Wenn Sie gleichzeitig mit dem Arzneimittel harntreibende Mittel (Diuretika) einnehmen, kann deren harntreibende und kaliumsenkende Wirkung verstärkt werden. Der dadurch bedingte Kaliumverlust kann das Auftreten von Herzrhythmusstörungen begünstigen. Auch die Wirkung des Präparates kann stärker sein.
◦Bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und herzkraftsteigernden Mitteln (z. B. Dobutamin) können sich die herzkraftsteigernden (positiv inotropen) Wirkungen verstärken.
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