部份中文盐酸决奈达隆处方资料（仅供参考）
商品名：MULTAQ 400MG
英文名：Dronedarone
中文名：盐酸决奈达隆
藥理類別：Class III
孕婦用藥分級 
X 級：
不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響，且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低，則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。
結構式 
Dronedarone HCl 是benzofuran 的一種衍生物，其化學名稱如下：
N-{2-butyl-3-[4-(3-dibutylaminopropoxy)benzoyl]benzofuran-5-yl}methanesulfonamide, hydrochloride.
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用 
Dronedarone 的作用機轉尚未可知。Dronedarone 具有所有Vaughan-Williams 四種類型的抗心律不整特性，未知個別類型的活性對臨床效果的貢獻。
適應症 
本品適用於最近六個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF) 或心房撲動(AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態或即將接受治療成為正常節律的患者，可降低病患發生心血管疾病而住院的風險：
年齡70歲以上，曾有過心房纖維顫動（AF）或心房撲動（AFL）之病患；
65≦年齡<70歲，且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者（例如，高血壓、糖尿病、曾發生過腦血管意外、左心房直徑50 mm或左心室射出率[LVEF] <40%）
用法用量 
成人建議劑量只有一種，即每次400mg，每日兩次。服用方式為早晚各一錠，與早餐及晚餐併服。開始治療前，必須先停用第I類或第III類抗心律不整藥物 （如：amiodarone、flecainide、propafenone、quinidine、disopyramide、dofetilide、sotalol）或CYP3A強效抑制劑（如：ketoconazle）
藥動力學 
吸收
Dronedarone 進入全身循環系統前會先經過首渡效應的代謝（first pass metabolism），其絕對生體可用率在沒有伴隨食物服用的情
況下約為4%。若伴隨高脂食物服用，絕對生體可用率可提高至大約15%。在進食的狀態下口服本藥物，dronedarone 及其主要的活性代謝物（N-debutyl 代謝物）會在3-6小時內達到最高血中濃度。
分佈
Dronedarone 及其N-debutyl 代謝物在體外狀態下（in vitro）的血漿蛋白結合率>98%且未達到飽和。這兩種化合物的主要結合蛋
白質為白蛋白（albumin）。如以靜脈注射給藥，其穩定狀態的分佈體積約為1400 L。
代謝
Dronedarone主要經由CYP 3A被廣泛代謝。起始的代謝途徑包括：N-debutylation 以形成N-debutyl 活性代謝物，氧化脫氨作用以
形成無活性的propanoic acid 代謝物，以及直接氧化作用。這些代謝物會進一步被代謝成超過30 種以上的非特定代謝物。部份
dronedarone 的活性代謝物經由Monoamine Oxidases 代謝。N-debutyl代謝物仍具有藥效學活性，但其效力只有dronedarone 的1/10~1/3。
排泄/排除
在一項質量平衡研究中，放射線標記（C14-labled）的dronedarone以口服方式投予，約有6%藥物會以代謝物形式（尿中沒有原型藥物）排除於尿中，約有84 %藥物以代謝物的形式自糞便排除。Dronedarone 及其N-debutyl 活性代謝物在血漿中的放射活性低於15%。
Dronedarone在靜脈注射給藥後，其血漿清除率（plasma clearance）為130至150L/h。Dronedarone的排除半衰期為13~19 小時。
副作用 
腹瀉、噁心、腹痛、全身性無力感。
交互作用 
Dronedarone主要經由CYP 3A代謝，並且會中度地抑制CYP 3A及CYP 2D6。因此dronedarone的血中濃度會受到CYP3A抑制劑（inhibitor）或誘導劑（inducer）的影響，同時dronedarone 也會和CYP 3A或CYP 2D6的受質藥物產生交互作用。Dronedarone及/或其代謝物在體外(in vitro)有抑制Organic Anion Transporter(OAT)的可能性；Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP)及Organic Cation Transporter(OCT) 。Dronedarone 對CYP 1A2、CYP 2C9、CYP 2C19、CYP 2C8 及CYP 2B6並無明顯的抑制能力。Dronedarone 有可能會抑制 P-glycoproteins（P-gP）的運送。
此外，藥效學上預期可能發生的交互作用藥物包括，乙型阻斷劑（beta-blockers）、鈣離子阻斷劑（calcium antagonist）及digoxin 。
在臨床試驗中，接受dronedarone治療的病患常併用的藥物包括，乙型阻斷劑（beta-blockers）、digoxin、鈣離子阻斷劑（calcium antagonist）(包含減緩心跳作用的藥物) 、statins及口服抗凝血劑。
禁忌 
禁用於下列患者：
1. 對活性成分(dronedarone)或本藥品之其他賦形劑過敏者。
2. 嚴重肝功能不全者。
給药規定 
2.10.抗心律不整劑Antiarrhythmics
2.10.1 Dronedarone (如Multaq)
1.Multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態或即將接受治療成為正常節律的患者，可降低病患發生心血管疾病而住院的風險：
(1) 年齡≧70歲以上，曾有過心房纖維顫動（AF）或心房撲動(AFL)之病患；
(2) 65≦年齡＜70歲，且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者（例如：高血壓、糖尿病、曾發生過腦血管意外、左心房直徑≧50mm或左心室射出率[LVEF]＜40％）。
2.不得使用於有心衰竭住院診斷史病人。
注意事項 
病患應被告知，若出現心衰竭的症狀或徵兆（例如，體重增加、依賴性水腫、或呼吸急促的情況增加），必須向醫師諮詢。然而，心房纖維顫動(AF)/心房撲動(AFL)的患者在MULTAQ治療期間出現心衰竭惡化的資料並不多見。若有心衰竭的情況出現或惡化，可以考慮將MULTAQ暫時停藥或完全停藥。
過量處理 
若有藥物過量的情況發生，應監測病患的心臟節律及血壓。治療應根據其症狀，採取支持性療法。
目前尚不清楚dronedarone及其代謝物是否可經由透析的方式排除（血液透析，腹膜透析或血液過濾）。
目前沒有特定的解毒劑。
藥品保存方式 
請儲存於30℃以下。
Multaq 400mg Filmtabletten
Emra-Med Arzneimittel GmbH 
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dronedaron hydrochlorid            426mg    
= Dronedaron                       400mg 
Carnaubawachs                      Hilfstoff  
Crospovidon                        Hilfstoff  
Hypromellose                       Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                   43,84mg Hilfstoff    
= Lactose                          41,65mg Hilfstoff  
Macrogol 6000                      Hilfstoff  
Magnesium stearat                  Hilfstoff  
Maisstärke                         Hilfstoff  
Poloxamer 407                      Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff   
Produktinformation zu MULTAQ 400 mg Filmtabletten ***
Indikation
•Der in dem Präparat enthaltene Wirkstoff heißt Dronedaron. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiarrhythmika genannt werden und die helfen, Ihren Herzschlag zu regulieren.
•Das Arzneimittel wird angewendet, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben (Vorhofflimmern) und eine Behandlung, die Kardioversion heißt, Ihren Herzschlag wieder in einen normalen Rhythmus gebracht hat.
•Das Präparat verhindert, dass erneut ein unregelmäßiger Herzschlag auftritt.
•Ihr Arzt wird alle verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten berücksichtigen, bevor er Ihnen das Präparat verschreibt.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
◦wenn Sie allergisch gegen Dronedaron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦wenn Sie Probleme mit den Leitungsbahnen in Ihrem Herzen haben (Herzblock). Ihr Herz kann dann eventuell sehr langsam schlagen oder Sie fühlen sich vielleicht schwindelig. Wenn Sie einen Herzschrittmacher wegen dieses Problems tragen, können Sie das Arzneimittel verwenden.
◦wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (unter 50 Schlägen pro Minute),
◦wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) ein Herzproblem mit der Bezeichnung „verlängertes korrigiertes QT-Intervall" zeigt (das Intervall ist länger als 500 Millisekunden),
◦wenn Sie eine Art des Vorhofflimmerns haben, die als permanentes Vorhofflimmern bezeichnet wird. Bei permanentem Vorhofflimmern besteht das Vorhofflimmern eine längere Zeit (wenigstens über 6 Monate) und es wurde von Ihrem Arzt die Entscheidung getroffen, Ihren Herzschlag nicht mit einer Behandlung, die sich Kardioversion nennt, zu normalisieren.
◦wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es dies tun sollte (die Erkrankung wird als Herzinsuffizienz bezeichnet). Möglicherweise haben Sie geschwollene Füße und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen oder sind kurzatmig beim Umhergehen.
◦wenn die Menge an Blut, die bei jedem Herzschlag Ihr Herz verlässt, zu gering ist (diese Erkrankung wird als linksventrikuläre Dysfunktion bezeichnet),
◦wenn Sie bereits Amiodaron (ein anderes Antiarrhythmikum) eingenommen haben und Lungen- oder Leberprobleme bekommen haben,
◦wenn Sie Arzneimittel gegen Infektionen (einschließlich Pilzinfektionen oder AIDS), gegen Allergien, Herzschlagprobleme, Depression oder nach einer Transplantation einnehmen.
◦wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
◦wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
◦wenn Sie Dabigatran einnehmen.
•Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dann nehmen Sie das Arzneimittel bitte nicht ein.
Dosierung von MULTAQ 400 mg Filmtabletten
•Die Behandlung wird von einem Arzt überwacht, der Erfahrung in der Behandlung von Herzerkrankungen hat.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Wenn ein Wechsel von Amiodaron (ein anderes Arzneimittel bei unregelmäßigem Herzschlag) zu diesem Arzneimittel nötig ist, wird Ihr Arzt diesen Wechsel mit Vorsicht vornehmen.
•Wie viel Sie einnehmen sollten
◦Die empfohlene Dosis ist eine 400-mg-Tablette zweimal täglich. Nehmen Sie:
■eine Tablette mit Ihrem Frühstück und
■eine Tablette mit Ihrem Abendessen ein.
◦Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder den nächsten Notarzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
◦Nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Setzen Sie dieses Arzneimittel nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
■Sie eine Erkrankung haben, die zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumwert in Ihrem Blut führt. Diese niedrigen Werte sollten behoben werden, bevor die Behandlung mit dem Präparat begonnen wird.
■Sie älter als 75 Jahre sind.
■Sie eine Erkrankung der Blutgefäße haben, die das Blut zum Herzen transportieren und die sich verhärtet und verengt haben (koronare Herzerkrankung).
◦Während Sie das Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn
■Ihr Vorhofflimmern permanent auftritt, während Sie das Präparat einnehmen. Sie sollten die Einnahme dann beenden,
■Sie geschwollene Füße und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen haben, beim Umhergehen kurzatmig sind oder Ihr Gewicht zunimmt (welches Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz sein können).
■Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Leberproblems bemerken: Oberbauchschmerzen oder - beschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, gelbe Verfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), ungewöhnliche Dunkelfärbung des Urins, Müdigkeit (insbesondere in Verbindung mit einem der anderen, oben aufgeführten Symptome), Juckreiz.
■Sie Atemnot oder nicht produktiven Husten haben. Ihr Arzt wird Ihre Lunge untersuchen.
◦Wenn dies auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Herz- und Lungenuntersuchungen und Bluttests
■Während der Zeit, in der Sie das Präparat einnehmen, führt Ihr Arzt gegebenenfalls Untersuchungen durch, um Ihren Gesundheitszustand zu überprüfen und zu prüfen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
■Ihr Arzt untersucht gegebenenfalls die elektrische Aktivität Ihres Herzens mithilfe eines EKG-(Elektrokardiogramm-)Gerätes.
■Ihr Arzt wird Bluttests vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel veranlassen, um Ihre Leberfunktion zu prüfen.
■Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln vermeiden, wie z. B. Warfarin, wird Ihr Arzt Bluttests anordnen, um die sogenannte INR zu bestimmen und damit zu prüfen, wie gut Ihr Arzneimittel wirkt.
■Wenn Ihr Arzt andere Bluttests durchführt, ist das Ergebnis eines der Bluttests zur Prüfung der Nierenfunktion (Kreatininwert) möglicherweise durch das Präparat verändert. Ihr Arzt wird dies bei der Blutuntersuchung berücksichtigen und einen anderen „Normal"wert für das Kreatinin verwenden.
■Ihr Arzt untersucht gegbenenfalls Ihre Lunge.
■In einigen Fällen kann es notwendig werden, die Behandlung abzubrechen.
■Bitte informieren Sie auch jede andere Person, die Ihr Blut untersucht, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦In der Regel hat das Präparat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Nebenwirkungen, z. B. Müdigkeit (wenn vorhanden), beeinträchtigt sein.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Schwangerschaft
◦Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine verlässliche Schwangerschaftsverhütung verwenden.
◦Setzen Sie das Präparat ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
•Stillzeit
◦Als stillende Mutter sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme Art und Weise
•Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt mit etwas Wasser während einer Mahlzeit.
Wechselwirkungen bei MULTAQ 400 mg Filmtabletten
•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme eines Arzneimittels zur Hemmung der Blutgerinnung bei Ihrer Erkrankung empfehlen.
◦Das Präparat und bestimmte andere Arzneimittel können miteinander wechselwirken und dadurch ernsthafte Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt ändert möglicherweise die Dosis anderer Arzneimittel, die Sie einnehmen.
◦Sie dürfen keines der folgenden Arzneimittel zusammen diesem Präparat einnehmen:
■andere Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag, wie Flecainid, Propafenon, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Amiodaron,
■einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol,
■einige Arzneimittel gegen Depressionen, „trizyklische Antidepressiva" genannt,
■einige Beruhigungsmittel, „Phenothiazine" genannt,
■Bepridil gegen Brustschmerzen, die durch eine Herzerkrankung verursacht werden,
■Telithromycin, Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika bei Infektionen),
■Terfenadin (ein Arzneimittel gegen Allergien),
■Nefazodon (ein Arzneimittel gegen Depressionen),
■Cisaprid (ein Arzneimittel gegen Rückfluss von Nahrung oder Magensäure von Ihrem Magen zum Mund),
■Ritonavir (ein Arzneimittel gegen AIDS-Infektion),
■Dabigatran (ein Arzneimittel zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln).
◦Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck, gegen Brustschmerzen, die von einer Herzerkrankung herrühren, oder gegen andere Herzprobleme, wie Verapamil, Diltiazem, Nifedipin, Metoprolol, Propranolol oder Digoxin,
■einige Arzneimittel zur Senkung des Blut-Cholesterins, wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin,
■einige Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, wie Warfarin,
■einige Arzneimittel gegen Epilepsie, „Phenobarbital", „Carbamazepin" oder „Phenytoin" genannt,
■Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus und Ciclosporin (verwendet nach Transplantation),
■Johanniskraut - ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen,
■Rifampicin - gegen Tuberkulose.
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Er kann die Blutspiegel von Dronedaron erhöhen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auftreten.
Erfahrungsberichte zu MULTAQ 400mg Filmtabletten, 50ST