欧盟的批准是基于涵盖5000多名患者的临床试验，其结果表明，与氨氯地平相比，Exforge疗效更好且水肿发生率更低
诺华公司日前宣布，欧盟已授予Exforge作为治疗高血压的高效、单片新药的上市批准Exforge是在单片里结合了两种最常处方的高血压品牌药物—代文（缬沙坦）和络活喜（苯磺酸氨氯地平）。Exforge适用于那些接受氨氯地平或缬沙坦单一药物治疗而血压不能完全得以控制的患者。
Exforge即将在德国上市，随后取决于络活喜专利保护到期的情况还将在今年陆续在大部分其他欧盟国家上市。继获得美国的临时批准和瑞士的批准之后，Exforge又获得了欧盟的批准决定，该决定适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛和挪威的是的。
“高血压是一个严重的卫生问题，如不加以控制，可引发心脏病，中风，心脏和肾脏衰竭，继而死亡，”德国波恩大学内科Rainer
Dusing教授说，“将这两种著名的、强效的抗高血压药物合二为一，可帮助患者血压达标并得以保持，且耐受性良好。”
涵盖5000多名患者的临床试验表明，Exforge可使10个患者中有9个达标（即舒张压低于90毫米汞柱，或基线降低超过10毫米汞柱）。试验显示，Exforge可使血压降低36毫米汞柱或在某些人群中降低43毫米汞柱。
总而言之，临床试验表明Exforge具有高效、良好耐受等品质，且副作用方面比单独使用氨氯地平要有显著提高。尤其是，与氨氯地平单一治疗相比，Exforge可降低周围水肿的发生。
“Exforge有望成为吸引患者的治疗选择，因为它将两种最强的作用机制结合到一种药物中，”诺华制药公司全球药品开发总裁James Shannon博士说，“将两种成份复合成一片药物可提高患者的依从性。研究表明，提高高血压患者的依从性可降低医疗成本，降低住院的风险，且降低门诊病人的资源占用。”
FDA批准治高血压的复方制剂Exforge HCT
FDA已批准诺华公司出品的Exforge HCT，该药是唯一同时含有三种抗高血压处方药物成分的复合制剂，这三种成分分别为Exforge (氨氯地平+缬沙坦)和双氢克尿塞。
诺华表示，有研究结果显示，85%的高血压患者需要多种药物——其中多数人需要3种以上抗压药联合治疗控制血压才能达到预定效果。
至此，采用任何两种下列药物治疗后效果不理想的患者可转用Exforge HCT，这些抗压药包括：钙通道阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和利尿剂。实验表明，患者使用最高剂量的Exforge HCT治疗2周之后，降压效果非常理想。
有专家表示，这种药物为患者带来了一种便利的治疗方式，它每天仅用药一次，在减轻高血压患者治疗负担上具有重要意义。
同等剂量的Exforge和Exforge HCT在美国地区的售价相同。目前，该药也正在接受欧盟委员会的审批。
药品名称
英文药名: Exforge (Amlodipine/Valsartan Tablets)
中文药名: 氨氯地平缬沙坦片
生产厂家
Novartis 诺华
药品介绍
欧盟已授予Exforge作为治疗高血压的高效、单片新药的上市批准Exforge是在单片里结合了两种最常处方的高血压品牌药物?代文（缬沙坦）和络活喜（苯磺酸氨氯地平）。Exforge适用于那些接受氨氯地平或缬沙坦单一药物治疗而血压不能完全得以控制的患者。
高血压及其后果是世界头号死亡原因。它导致动脉损伤，加重心、脑、肾和其他重要器官的负担。如不加控制，高血压可引发心脏病，中风，心脏和肾脏衰竭，继而死亡。目前，成年人中至少有25%以上的人群患有高血压，全球近10亿人患病，预计到2025年，患病人数将升至15.6亿人。　　
高血压的治疗仍是一个重要问题。据估计，10个高血压患者中有7个不能将血压控制到推荐水平，而且在高风险患者中，如患糖尿病(专题 访谈 咨询)的患者，血压控制率就更低了。大多数患者需要两种或更多药物以使血压得到足够的控制。涵盖5000多名患者的临床试验表明，Exforge可使10个患者中有9个达标（即舒张压低于90毫米汞柱，或基线降低超过10毫米汞柱）。试验显示，Exforge可使血压降低36毫米汞柱或在某些人群中降低43毫米汞柱。　　
总而言之，临床试验表明Exforge具有高效、良好耐受等品质，且副作用方面比单独使用氨氯地平要有显著提高。尤其是，与氨氯地平单一治疗相比，Exforge可降低周围水肿的发生。
药理作用
缬沙坦为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，苯磺酸氨氯地平为钙拮抗剂，二者均为理想的长效降压制剂，作为固定复方制剂将是抗高血压一线治疗基础用药。
适应症
本品适用于高血压病。
用法用量
一天1次，每次一片。
任何疑问，请遵医嘱！
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附件:
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