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Natrilix 2.5mg Filmtabletten,30ST×1(Indapamide 吲达帕胺缓释薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5毫克/片 30片/盒 
包装规格 2.5毫克/片 30片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
施维雅制药
生产厂家英文名:
Servier Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/fludex-lp.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Natrilix 2.5mg Filmtabletten, 30ST
原产地英文药品名:
Indapamide
中文参考商品译名:
Natrilix缓释薄膜片 2.5毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
吲达帕胺
曾用名:
简介:

 

部份中文吲达帕胺处方资料(仅供参考)
商品名:Natrilix Filmtabletten
英文名:Indapamide
中文名:吲达帕胺缓释薄膜片
生产商:施维雅制药
药品简介
Natrilix(Indapamide,吲达帕胺)缓释片是一种磺胺类利尿剂。其降压效果可靠,服用方便,不良反应少,且降压平稳,为轻、中度高血压比较理想的药物,可作为降压药的一线药物。
作用机制
吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物,在药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制皮质稀释段中钠的重吸收起作用。它增加钠和氯化物的尿排泄,并在较小程度上增加钾和镁的排泄,从而增加尿量并具有抗高血压作用。
适应症
Natrilix
适用于成人原发性高血压。
剂量学和给药方法
剂量
每24小时一粒,最好在早上,用水整片吞服,不要咀嚼。
在较高剂量下,吲达帕胺的抗高血压作用不增强,但利尿作用增加。
特殊人群
肾损害:
在严重肾功能衰竭(肌酐清除率低于30毫升/分钟)中,治疗是禁忌的。
噻嗪类利尿剂和相关利尿剂仅在肾功能正常或仅轻微受损时才完全有效。
肝功能损害:
在严重的肝功能损害中,治疗是禁忌的。
老年人:
在老年人中,血浆肌酐必须根据年龄、体重和性别进行调整。当肾功能正常或仅轻度受损时,老年患者可以使用Natrilix进行治疗。
儿科人群:
尚未确定
Natrilix在儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
口服
禁忌症
- 对活性物质、其他磺胺类药物或列出的任何赋形剂过敏。
- 严重的肾功能衰竭。
- 肝性脑病或肝功能严重受损。
- 低钾血症。
保质期
2年。
储存的特别注意事项
低于30°C储存。
容器的性质和内容
10、14、15、20、30、50、60、90、100片泡罩(PVC/铝)。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1152/smpc
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NATRILIX 2.5mg Filmtabletten
Servier Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Indapamid               2,5mg
Glycerol                Hilfstoff
Hypromellose            Hilfstoff
Lactose 1-Wasser        Hilfstoff
Macrogol 6000           Hilfstoff
Magnesium stearat       Hilfstoff
Maisstärke              Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat   Hilfstoff
Povidon                 Hilfstoff
Talkum                  Hilfstoff
Titan dioxid            Hilfstoff
Wachs, gebleicht        Hilfstoff
Produktinformation zu NATRILIX 2.5 mg Filmtabletten ***
Indikation
Indapamid ist ein harntreibend wirkendes, blutdrucksenkendes Sulfonamidderivat.
Es wird angewendet bei Bluthochdruck (arterieller Hypertonie).
Kontraindikation
Indapamid darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Sulfonamidderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn bei Ihnen schwere Nierenfunktionsstörungen bestehen
wenn bei Ihnen schwere Leberfunktionsstörungen oder eine hepatische Encephalopathie (bestimmte Gehirnerkrankung) bestehen
wenn bei Ihnen ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) besteht
Dosierung von NATRILIX 2.5 mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 1 mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2,5 mg Indapamid).
Kinder:
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da kein Erkenntnismaterial für die Anwendung bei Kindern vorliegt.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Im Fall einer Überdosierung kommt es zu einer Erhöhung der Nebenwirkungsrate, wie Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes, Verstärkung der harntreibenden Wirkung mit dem Risiko eines Blutdruckabfalls (Hypotonie), Schwäche, Benommenheit mit Schläfrigkeit und Verwirrtheitszuständen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit diesem Arzneimittel benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie zu wenig Indapamid genommen oder eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Der Blutdruck kann erneut ansteigen.
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie einen erhöhten Harnsäurespiegel im Blut oder Gicht haben
wenn Sie unter einem systemischen Lupus erythematodes leiden (Gefäßentzündung, die zu Veränderungen an Haut, Gelenken und inneren Organen führen kann)
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei eingeschränkter Leberfunktion kann es unter der Behandlung mit bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Thiaziddiuretika) und damit verwandten Substanzen (z. B. Indapamid) zu einer hepatischen Encephalopathie (bestimmte Gehirnerkrankung) kommen. In diesem Fall ist das harntreibende Arzneimittel (Diuretikum) sofort abzusetzen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftraten.
Zu Behandlungsbeginn und bei langfristiger Einnahme des Arzneimittels sollten bestimmte Laborwerte (Natrium, Kalium, Kreatinin, Harnsäure, Blutzucker) regelmäßig vom Arzt kontrolliert werden.
Dies ist insbesondere erforderlich bei Patienten mit gestörtem Wasser- und/oder Elektrolythaushalt, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Gicht, Herzrhythmusstörungen und eingeschränkter Nierenfunktion.
Thiaziddiuretika und verwandte Stoffe wie Indapamid sind nur bei normaler bis geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion voll wirksam. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung dürfen diese Arzneimittel nicht angewendet werden.
Kinder
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da kein Erkenntnismaterial für die Anwendung von Indapamid bei Kindern vorliegt.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels (aufgrund des enthaltenen Wirkstoffes Indapamid) kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Indapamid darf in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes eingenommen werden.
Stillzeit
Da der Wirkstoff die Milchproduktion hemmen kann, sollen stillende Mütter nicht mit Indapamid behandelt werden oder abstillen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Wechselwirkungen bei NATRILIX 2.5 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Indapamid beeinflusst werden.
Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
Lithium:
Erhöhung des Lithiumblutspiegels mit Überdosierungssymptomatik.
Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich:
Torsade de pointes (spezielle Form von Herzrhythmusstörungen) hervorrufende Substanzen:
Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid,
Arzneimittel gegen Psychosen, z. B.Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin, Amisulprid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol, Haloperidol,
Andere Arzneimittel: Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin (bei intravenöser Anwendung), Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Vincamin i.v.
Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Herzrhythmusstörungen, insbesondere Torsade de pointes.
Arzneimittel gegen Entzündungen (Nichtsteroidale Antiphlogistika, systemisch), einschließlich selektive COX-2 Inhibitoren, hochdosierte Salicylate >/= 3g/Tag:
Mögliche Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Indapamid. Risiko eines akuten Nierenversagens bei Abnahme des Körperwassers (Dehydratation). Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
ACE-Hemmer:
Risiko eines starken Blutdruckabfalls und/oder eines akuten Nierenversagens bei Behandlungsbeginn mit einem ACE-Hemmer bei Patienten mit bereits bestehendem Natriummangel (insbesondere bei Verengung der Nierenarterien [Nierenarterienstenose]).
Sonstige Arzneimittel mit kaliumspiegelsenkender Wirkung:
Amphotericin B (bei intravenöser Anwendung), Glucokortikoide („Kortison") und Mineralokortikoide (systemisch), Tetracosactid, bestimmte Abführmittel (stimulierende Laxantien):
Erhöhtes Risiko einer Senkung des Blutkaliumspiegels (Hypokaliämie).
Baclofen:
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung. Für ausreichend Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
Herzglykoside (Digitalis-Präparate):
Senkung des Blutkaliumspiegels (Hypokaliämie). Die Nebenwirkungen der Herzglykoside können verstärkt werden.
Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
Kaliumsparende harntreibende Arzneimittel (Diuretika: Amilorid, Spironolacton, Triamteren):
Es kann zur Senkung oder Erhöhung des Blutkaliumspiegels (Hypokaliämie oder Hyperkaliämie) kommen, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit).
Metformin:
Erhöhtes Risiko einer durch Metformin hervorgerufenen Störung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut (Lactatazidose).
Jodhaltige Kontrastmittel:
Bei einer durch harntreibende Arzneimittel(Diuretika) verursachten Abnahme des Körperwassers (Dehydratation) besteht ein erhöhtes Risiko von akutem Nierenversagen, wenn jodhaltige Kontrastmittel(insbesondere in hohen Dosen) angewendet werden.
Trizyklische Antidepressiva(Imipramin-Typ), Neuroleptika:
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung und erhöhtes Risiko eines Blutdruckabfalls beim Lagewechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
Calcium(salze):
Risiko einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut(Hyperkalzämie).
Ciclosporin, Tacrolimus:
Risiko erhöhter Kreatininspiegel im Blut.
Kortikoide („Kortison"), Tetracosactid (systemisch):
Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung.
Allopurinol (Zur Behandlung von Gicht)
Indapamid sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte auf Alkohol verzichtet werden.
Erfahrungsberichte zu NATRILIX 2.5mg Filmtabletten, 30ST、50ST、100ST 

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