| 简介：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Javadin (clonidine hydrochloride)口服溶液，这是FDA批准的唯一一种立即释放、即用口服液体可乐定制剂，用于治疗成年高血压患者以降低血压。降低血压已被证明可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
Javadin（clonidine hydrochloride）是一种强效的抗高血压药物，自1974年以来一直在美国临床使用。clonidine是一种α肾上腺素能受体激动剂，可刺激延髓和下丘脑血管舒缩中心降压部位的中枢α受体，从而降低心脏、肾脏和外周血管系统的传出交感神经张力，同时增加迷走神经活性。
批准日期：2020年10月24日 公司：Azurity Pharmaceuticals, Inc
Javadin™（盐酸可乐定[clonidine hydrochloride]）口服溶液
美国首次批准：1974年
作用机制
可乐定刺激大脑中的α肾上腺素受体。可乐定不是中枢神经系统兴奋剂。可乐定是一种已知的抗高血压药物。可乐定通过刺激脑干中的α肾上腺素受体，减少中枢神经系统的交感神经外流，降低外周阻力、肾血管阻力、心率和血压。
适应症与用法
• JAVADIN是一种中枢性α2肾上腺素能激动剂，用于成人高血压患者的治疗以降低血压。研究表明，降低血压可减少致命及非致命性心血管事件的风险，主要为卒中和心肌梗死。
剂量与用法
•初始剂量为0.1mg，每天口服两次，有食物或没有食物（早晨和睡前）。
•如有必要，每周以0.1mg的增量滴定，直至达到所需的反应。
•最常用的治疗剂量范围为0.2 mg至0.6 mg
每日mg，分次给药。
•最大推荐日剂量为2.4mg。
剂型和规格
•口服液：0.02mg/mL
禁忌症
•已知对以下物质过敏的患者禁用JAVADIN
可乐定。
警告和注意事项
•心动过缓、心脏传导异常和症状性低血压：可乐定可能导致心动过缓，传导异常和低血压。晕厥、心传导阻滞或血管疾病患者缓慢滴定。监测血压和心率。避免影响鼻窦或房室结功能的药物。
•反弹性高血压：突然停用JAVADIN可能会导致反弹性高血压，特别是在使用高剂量或β受体阻滞剂的情况下。在2-4天内逐渐减量。术前4小时继续给药，术后立即恢复；密切监测血压。
•镇静和嗜睡：可乐定可能引起镇静；提醒操作机器或驾驶的患者。
•最常见的不良反应是口干、嗜睡、头晕、便秘和镇静。
如需报告可疑的不良反应，请联系AzurityPharmaceuticals，股份有限公司，电话1-800-461-7449或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•镇静药物：可乐定可能会增强酒精、巴比妥类药物或其他镇静药物对中枢神经系统的抑制作用。
•三环类抗抑郁药：可能会降低可乐定的降压作用。
•抗精神病药物：可能诱发或加剧直立调节障碍（如直立性低血压、头晕、疲劳）。
•已知会影响窦房结功能或房室结传导的药物：由于可能产生心动过缓和房室传导阻滞等其他影响，同时服用可乐定和已知会影响窦结功能或AV结传导的试剂（如洋地黄、钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂）的患者应谨慎。
在特定人群中使用
•肾功能损害：肾功能损害患者可能需要较低的初始剂量，应密切监测。
包装供应/储存和处理
供货方式
JAVADIN（盐酸可乐定）是一种清澈无色的溶液，装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，具有防儿童开启功能。
0.02mg/mL口服溶液以250mL瓶装提供（NDC 24338-115-01）。
储存和处理
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行（见USP受控室温）。首次开封60天后丢弃未使用的部分。
请参阅随附JAVADIN的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/220256s000lbl.pdf
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