部份中文氯沙坦钾处方资料（仅供参考）
商品名：Losartan AbZ Filmtabletten
英文名：Losartan Potassium
中文名：氯沙坦钾薄膜片
生产商：Abz Pharma GmbH
药品简介
氯沙坦钾（Losartan Potassium）是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂,用于治疗高血压、糖尿病引起的肾脏问题和心力衰竭（当不能使用赖诺普利等血管紧张素转换酶抑制剂时）。
药理作用
氯沙坦是一种合成的口服血管紧张素II受体（AT1型）拮抗剂。血管紧张素II是一种有效的血管收缩剂，是肾素/血管紧张素系统的主要活性激素，是高血压病理生理学的重要决定因素。血管紧张素II与许多组织（如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏）中发现的AT1受体结合，并引发一些重要的生物学作用，包括血管收缩和醛固酮释放。血管紧张素II也刺激平滑肌细胞增殖。
氯沙坦选择性阻断AT1受体。体内外氯沙坦及其药理活性羧酸代谢物E-3174阻断血管紧张素II的所有生理相关作用，无论其合成来源或途径如何。
氯沙坦不具有激动剂作用，也不阻断其他在心血管调节中重要的激素受体或离子通道。此外，氯沙坦不抑制ACE（激酶II），后者是降解缓激肽的酶。因此，缓激肽介导的不良效应没有增强作用。
适应症
•成人、6-18岁儿童和青少年原发性高血压的治疗。
•成人高血压和2型糖尿病伴蛋白尿患者肾脏疾病的治疗≥ 作为抗高血压治疗的一部分，每天服用0.5克。
•由于配伍禁忌，尤其是咳嗽或禁忌症，使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适合成人慢性心力衰竭。已用ACE抑制剂稳定的心力衰竭患者不应改用氯沙坦。患者应该有左心室射血分数≤40%，临床应稳定，并采用既定的治疗方案治疗慢性心力衰竭。
•心电图记录的患有左心室肥厚的成人高血压患者中风风险的降低。
用法与用量
剂量
高血压
大多数患者通常的起始和维持剂量为50毫克，每天一次。治疗开始后3-6周达到最大降压效果。一些患者可以通过每天一次（早上）将剂量增加到100毫克来获得额外的益处。
氯沙坦钾可与其他降压药，尤其是利尿剂（如氢氯噻嗪）一起服用。
伴有蛋白尿的高血压II型糖尿病患者≥0.5克/天
通常的起始剂量是每天一次50毫克。从开始治疗后一个月起，根据血压反应，剂量可增加至每天一次100毫克。氯沙坦钾可与其他抗高血压药物（如利尿剂、钙通道阻滞剂、α或β阻滞剂和中枢作用药物）以及胰岛素和其他常用降血糖药物（如磺酰脲、格列酮和葡萄糖苷酶抑制剂）一起服用。
心力衰竭
心力衰竭患者的氯沙坦钾初始剂量通常为12.5毫克，每天一次。根据患者的耐受性，剂量通常应每周滴定一次（即每天12.5mg、每天25mg、每天50mg、每天100mg，最大剂量为每天150mg）。
心电图记录的高血压左室肥厚患者卒中风险的降低
通常的起始剂量是50毫克氯沙坦钾，每天一次。应添加低剂量氢氯噻嗪和/或根据血压反应将氯沙坦钾的剂量增加到每天一次100mg。
特殊人群
用于血管内容量减少患者
对于血管内容量减少的患者（如使用高剂量利尿剂治疗的患者），应考虑每天一次25 mg的起始剂量。用于肾损伤患者和血液透析患者
肾损害患者和血液透析患者无需调整初始剂量。
用于肝损伤患者
对于有肝损伤史的患者，应考虑低剂量。严重肝损伤患者没有治疗经验。因此，严重肝损伤患者禁用氯沙坦。
儿科人群
关于氯沙坦钾对6-18岁儿童和青少年治疗高血压的疗效和安全性的数据有限。一个月以上高血压儿童的药代动力学数据有限。
对于能够吞咽药片的患者，建议剂量为25 mg，对于体重>20 kg至<50kg的患者，每日一次。（在特殊情况下，剂量可增加至每天一次，最多50毫克）。应根据血压反应调整剂量。
对于体重>50kg的患者，通常剂量为每天一次50mg。在特殊情况下，剂量可调整为每天最多100毫克。尚未研究儿科患者每日剂量超过1.4mg/kg（或超过100mg）的情况。
氯沙坦钾不建议用于6岁以下儿童，因为这些患者组的可用数据有限。
肾小球滤过率<30 ml/min/1.73 m2的儿童不建议使用此方法，因为没有可用数据。
氯沙坦钾也不建议用于肝损伤儿童。
老年人使用
尽管应考虑对75岁以上的患者进行25mg的初始治疗，但对于老年人来说，剂量调整通常是不必要的。
给药方法
氯沙坦钾应与一杯水一起吞咽。
氯沙坦钾可以与食物一起服用，也可以不与食物一起使用。
禁忌症
-对活性物质或任何辅料过敏。
-妊娠第2和第3个月。
-严重肝损伤。
-糖尿病或肾功能受损（GFR<60 ml/min/1.73m2）患者禁用氯沙坦钾与含有阿利吉仑的产品同时使用。
保质期
4年
HDPE瓶：
首次打开后的保质期：6个月
储存的特殊预防措施
气泡：
将产品放在外包装中，以防光线照射。
瓶：
首次打开后：
储存温度不得高于25°C。
容器的性质和内容物
PVC/PVDC/铝制泡罩和HDPE瓶，带PP螺帽。
包装：
气泡：
7、10、14、20、21、28、30、50、56、60、84、90、98、100薄膜包衣片
单位剂量泡罩：10x5、14x4薄膜包衣片
瓶：250片薄膜衣片
请参阅随附的Losartan完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5962/smpc
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Losartan AbZ 50mg Filmtabletten
Abz Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Losartan, Kaliumsalz                      50mg
Losartan                                  45,87mg
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                          9mg Hilfstoff
Macrogol 3350                             Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert               Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                        Hilfstoff
Talkum                                    Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Produktinformation zu Losartan AbZ 50 mg Filmtabletten ***
Indikation
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin-II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, sodass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes).
Losartan wird angewendet:
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
zum Schutz der Nieren bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtigter Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung >/= 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge)
zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer. Losartan vermindert das Risiko eines Schlaganfalls.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
während der Schwangerschaft
wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist
wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Dosierung von Losartan AbZ 50 mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis auswählen, abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie Losartan so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Dies führt zu einer reibungslosen Senkung des Blutdrucks.
Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette) 1-mal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird gewöhnlich etwa 3 - 6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan (2 Filmtabletten) 1-mal täglich erhöht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder im Alter von unter 6 Jahren
Losartan wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan/kg Körpergewicht 1-mal täglich angewendet (bis zu 25 mg Losartan); bei unzureichender Senkung des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.
Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan) 1-mal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (2 Filmtabletten Losartan) 1-mal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.
Losartan Filmtabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Entwässerungsmitteln, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Beta-Rezeptoren-Blockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg* Losartan 1-mal täglich. Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich während der 1. Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche, 100 mg täglich während der 4. Woche, 150 mg täglich während der 5. Woche) bis zur von Ihrem Arzt festgelegten Erhaltungsdosis. Eine Maximaldosis von 150 mg* Losartan 1-mal pro Tag kann angewendet werden.
Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren und Erhöhung der Urinmenge (Diuretikum) und/oder einem bestimmten Arzneimittel zur Stärkung des Herzens (Digitalis) und/oder einer bestimmten Gruppe blutdrucksenkender Arzneimittel (Betablocker) kombiniert.
* Für die niedrigeren und höheren Dosierungen steht Losartan auch in den Stärken 12,5 mg, 25 mg, 75 mg und 100 mg zur Verfügung.
Dosierung bei speziellen Patientengruppen
Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten, die mit hohen Dosen harntreibender Arzneimittel behandelt werden, bei Patienten mit Störungen der Leberfunktion oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Halten Sie vor Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt:
wenn Sie bereits einmal eine Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge (Angioödem) hatten
wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden
wenn Sie Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinausscheidung über die Nieren erhöhen (Diuretika) einnehmen oder eine kochsalzarme oder eine kaliumarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann
wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten
wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden
wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Blutdrucksenkern (Beta-Blocker) behandelt werden.
wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden
wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einer erhöhten Ausschüttung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht (primärer Hyperaldosteronismus)
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
Aliskiren
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Kinder und Jugendliche
Losartan wurde bei Kindern untersucht. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und in welcher Dosierung Ihr Kind mit Losartan behandelt werden kann. Die Anwendung von Losartan wird nicht für Kinder empfohlen, die an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, da für diese Patientengruppen begrenzt Daten zur Verfügung stehen.
Losartan wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings kann Losartan, wie viele andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, Losartan vor einer Schwangerschaft, bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, denn die Einnahme kann zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Die Filmtabletten sollten mit 1 Glas Wasser geschluckt werden. Versuchen Sie, Losartan täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan solange einnehmen, wie mit dem Arzt vereinbart ist.
Wechselwirkungen bei Losartan AbZ 50 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können. Der Blutdruck kann auch durch eine(s) der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva), Arzneimittel gegen bestimmte psychiatrische Erkrankungen (Antipsychotika), Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung (Baclofen), Arzneimittel im Rahmen einer Krebsbehandlung (Amifostin)
Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Arzneimittel zur Entwässerung [Diuretika] [Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin)
Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen (nichtsteroidale Antirheumatika) wie Indometacin, einschließlich COX-2-Hemmern, da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern können
Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.
Lithiumhaltige Arzneimittel, z. B. gegen Depressionen, sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen, wie z. B. Blutuntersuchungen, können angebracht sein.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu Losartan AbZ 50mg Filmtabletten, 98ST