Aldactone（spironolactone）是一种醛固酮抑制剂，获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗导致液体潴留或水肿的病症，如充血性心力衰竭，高血压和肾病。它也可以用作Alport综合征的肾脏保护疗法。
批准日期：2018年4月 公司：辉瑞公司
ALDACTONE（螺内酯[spironolactone]）片,用于口服
最初的美国批准：1960年
作用机制
螺内酯及其活性代谢物是醛固酮的特异性药理学拮抗剂，主要通过远端回旋肾小管中醛固酮依赖性钠-钾交换位点的受体竞争性结合起作用。螺内酯导致钠和水的排出量增加，而钾则被保留。通过这种机制，螺内酯既可作为利尿剂，也可作为抗高血压药物。它可以单独给药或与其他利尿剂一起给药，所述利尿剂在肾小管中更近端地起作用。
适应症和用法
ALDACTONE是一种醛固酮拮抗剂，适用于：
治疗NYHA III-IV级心力衰竭和降低射血分数，以提高生存率，控制水肿，并减少心力衰竭住院治疗的需要。
用作治疗高血压，降低血压的附加疗法。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。
当水肿对流体和钠限制无反应时，肝硬化成人患者的水肿管理，当治疗基础疾病，限制液体和钠摄入以及使用其他利尿剂产生不足时肾病综合征的治疗响应。
治疗原发性超级骨关节炎：
短期术前治疗
产生离散醛固酮的肾上腺腺瘤患者的长期维持，这些患者不适合手术，双侧微小或巨结节肾上腺增生患者
剂量和给药
心力衰竭：每天一次25毫克开始治疗。
高血压：每日25至100毫克，单剂量或分剂量开始治疗。
水肿：在医院环境中开始治疗并缓慢滴定。推荐的初始日剂量为单剂量或分剂量100毫克。
原发性醛固酮增多症：开始治疗100至400毫克，为手术做准备。在不适合手术的患者中，使用针对个体患者确定的最低有效剂量。
剂量形式和强度
片剂：25mg，50mg和100mg
禁忌症
ALDACTONE禁用于以下患者：
高钾血症
艾迪生病
同时使用依普利酮
警告和注意事项
高钾血症：在开始后一周内监测血清钾，之后定期监测。
低血压和恶化肾功能：定期监测体积状态和肾功能。
电解质和代谢异常：定期监测血清电解质，尿酸和血糖。
男子女性型乳房：ALDACTONE可引起男子女性型乳房。
不良反应
ALDACTONE治疗最常见的不良反应是男子女性型乳房。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
增加血清钾的药剂：伴随给药可导致高钾血症。
锂：锂毒性风险增加。
NSAIDs：可降低ALDACTONE的利尿，利尿和抗高血压作用。
地高辛：ALDACTONE可以干扰地高辛暴露的放射免疫测定。
考来烯胺：据报道伴随使用高钾性代谢性酸中毒。
乙酰水杨酸（ASA）：ASA可降低ALDACTONE的功效。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，ALDACTONE可能影响胚胎发育过程中男性的性别分化。
包装提供/存储和处理
ALDACTONE 25毫克片剂为圆形，浅黄色，薄膜包衣，一侧有SEARLE和1001凹陷，另一侧有ALDACTONE和25，提供如下：
NDC号码大小
0025-1001-31瓶100
ALDACTONE 50毫克片剂为椭圆形，浅橙色，刻痕，薄膜包衣，SEARLE和1041在刻痕侧凹陷，ALDACTONE和50在另一侧，提供为：
NDC号码大小
0025-1041-31瓶100
ALDACTONE 100毫克片剂为圆形，桃色，刻痕，薄膜包衣，SEARLE和1031在刻划的一侧凹陷，ALDACTONE和100在另一侧，提供为：
NDC号码大小
0025-1031-31瓶100
储存温度低于77°F（25°C）。
完整说明资料附件：http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=520