部份中文硝苯地平处方资料（仅供参考）
商标名：Adalat-L
英文名：Nifedipine
中文名：硝苯地平片
生产商：拜耳制药
药品简介
硝苯地平(nifedipine) 是一种钙通道阻滞药，能松驰血管平滑肌，扩张冠脉和周围小动脉，降低外周阻力，临床上主要用于治疗心绞痛和各种类型的高血压。
硝苯地平是德国拜耳公司最早从一种植物果实的有效成分中发现的。1985年每日2次的Adalat-L硝苯地平缓释片在日本上市。具有更好的患者依从性。
アダラートL錠10mg/アダラートL錠20mg
藥用類別名稱
持久性 ca 拮抗劑/高血壓病治療劑
批准日期：1985年7月
商標名
Adalat-L10
Adalat-L20
一般名
ニフェジピン（Nifedipine）JAN （Nifedipine INN）
化学名
Dimethyl 2,6-dimethyl-4-（2-nitrophenyl）-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
分子式
C17H18N2O6
分子量
346.33
融点
172～175℃
性状
本產品為黃色結晶性粉末, 無風味。
本品易溶于丙酮或二氯甲烷, 幾乎不溶于甲醇、乙醇 (95) 或醋酸 (100), 難以溶于二乙醚, 幾乎不溶于水。
本產品隨光線變化。
藥用藥理學
硝苯地平抑制血管平滑肌和心肌細胞在ca的流入, 這是肌肉興奮收縮的來源, 並擴大冠狀動脈, 以減少總的周圍血管阻力, 代表了改善抗高血壓作用和心肌氧氣供應和需求平衡的效果。
全身血管阻力因全身細動脈擴張而降低, 表明具有穩定和持續的降壓作用。 它還可以通過減少左心室負荷來改善心功能。
通過不斷擴展冠狀動脈血管, 促進側繼發迴圈道的發育, 抑制冠狀動脈痙攣, 增強冠狀動脈迴圈, 增加心肌缺血的氧氣供應。
通過抑制atp和cp等高能磷酸鹽化合物的消耗, 改善心臟的能量平衡, 提高對缺氧條件的抵抗力。
血管平滑肌細胞內ca超載抑制ca沉積和動脈壁動脈粥樣硬化, 以及與持續高血壓相關的血管病變的發展。
1. 對血壓的影響
原發性震顫高血壓和腎性高血壓患者在11例1毫克每天兩次, 如果口服一個單一或常規的治療劑9至23個月, 收縮壓和舒張壓的平均值在給藥173.6/在從107.5mhg 給藥後的第二周, 145.3/88.3mmhg 和第四周顯著下降到 124/82.0mmhg, 此後長期保持良好的血壓。
對於20例高血壓患者, 每天口服兩次的血壓讀數的標準差為每天 8次, 血壓日變化的大小在當天的血壓變化時間不大, 一天內血壓日變化不大, 一天內血壓日變化的規律也沒有顯著變化。
2. 心臟和全身迴圈的影響
在麻醉開胸犬5μgkg的實驗研究中, 3分鐘給藥後平均血壓明顯下降, 隨著左心室最大射血速度的增加和總外周血管阻力的降低, 心臟輸出量的增加被觀察到。 左心室外工作和心率不改變, 對血管容量無顯著影響。
3. 對冠狀動脈迴圈的影響
在3μg的情況下, 冠狀動脈總血流量增加1~5μg/kg, 冠狀動脈血流量總量增加近100%。口服300μgkg時, 冠狀動脈總血流量從給藥後10分鐘增加, 作用持續2小時以上。
在一項連續4至5個月每天口服的實驗中, 冠狀動脈吻合術的數量和冠狀動脈大小在左冠狀動脈結紮後的第一周得到顯著發展。
4. 心肌能量代謝和耗氧量的影響
在麻醉開胸犬1, 3, 10μg/kg的實驗研究中, 心率幾乎沒有變化, 平均動脈壓力分別下降10, 20, 31%, 心肌耗氧量同時下降8, 20, 30%。
* 每天兩次, 皮下注射後4至5天, 心臟切除, 左冠狀動脈結紮術在90分鐘缺血和缺血後30分鐘內氧化磷酸化能力的下降和心肌細胞線粒體ca含量的增加均受到抑制。 同時, 在心肌細胞中保留高能量磷酸化合物 (atp、cp)。
5. 對血管和器官的影響
主動脈和腸系膜動脈壁 (monckeberg 型動脈硬化) 中ca的異常積累在高血壓大鼠 (4周大) 發病前每天 50至150mgkg 的口服實驗中明顯抑制。
大達爾鹽敏感高血壓大鼠與8% 的氯化鈉負荷, 硝苯地平300ppm口服6周, 心臟, 心臟, 腎臟的擴大, 和發生的內部膜增厚和這種纖維壞死的產生修復在腸道膜的動脈。
6. 其他作用
血小板
在麻醉犬每分鐘靜脈注射4μgkg 的實驗中, 插入雙側股動脈的聚四氟乙烯人工血管中111輛標記的自身血小板沉積的總數顯著減少。
房室傳導
在一項實驗中, 以100%增加到麻醉開胸犬的總冠狀動脈血流量的劑量從3μg* 公斤到10μg kg進行靜脈注射, 未抑制原位心臟的房室傳導, 並溫和促進。 當增加到30μgsg 時, 房室傳導時間的功能非反應期和房室傳導系統均延長, 但分別保持在20、30毫秒左右的擴展期, 並且不會造成任何損害。
适应症
●原發性震顫性高血壓、腎性高血壓
●心絞痛
用法与用量
●原發性震顫高血壓, 腎性高血壓: 作為硝苯地平, 每天口服兩次, 每位成人10至20毫克。 根據症狀。
●心絞痛: 作為硝苯地平, 每天口服兩次。 根據症狀。
包装
片
10毫克：ptp 包裝100片 (10 片 x10), 500 片 (10 片 x50), 700 片 (14 片 x50)
玫瑰包裝1000片
20mg：ptp 包裝100片 (10 片 x10), 500 片 (10 片 x50), 700 片 (14 片 x50)
玫瑰包裝1000片
制造业销售
拜耳制药公司
提示：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171014G1020_1_17/