抗高血压新药Edarbi（azilsartan medoxomil）获批准上市
近日，美国FDA批准武田制药抗高血压药Edarbi（azilsartan medoxomil）上市，用于治疗成人高血压。Edarbi是一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂（ARB），通过阻断血管紧张素Ⅱ（一种血管加压激素）的活性而起到降压效果。
批准日期：2011年2月25日；公司：武田制药[Takeda Pharmaceutical Company Limited]
Edarbi（阿齐沙坦沙坦酯[azilsartan medoxomil]）片，供口服使用
最初的美国批准：2011年
警告：
胎儿毒性可以为完整的装箱警告提供完整的处方信息。
当发现怀孕时，尽快停止Edarbi。
直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物会对发育中的胎儿造成伤害和死亡。
最近的主要变化
禁忌症：10/2016
作用机制
血管紧张素II是从血管紧张素I在血管紧张素-转换酶(ACE, 激酶II)催化的反应形成。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要加压剂，有effects that包括血管收缩, 刺激醛固酮的合成和释放，心脏刺激，和钠的再吸收。Azilsartan通过选择性阻断血管紧张素II与在许多组织中，例如血管平滑肌和肾上腺AT1受体的结合，阻断血管收缩的和醛固酮分泌血管紧张素II的作用。所以，其作用与对血管紧张素II合成通路无关。
在许多组织中也发现一种AT2受体，但不知道此受体与心血管动态平衡的关联。Azilsartan对AT1受体的亲和力比对AT2受体更强10,000-倍。肾素-血管紧张素系统用ACE抑制剂的阻断，抑制血管紧张素II从血管紧张素I的生物合成，被广泛地用于治疗高血压。ACE抑制剂也抑制缓激肽的降解，被ACE催化的一种反应。因为azilsartan不抑制ACE(激酶II)，它不应影响缓激肽水平。不知道这种差别是否有临床意义。Azilsartan不结合至或阻断已知在心血管重要的调节其它受体或离子通道。
血管紧张素II受体的阻断抑制血管紧张素II对肾素分泌的负调节反馈，但造成的血浆肾素活性和血管紧张素II循环水平增加不能克服azilsartan对血压的影响。
适应症和用法
Edarbi是一种血管紧张素II受体阻滞剂，用于治疗高血压以降低血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。 Edarbi可以单独使用或与其他抗高血压药联合使用。
剂量和给药
成人的推荐剂量为80毫克，每日服用一次。考虑用高剂量利尿剂治疗的患者起始剂量为40mg。
Edarbi可能需要或不需要食物。
Edarbi可能与其他抗高血压药一起使用。
剂型和强度
片剂：40mg和80mg。
禁忌症
不要将含阿利吉仑的产品与艾达比合用于糖尿病患者。
警告和注意事项
在Edarbi给药之前纠正体积或盐耗尽。
监测肾功能不全患者的肾功能恶化情况。
不良反应
成人最常见的不良反应是腹泻（2％）。
药物相互作用
肾素 - 血管紧张素系统的双重抑制：肾损伤，低血压和高钾血症的风险增加。
锂：增加血清锂浓度和锂毒性。
在特定人群中使用
护理母亲：停止护理或药物。
老年患者：75岁或以上的患者更有可能报告血清肌酐值异常高。功效与年轻患者没有总体差异，但不能排除一些年龄较大的患者更高的敏感性。
在肾素 - 血管紧张素系统活化的患者中，如体积或盐消耗，肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）阻滞剂如azilsartan medoxomil可引起过度低血压。在易感患者中，例如肾动脉狭窄，RAAS阻滞剂可引起肾衰竭。
儿科：儿童的安全性和有效性尚未建立。
如何提供/储存和处理
Edarbi片剂是无色的，白色到接近白色，一边是“ASL”，另一边是“40”或“80”。
平板电脑NDC 60631-xxx-xx
瓶/30
40毫克040-30
80毫克080-30
存储
在25°C（77°F）下储存; 允许偏离15°-30°C（59°-86°F）[参见USP受控室温]。 保持容器密闭。 避免潮湿和光线。 不要重新包装; 分配并储存在原装容器中。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=52b27c75-9f5a-4816-bafd-dace9d7d2063