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Exforge 10mg/160mg film-coated tablets(复方缬沙坦/氨氯地平薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 10-160毫克/片, 28片/盒 
包装规格 10-160毫克/片, 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis UK Ltd
该药品相关信息网址1:
www.exforge.com
该药品相关信息网址2:
www.novartis.com
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EXFORGE 10-160MG/tablet 28 tablets/box
原产地英文药品名:
Amlodipine/Valsartan
中文参考商品译名:
EXFORGE 10-160毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
苯磺酸氨氯地平10毫克/缬沙坦160毫克
曾用名:
简介:

 

部份中文缬沙坦/氨氯地平处方资料(仅供参考)
商品名:EXFORGE
英文名:Amlodipine/Valsartan
中文名:复方缬沙坦/氨氯地平薄膜衣片
生产商:诺华制药
藥理類別:valsartan and amlodipine
药理类别:降血压药复方
孕妇用药分级
C级:
在对照的动物研究试验中显示该药物对预期有不良反应(致畸胎性或杀伤性性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
3-乙基-5-甲基(±)-2-[((2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸,单苯磺酸盐一水合物
图片:Valsartan.svg
3-甲基-2-[戊酰基-[[4-[2-(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]氨基]-丁酸
UpToDate UpToDate连结
药理作用
在生理酸碱值范围内,氨氯地平是一种游离化合物(pKa=8.6),其和钙离子通道受体的动能相互作用作用特性为:其与受体的结合和分离速率是渐进性的,因此造成作用为渐进性。氨氯地平是一种周围动脉血管扩张剂,可直接作用于血管平滑肌,减低周围血管内皮并减低血压。
Valsartan血管收缩素II系通过血管收缩素转化酶(ACE,激酶II)的催化反应,从血管收缩素I转化而来。血管收缩素II是肾素-血管收缩素系统主要的升血压药物,其作用包括血管收缩,刺激醛固酮的合成与释放,刺激心脏,以及肾脏的钠离子再吸收作用。
适应症
成人原发性高血压(作为第二线用药)。
用法用量
每日一次,每次一粒,并服或空腹服用剂量。最大剂量为每日2锭。
药动力学
氨氯地平:吸收
Tmax为6至12小时。
分配
生物利用度为64%至90%。约93%是蛋白质结合的。
代谢
在肝脏中约有90%转化为非活性代谢物。
消除
10%的母体化合物和60%的代谢物从尿中排出。消除是两相的。大约30至50小时。
持续时间
24小时
特殊人群
肝功能损害
间隙偏移,AUC可能增加约40%至60%。可能需要任何一点的初始剂量。
老年
间隙偏移,AUC可能增加约40%至60%。可能需要任何一点的初始剂量。
中度至重度心力衰竭
间隙偏移,AUC可能增加约40%至60%。可能需要任何一点的初始剂量。
瓦尔沙坦:吸收
生物利用度大约为10%至35%。食物可以将AUC降低约40%,Cmax降低约50%。
分配
Vd大约17L。与白蛋白高度结合(约95%)。
代谢
主要的代谢产物,戊基4-羟基缬沙坦,约占剂量的9%。
消除
半衰期约为6小时。缬沙坦主要在粪便(约占83%)和尿液(约占13%)中恢复。回收主要是未改变的药物,只有约20%的剂量以代谢物形式回收。血浆C1为约2L/h。
特殊人群
肾功能损害
肾功能与药物暴露之间无相关性。
肝功能损害
轻度至中度慢性肝病患者的AUC值约为两倍。
老年
AUC大约高出70%,在老年患者中大约长35%。
初始
有些人可能会周围性水肿,眩晕,头痛,潮红,疲倦。
互相作用
康尼普坦,地尔硫卓,蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)
氨氯地平的血浆浓度可能会升高,从而增加药理作用和不良反应。

缬沙坦可提高血浆浓度,从而增加锂的药理作用和毒性作用。
保钾利尿剂(例如螺内酯),补钾与缬沙坦合用可能导致钾浓度升高,在心力衰竭患者中,血清肌酐升高。氨氯地平的血浆浓度可能会升高。
禁忌
补充于对氨氯地平,缬沙坦过敏者。
注意事项
肝功能不良患者应小心。
药品保存方式
药品应放入摄氏15〜25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再食用。
Name of the medicinal product
Exforge 5mg/80mg film-coated tablets
Exforge 5mg/160mg film-coated tablets
Exforge 10mg/160mg film-coated tablets
Special precautions for storage
Do not store above 30°C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Nature and contents of container
PVC/PVDC blisters. One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Pack sizes: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets and multipacks containing 280 (4x70 or 20x14) film-coated tablets.
PVC/PVDC perforated unit dose blisters. One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets.
Not all pack sizes may be marketed.
Special precautions for disposal and other handling
No special requirements.
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ireland
Marketing authorisation number(s)
Exforge 5mg/80mg film-coated tablets
EU/1/06/370/001
EU/1/06/370/002
EU/1/06/370/003
EU/1/06/370/004
EU/1/06/370/005
EU/1/06/370/006
EU/1/06/370/007
EU/1/06/370/008
EU/1/06/370/025
EU/1/06/370/026
EU/1/06/370/027
EU/1/06/370/034
EU/1/06/370/037
Exforge 5mg/160mg film-coated tablets
EU/1/06/370/009
EU/1/06/370/010
EU/1/06/370/011
EU/1/06/370/012
EU/1/06/370/013
EU/1/06/370/014
EU/1/06/370/015
EU/1/06/370/016
EU/1/06/370/028
EU/1/06/370/029
EU/1/06/370/030
EU/1/06/370/035
EU/1/06/370/038
Exforge 10mg/160mg film-coated tablets
EU/1/06/370/017
EU/1/06/370/018
EU/1/06/370/019
EU/1/06/370/020
EU/1/06/370/021
EU/1/06/370/022
EU/1/06/370/023
EU/1/06/370/024
EU/1/06/370/031
EU/1/06/370/032
EU/1/06/370/033
EU/1/06/370/036
EU/1/06/370/039
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Date of first authorisation: 17 January 2007
Date of latest renewal: 22 November 2011
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/19401 

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