Benicar HCT Tablet 30×40mg/12.5mg(奥美沙坦酯和氢氯噻嗪复方片) - 抗高血压、低血压药物

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Benicar HCT Tablet 30×40mg/12.5mg(奥美沙坦酯和氢氯噻嗪复方片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

40毫克/12.5毫克/片 30片/瓶

包装规格：

40毫克/12.5毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

第一三共

生产厂家英文名:

DAIICHI SANKYO

该药品相关信息网址1:

http://www.benicar.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

BENICAR HCTZ 40/12.5MG TAB 30

原产地英文药品名:

OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE

中文参考商品译名:

BENICAR HCT 40毫克/12.5毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

奥美沙坦酯和氢氯噻嗪

曾用名:

简介：

近日，由日本第一三共开发的高血压复方片剂Benicar HCT（olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide）获得美国FDA批准用于治疗6～16岁儿童和青少年高血压。
批准日期：2003年06月05日公司：Daiichi Sankyo，Inc
BENICAR HCT（奥美沙坦酯和氢氯噻嗪[olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide]）片剂，口服
美国初次批准：2003年
警告：胎儿毒性
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
如果检测到怀孕，请尽快终止BENICAR HCT。
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤和死亡。
作用机理
奥美沙坦
在血管紧张素转化酶（ACE，激肽酶II）催化的反应中，血管紧张素II由血管紧张素I形成。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压药，其作用包括血管收缩，刺激醛固酮合成和释放，心脏刺激和钠对肾脏的重吸收。奥美沙坦通过选择性地阻断血管紧张素II与血管平滑肌中AT1受体的结合来阻断血管紧张素II的血管收缩作用。因此，其作用独立于血管紧张素II合成的途径。
在许多组织中也发现了AT2受体，但尚不知道该受体与心血管稳态有关。奥美沙坦对AT1受体的亲和力比对AT2受体的亲和力高12,500倍以上。
血管紧张素II受体的阻滞抑制了血管紧张素II对肾素分泌的负调节反馈，但是导致的血浆肾素活性增加和循环中的血管紧张素II水平并未克服奥美沙坦对血压的影响。
氢氯噻嗪
氢氯噻嗪是噻嗪利尿剂。噻嗪类药物会影响肾小管的电解质重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄量，大约相等。间接地，氢氯噻嗪的利尿作用减少了血浆量，从而导致血浆肾素活性增加，醛固酮分泌增加，尿钾丢失增加以及血清钾减少。肾素-醛固酮链接是由血管紧张素II介导的，因此血管紧张素II受体拮抗剂的共同给药往往会逆转与这些利尿剂有关的钾流失。噻嗪类抗高血压作用的机理尚未完全了解。
适应症和用途
BENICAR HCT是奥美沙坦（一种血管紧张素II受体阻滞剂）和氢氯噻嗪（一种噻嗪类利尿药，可用于治疗高血压）的组合，可降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。
剂量和给药
奥美沙坦单药治疗不能充分控制的患者的推荐起始剂量为40/12.5mg。
氢氯噻嗪单药治疗不能充分控制的患者的推荐起始剂量为20/12.5mg。
在2至4周后根据需要调整剂量，最大剂量为40mg/25mg奥美沙坦/氢氯噻嗪。
剂量形式和强度
片剂：（奥美沙坦酯和氢氯噻嗪）20/12.5mg；40/12.5毫克；40/25毫克。
禁忌症
对BENICAR HCT的任何成分过敏。
无尿。
糖尿病患者请勿将阿利吉仑与BENICAR HCT并用。
警告和注意事项
低血压：在给药前纠正体液消耗。
监测易感患者的肾功能和钾。
观察流体或电解质不平衡的迹象。
急性闭角型青光眼。
据报道有浇口样肠病。在没有其他病因的情况下，请考虑终止Benicar HCT。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2％）是恶心，高尿酸血症，头晕和上呼吸道感染。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-437-7763与Daiichi Sankyo，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
锂：有锂中毒的危险。
非甾体类抗炎药（NSAIDs）：利尿，利钠和降压作用降低；肾毒性的风险增加。
双重抑制肾素-血管紧张素系统：增加肾功能不全，低血压和高钾血症的风险。
盐酸考来维仑：考虑在服用盐酸考来维仑前至少4小时服用奥美沙坦。
抗糖尿病药：可能需要调整剂量。
消胆胺和考来替泊：减少噻嗪类的吸收。
在特定人口中使用
哺乳母亲：避免在哺乳时使用；停止护理或药物治疗。
包装供应/存储和处理方式
BENICAR HCT提供如下：
BENICAR HCTZ 40/12.5MG TAB 30 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC:65597010630
BENICAR HCTZ 40/25MG TAB 30 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC:65597010730
BENICAR HCTZ 40/12.5MG TAB 90 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC;65597010690
BENICAR HCTZ 40/25MG TAB 90 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC:65597010790
BENICAR HCTZ 20/12.5MG TAB 30 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC:65597010530
BENICAR HCTZ 20/12.5MG TAB 90 OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE DAIICHI SANKYO NDC:65597010590
存储
存放在20-25ºC（68-77ºF）[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6bbc032a-3cc4-4b1d-8124-1784214a2821