Tekturna tablets 30×300mg（aliskiren 阿利吉仑片） - 抗高血压、低血压药物

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Tekturna tablets 30×300mg（aliskiren 阿利吉仑片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

300毫克/片 30片/瓶

包装规格：

300毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

诺华制药

生产厂家英文名:

Novartis

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/tekturna-drug.htm

该药品相关信息网址2:

http://drugs.healthgrove.com/l/3207/Tekturna-HCT

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

TEKTURNA 300mg/tab 30tabs/bottle

原产地英文药品名:

aliskiren

中文参考商品译名:

TEKTURNA 300毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

富马酸阿利吉仑

曾用名:

简介：

Tekturna（aliskiren）是10多年来获美国FDA批准上市，为首个新一类高血压治疗药物
Tekturna作为新一类药物―直接肾素抑制剂的首个高血压治疗，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
Tekturna每天只需口服一次，以引发高血压产生过程的酶―肾素作为靶向目标。高血压是引发心血管疾病的关键因素，也是全球第一大致死病因。
批准日期：2007年03月05日，公司：诺华制药
TEKTURNA（阿利吉仑[aliskiren]）片剂，口服
美国最初批准：2007
警告：胎儿毒性
请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。
当检测到怀孕时，尽快停用Tekturna。
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会导致发育中的胎儿受伤和死亡。
作用机制
肾素由肾脏分泌，以响应血容量和肾脏灌注的减少。肾素裂解血管紧张素原以形成无活性的十肽血管紧张素I(Ang I)。Ang I通过 ACE 和非ACE途径转化为活性八肽血管紧张素II(Ang II)。Ang II是一种强大的血管收缩剂，可导致肾上腺髓质和结前神经末梢释放儿茶酚胺。它还促进醛固酮分泌和钠重吸收。总之，这些影响会增加血压。Ang II还抑制肾素释放，从而为系统提供负反馈。这个从肾素到血管紧张素再到醛固酮及其相关负反馈回路的循环被称为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)。阿利吉仑是一种直接肾素抑制剂，可降低血浆肾素活性(PRA)并抑制血管紧张素原向Ang I的转化。阿利吉仑是否影响其他RAAS成分，例如ACE或非ACE通路尚不清楚。
所有抑制RAAS的药物，包括肾素抑制剂，都会抑制负反馈回路，导致血浆肾素浓度补偿性升高。当在使用ACEI和ARB治疗期间发生这种升高时，结果是PRA水平升高。然而，在用阿利吉仑治疗期间，肾素水平升高的作用被阻断，因此PRA、Ang I和Ang II都降低，无论阿利吉仑是作为单一疗法使用还是与其他抗高血压药物联合使用。
适应症和用法
Tekturna 是一种肾素抑制剂(RI)，适用于治疗成人和体重50公斤或以上且至少6岁的儿科患者的高血压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。
剂量和给药
起始剂量（成人和儿童患者）：每天一次150毫克，饮食方面的常规模式。如果血压仍然不受控制，每天最多可滴定300毫克。
给定剂量的大部分效果在2周内达到。
剂型和规格
片剂：150毫克、300毫克。
禁忌症
糖尿病患者不要与血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEIs)一起使用。
对任何成分过敏。
Tekturna禁用于2岁以下的儿科患者。
警告和注意事项
避免同时使用ARB或ACEI，特别是在肾功能不全的患者中[肌酐清除率(CrCl)<60mL/min]。
过敏反应和头颈部血管性水肿。
低血压：纠正容量和/或盐耗尽患者的不平衡。
肾功能受损：定期监测血清肌酐。
高钾血症：定期监测钾水平。
不良反应
最常见的不良反应：腹泻（发生率2.3%）。
要报告可疑的不良反应，请致电1-844-399-5701联系Noden Pharma USA Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
环孢素或伊曲康唑：避免同时使用。
非甾体抗炎药 (NSAIDs)：增加肾功能损害和失去抗高血压作用的风险。
在特定人群中使用
哺乳期：不建议母乳喂养。
包装供应/储存和处理
Tekturna 片剂以含有150mg阿利吉仑的浅粉色双凸圆形片剂和含有300mg阿利吉仑的浅红色双凸椭圆形片剂形式提供。片剂在150毫克和300毫克片剂的一侧分别印有NVR，在另一侧印有IL、IU。
所有规格都包装在瓶子和单位剂量泡罩包装中（10条，每片 10片），如下表所述。
150毫克 30瓶 NDC 70839-150-30 90瓶 NDC 70839-150-90 100瓶 70839-150-01
300毫克 30瓶 NDC 70839-300-30 90瓶 NDC 70839-300-90 100瓶 70839-300-01
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15ºC 到 30ºC（59ºF到86ºF）之间进行远足[参见USP 控制室温]。防止受潮。
在原始容器中分配水泡。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3dd61fa5-1620-4ebf-bbdb-ede29b92fce2
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Tekturna is an orally active, nonpeptide, potent renin inhibitor.Renin is the enzyme at the beginning of the Renin Angiotensin System(RAS), one of the key regulators of blood pressure. Suppression of the RAS has been shown to treat hypertension and reduce cardiovascular events.
Tekturna is supplied as a 150mg or 300mg tablet designed for oral administration. The recommended initial dose of the drug is 150 mg once daily.In patients who do not have adequately controlled blood pressure, the daily dose may be increased to 300 mg.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Principal Display Panel - Package Label – 150mg Bottle Label
NDC 70839-150-30 30 tablets
Tekturna®
(aliskiren)
Tablets
Rx only 150mg
NODEN PHARMA™