Fludex 1,5mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, boîte de 30
原产地英文药品名:
Indapamide
中文参考商品译名:
Fludex缓释薄膜片 1.5毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
吲达帕胺
曾用名:
简介:
部份中文吲达帕胺处方资料(仅供参考)
商品名:Fludex comprimé pelliculé
英文名:Indapamide
中文名:吲达帕胺缓释薄膜片
生产商:施维雅制药
药品简介 吲达帕胺缓释片是由法国施维雅(Servier Laboratories Limited公司)1994年在法国上市商品名叫Fludex LP。1996年1月9日在英国上市,商品名为Natrilix SR,规格均为1.5mg
药理作用
吲达帕胺为一种磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到和尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。
本药的抗高血压作用在于改善动脉的顺应性,降低小动脉和整个外周循环阻力。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时,发现吲达帕胺:不影响脂类代谢:如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。不影响碳水化合物代谢,即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。临床前安全性资料给不同种属的动物口饲大剂量药物(高于治疗量40~8000倍),结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。
适应症
原发性高血压。
用法用量:每日一片。
不良反应
感觉疲乏;过敏反应,罕见皮疹;改变体位(卧位转直立)时眩晕;可能会出现脱水特别是老年人或营养不良患者,一些血液参数可能发生改变,常见钾过量丢失。
禁忌
对本药过敏或磺胺类药物过敏者;肾功能衰竭;严重肝脏疾病;低血钾(即血钾水平不正常降低)。
注意事项
糖尿病、痛风、肾脏疾病患者长期使用本品可能导致水、电解质不平衡。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
完整说明资料附件: https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3382746-fludex-lp-1-5mg-cpr-30
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Fludex 1,5mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, boîte de 30
Fludex lp est un médicament sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée (30) à base de Indapamide (1,5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 08/12/1994 par SERVIER au prix de 32.4€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive de l'indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients âgés pourront être traités par Fludex 1,5 mg uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Fludex 1,5 mg chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, blanc, pelliculé.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Alu