部分中文培哚普利处方资料（仅供参考）
商标名：Coversyl Comprimé pelliculé
英文名：Perindopril
中文名：培哚普利薄膜片
生产商；施维雅公司
药品简介
培哚普利(perindopril erbumine)最早由施维雅公司研制成功并于1989年在法国上市。商品名为Coversyl。培哚普利是一种有效降压、耐受良好的长效血管紧张素转换酶抑制剂，具有高的组织血管紧张素转换酶亲和力、能增强缓激肽水平，确证的抗缺血、抗动脉粥样硬化疗效以及对血管保护特性，临床用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
作用机理
培哚普利是将血管紧张素I转化为血管紧张素II（血管紧张素转化酶ACE）的酶的抑制剂。转化酶或激酶是一种外肽酶，可以将血管紧张素I转化为血管收缩剂血管紧张素II，并导致血管舒张缓激肽降解为无活性的七肽。 ACE的抑制导致血浆中血管紧张素II的减少，从而导致血浆肾素活性增加（通过抑制肾素释放的负反馈）和醛固酮的分泌减少。由于ACE使缓激肽失活，因此ACE的抑制还导致循环和局部激肽释放酶激肽系统的活性增加（因此也激活了前列腺素系统）。
这种机制可能有助于ACE抑制剂的降血压作用，并部分负责其某些副作用（例如咳嗽）。
培哚普利通过其活性代谢产物perindoprilat起作用。其他代谢物在体外未显示出ACE活性的抑制作用。
适应症
高血压：
高血压的治疗。
心脏衰竭：
有症状心力衰竭的治疗。
稳定的冠状动脉疾病：
减少有心肌梗塞和/或血运重建史的患者发生心脏事件的风险。
用法与用量
高血压：
Coversyl精氨酸可用于单一疗法或与其他类型的降压疗法联合使用。
推荐的起始剂量是5毫克，每天早晨一次。
具有强烈激活的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（特别是肾血管性高血压，盐和/或容量减少，心脏代偿失调或严重高血压）的患者在初始剂量后可能会出现血压过度下降的情况。
建议此类患者起始剂量为2.5mg，应在医学指导下开始治疗。
治疗一个月后，每日一次剂量可增加至10毫克。
开始使用Coversyl精氨酸治疗后可能会出现症状性低血压；在同时使用利尿剂治疗的患者中，这种可能性更大。因此建议小心，因为这些患者的体积和/或盐分可能不足。
如果可能，应在开始使用Coversyl精氨酸治疗之前2至3天停用利尿剂。
对于不能停用利尿剂的高血压患者，应以2.5mg剂量开始使用Coversyl精氨酸进行治疗。应当监测肾功能和血清钾。随后的Coversyl精氨酸剂量应根据血压反应进行调整。如果需要，可以恢复利尿治疗。
在老年患者中，应以2.5mg的剂量开始治疗，一个月后可逐渐增加至5mg，必要时根据肾功能逐渐增加至10mg。
有症状的心力衰竭：
建议将Coversyl精氨酸（通常与不留钾的利尿剂和/或地高辛和/或β-受体阻滞剂结合使用）在严密的医学指导下进行，建议早晨以2.5mg的起始剂量服用。如果可以接受的话，该剂量可以在2周后增加到每天一次5mg。剂量调整应基于个体患者的临床反应。
在严重的心力衰竭和其他高危患者中（肾功能受损和有电解质紊乱的患者，同时接受利尿剂和/或血管舒张剂治疗的患者），应在认真的指导下开始治疗。
有症状性低血压高风险的患者，例如有或没有低钠血症的食盐缺乏症患者，低血容量血症患者或已接受强力利尿剂治疗的患者，在可能的情况下，应在使用Coversyl精氨酸治疗之前纠正这些情况。在使用Coversyl精氨酸治疗之前和治疗期间，应密切监测血压，肾功能和血清钾水平。
稳定的冠状动脉疾病：
Coversyl精氨酸应以每天一次5mg的剂量服用，持续2周，然后增加至每天一次10mg，具体取决于肾脏功能，并且对5mg剂量的耐受性良好。
老年患者应在一周内每天一次接受2.5毫克，然后在下周每天一次接受5毫克，然后根据肾脏功能将剂量增加到每天一次10毫克（见表1“肾脏功能损害的剂量调整”）。仅当先前的较低剂量耐受良好时，才应增加剂量。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
保持容器密闭，以防潮湿。
容器的性质和内容
白色聚丙烯片剂容器，配有聚乙烯减流剂和白色的不透明瓶塞，内含干燥剂凝胶。
每箱5、10、14、20、28、30、50、60（60个或2个30个容器），84（84或3个28个容器），90（90或30个30个容器），100（100或100个）2个50个容器，120个（120或4个30个容器）或500片（500或10个50个容器）。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
无特殊要求。
持证人：Servier实验室
附：完整说明资料
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10545/smpc
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COVERSYL 4mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: LES LABORATOIRES SERVIER.
Laboratorio comercializador: SERVIER,S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la ECA, monofármacos. Sustancia final: Perindopril.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 4 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Formatos de presentación:
COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos. No comercializado (09 de Agosto de 2021). Anulado.
COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos. Comercializado (01 de Julio de 1990). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- PERINDOPRIL. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1990.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1990.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1990.
Duplicidades terapéuticas:
Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA, monofármacos. Descripción: Inhibidores de la ECA, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.
Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.
DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.
potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.
Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.
Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
1 excipientes:
COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: perindopril.
Descripción clínica del producto: Perindopril 4 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Perindopril 4 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 05 de Agosto de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 994038. Número Definitivo: 58636.