近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准HemiClor(chlorthalidone)12.5毫克氯噻酮片剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。
HemiClor (12.5mg chlorthalidone)是一种低剂量氯噻酮制剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。每片HemiClor片剂含有12.5mg氯噻酮，这是一种长效口服噻嗪类利尿剂，通过抑制肾小管钠离子重吸收、促进水分排出的药物。
批准日期：2025年05月06日 公司：PRM Pharma, LLC
HEMICLOR（氯噻酮[chlorthalidone]）片剂，口服
美国首次批准：1960年
作用机制
氯噻酮是一种具有抗高血压活性的长效口服利尿剂。氯噻酮具有利尿作用，钠和氯化物的排泄量增加。作用部位似乎是肾单位亨利环升支的皮质稀释段。氯噻酮的利尿作用导致细胞外液体积、血浆体积、心输出量、总交换性钠、肾小球滤过率和肾血浆流量减少。虽然氯噻酮和相关药物的作用机制尚不完全清楚，但钠和水的消耗似乎为其抗高血压作用提供了依据。
适应症
HEMICLOR是一种噻嗪类利尿剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
剂量与用法
推荐的起始剂量为12.5mg或25mg，每日口服一次。根据个人反应，2至4周后剂量可根据需要加倍，最高剂量为100mg，每日一次。
剂型和强度
片剂：12.5毫克。
禁忌症
阿努里亚。
对氯噻酮或其他磺胺类药物过敏。
警告和注意事项
急性肾损伤：患有既往肾脏疾病的患者可能面临更高的风险。
电解质异常：定期监测血清电解质。
代谢紊乱。
系统性红斑狼疮。
不良反应
接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中最常见的预期药物不良反应是电解质异常和代谢紊乱。
如需报告疑似不良反应，请致电1-877-748-1970联系Ingenus Pharmaceuticals，LLC，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
胰岛素需求和口服降糖药剂量可能需要调整。
可能对筒箭毒碱的反应性增强。
动脉对去甲肾上腺素的反应性可能降低。
氯噻酮会降低锂的肾清除率，增加锂中毒的风险。
在特定人群中使用
怀孕：可能对胎儿造成伤害。
哺乳期：不建议母乳喂养。
老年用药：与年轻患者相比，反应总体上没有差异，但肾功能受损患者的剂量选择应谨慎。
肝损伤：应监测肝损伤患者的液体和电解质平衡变化。
包装供应/储存和处理
HEMICLOR 12.5mg片剂为白色至灰白色的改良矩形片剂，一侧刻有“I”，另一侧为普通片剂。HEMICLOR片剂以30片、90片、100片和1000片的瓶装供应。
NDC编号：50742-285-30，30瓶。
NDC编号：50742-285-90，90瓶。
NDC编号：50742-285-01，100瓶。
NDC编号：50742-285-10，1000瓶。
存储
在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）下储存[见USP受控室温]。
按照USP的规定，使用防儿童开启的盖子，在一个密封、耐光的容器中分配。

请参阅随附HEMICLOR的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3f0f3ee0-f5a6-4bda-8160-a77744e9fa46
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The Food and Drug Administration(FDA)has approved HemiClor™, a low dose formulation of chlorthalidone, for the treatment of hypertension in adults, to lower blood pressure.
Each HemiClor tablet contains 12.5mg of chlorthalidone, a long-acting, oral thiazide-like diuretic. Previously, chlorthalidone had only been available in 25mg and 50mg dosage strengths.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30TABLETS
NDC 50742-285-30
HemiclorTM
(chlorthalidone) Tablets USP
12.5mg
Rx only
30 Tablets
ingenus