部分中文坎地沙坦酯/苯磺酸氨氯地平处方资料（仅供参考）

英文名：Candesartan Cilexetil/Amlodipine Besilate 

商标名：UNISIA Combination Tablets LD/HD

中文名：复方坎地沙坦酯/苯磺酸氨氯地平片剂

日文名：

生产商：

药物分类名称

持续血管紧张素II受体拮抗剂/持续性Ca拮抗剂组合

批准日期：2010年6月

商標名

UNISIA Combination Tablets LD

UNISIA Combination Tablets HD

坎地沙坦西酯

化学構造式

一般名カンデサルタン　シレキセチル（Candesartan Cilexetil）〔JAN〕

化学名（1RS）-1-（Cyclohexyloxycarbonyloxy）ethyl 2-ethoxy-1-｛［2´-（1H-tetrazol-5-yl）biphenyl-4-yl］methyl｝-1H-benzimidazole-7-carboxylate

分子式C33H34N6O6 

分子量610.66

性状

Candesartan cilexetil是一种白色晶体或结晶粉末。 微溶于乙酸（100），微溶于甲醇，溶于乙醇（99.5），难溶于水。 甲醇溶液（1→100）显示没有旋光。 观察到晶体多态性。

氨氯地平苯磺酸盐

化学構造式

一般名アムロジピンベシル酸塩（Amlodipine Besilate）〔JAN〕

化学名3-Ethyl 5-methyl （4RS）-2-［（2-aminoethoxy）methyl］-4-（2-chlorophenyl）-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate monobenzenesulfonate

分子式C20H25ClN2O5・C6H6O3S

分子量567.05

性状

氨氯地平苯磺酸盐是白色至黄白色结晶粉末。 易溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5），难溶于水。 甲醇溶液（1→100）显示没有旋光

药用药理学

1.低血压行动机制

坎地沙坦酯的抗高血压作用在体内的吸收过程迅速水解成为活性代谢物坎地沙坦，拮抗血管紧张素II的血管平滑肌受体，其强大的血管的主要血管紧张素II类型1（AT1）由于抑制收缩作用引起的外周血管阻力减少。此外，在通过AT1受体肾上腺醛固酮释放的抑制作用被认为是负责在降压的一部分。

苯磺酸氨氯地平表现出动作作为二氢吡啶类钙拮抗剂，但是具有作用开始的一个特征是在缓慢持久的。

二氢吡啶类钙拮抗剂特异性地结合到膜电位依赖性L-型钙通道，通过降低钙流入细胞，放松冠状或周围血管的平滑肌。

2.对肾素 - 血管紧张素系统的影响

74例高血压患者（56例原发性高血压患者和18例伴有肾功能损害的高血压患者）每日1至12毫克坎地沙坦西酯的重复剂量试验，血浆肾素活性，血浆血管紧张素I 观察到血浆血管紧张素II浓度的浓度和增加。

适应症

高血圧症

用法与用量

成人，每天服用1片（口服8mg/2.5mg或8mg/5mg坎地沙坦西酯或氨氯地平）。 该药不用作治疗高血压的一线药物。

临床结果

对于原发性高血压患者，使用坎地沙坦西酯和氨氯地平8 mg / 5 mg，8 mg / 2.5 mg，8 mg /0mg，0mg/5mg或0mg/ d治疗的双盲患者 对比试验的结果如表4所示。

低谷时坐位舒张压变化和低谷时收缩压变化均为8 mg / 0 mg给药组和8 mg / 0 mg给药组8mg/0mg给药组与8mg/0mg给药组和0mg/0组相比 与给药组相比，观察到显着差异。

此外，在联合* 5给予坎地沙坦西酯和苯磺酸氨氯地平的长期给药试验（52周）中，抗高血压作用持续，没有观察到作用的降低，并且获得稳定的血压控制。

注5）每日一次饭前不要开餐（【药代动力学】3.生物等效性）

包装

配合錠LD ： 100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ、10錠×50）、700錠（14錠×50）、1,000錠（10錠×100）

配合錠HD ： 100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ、10錠×50）、700錠（14錠×50）、1,000錠（10錠×100）

制造供应商

武田特瓦制药有限公司

完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149116F1020_2_02/

Brand Name：UNISIA® Combination Tablets LD & HD

Generic Name：Candesartan Cilexetil / Amlodipine Besilate Ingredients and Quantity：

UNISIA Combination Tablets LD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 2.5mg of AmlodipineUNISIA Combination Tablets HD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 5mg of Amlodipine

Dosage and Usage：

UNISIA is orally administered to adults once daily as Candesartan Cilexetil / Amlodipine, 8mg/2.5mg or 8mg/5mg.

It is not able to be used for the first line treatment of hypertension.

Indications:Hypertension Product registration:Approved on April 16, 2010