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Micardis 80mg Comprimidos,1×28(telmisartan 替米沙坦片)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 80毫克/片 28片/盒  
包装规格 80毫克/片 28片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/micardis.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Micardis 80mg Comprimidos,28comprimidos.
原产地英文药品名:
telmisartan
中文参考商品译名:
Micardis片 80毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
替米沙坦
曾用名:
简介:

 

部份中文替米沙坦处方资料(仅供参考)
商品名:Micardis Tabletten
英文名:telmisartan
中文名:替米沙坦片
生产商:勃林格殷格翰
药品简介
Micardis(Telmisartan 中文译名:替米沙坦)由德国勃林格殷格翰、葛兰素威康开发的选择性AT1受体抑制剂,1999年3月首先在美国上市,同月在德国获准上市,2000年2月在英国等其他国家上市。该药能特异性抑制AngⅡ的作用,从而可完全阻滞肾素-血管紧张素系统,是抗高血压新药。
作用机理
替米沙坦是一种口服活性特异性血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦从其在AT1受体亚型的结合位点以非常高的亲和力取代了血管紧张素II,这负责血管紧张素II的已知作用。替米沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂活性。替米沙坦选择性结合AT1受体。绑定是持久的。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其他特征较少的AT受体)没有亲和力。这些受体的功能作用尚不清楚,血管紧张素II可能对其过度刺激的作用也不为所知,后者的水平会因替米沙坦而增加。替米沙坦可降低血浆醛固酮水平。替米沙坦不抑制人血浆肾素或阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转化酶(激肽酶II),该酶也降解缓激肽。因此,预计不会增强缓激肽介导的不良反应。
在人类中,80mg的替米沙坦剂量几乎完全抑制了血管紧张素II引起的血压升高。抑制作用保持24小时以上,直至48小时仍可测量。
适应症
高血压
成人原发性高血压的治疗。
心血管预防
降低成年人心血管疾病的发病率:
•表现出动脉粥样硬化性心血管疾病(冠心病,中风或外周动脉疾病的病史)或
•2型糖尿病,有目标器官损伤的记录
用法与用量
原发性高血压的治疗
通常有效剂量是每天一次40毫克。一些患者可能已经可以每天20mg的剂量受益。在未达到目标血压的情况下,替米沙坦的剂量可以增加到每天一次最多80毫克。或者,替米沙坦可与噻嗪类利尿剂如氢氯噻嗪联用,后者已被证明与替米沙坦具有降低血压的作用。当考虑增加剂量时,必须牢记,通常在开始治疗后四到八周即可达到最大的降压作用。
心血管预防
建议剂量为每天一次80毫克。尚不知道低于80mg替米沙坦的剂量是否有效降低心血管疾病的发病率。
当开始替米沙坦治疗以降低心血管疾病的发病率时,建议密切监测血压,如果适当调整药物以降低血压可能是必要的。
老年
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
严重肾功能不全或血液透析患者的经验有限。对于这些患者,建议将起始剂量降低至20mg。轻度至中度肾功能不全的患者无需进行位置调整。
肝功能不全
严重肝功能不全的患者禁止使用心形心律失常。
在轻度至中度肝功能不全的患者中,每天一次的剂量应不超过40毫克。
小儿
尚未确定Micardis在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。
当前可用的数据在第5.1节和第5.2节中进行了描述,但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
替米沙坦片每日口服一次,应与液体一起服用,有或没有食物。
在处理或管理药物之前要采取的预防措施。
由于片剂的吸湿性,应将替米沙坦保存在密封的泡罩中。服用前不久应将片剂从水泡中取出。
禁忌症
•对活性物质或第列出的任何赋形剂过敏
•妊娠中期和晚期.
•胆道梗阻性疾病
•严重肝功能不全
在患有糖尿病或肾功能不全(GFR <60ml/min/1.73m2)的患者中,禁忌将米卡地得与含阿利吉仑的产品同时使用。
保质期
Micardis
20毫克片
3年
Micardis 40毫克和80毫克片剂
4年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。存放在原始包装中以防潮。
容器的性质和内容
铝/铝水泡(PA/Al/PVC/ Al或PA/PA/PA/Al/PVC/Al)。 一个水泡包含7或10片。
Micardis 20毫克片
包装尺寸:14、28、56或98片泡罩。
Micardis 40毫克和80毫克片剂
包装尺寸:14、28、56、84或98片泡罩或28x1、30x1或90 x1片的穿孔单位剂量水泡;装有360片(4包90 x1)药片的多包装
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3164/smpc
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MICARDIS 80MG COMPRIMIDOS, 28comprimidos.
Precio MICARDIS 80 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos: PVP 19.97 Euros. (12 de Marzo de 2021).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de angiotensina II, monofármacos. Sustancia final: Telmisartán.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TELMISARTAN 80 MG 28 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2022, la dosificación es 80 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- TELMISARTAN. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 80 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Julio de 2007.
Duplicidades terapéuticas:
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Potasio glueptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Litio. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
2 excipientes:
MICARDIS 80 MG COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
SORBITOL.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: telmisartán.
Descripción clínica del producto: Telmisartán 80 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Telmisartán 80 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 727073.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: 12 de Marzo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 656578. Número Definitivo: 98090006.

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