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Tanatril tablets 100×5mg(Imidapril 盐酸咪达普利片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/片 100片/盒 
包装规格 5毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
田边三菱制药
生产厂家英文名:
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2095/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tanatril(タナトリル錠)5mg/Tablets 100Tablets/box
原产地英文药品名:
Imidapril Hydrochloride
中文参考商品译名:
Tanatril(タナトリル錠)5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
盐酸咪达普利
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸咪达普利处方资料(仅供参考)
英文名:Imidapril Hydrochloride
商品名:Tanatril tablets
中文名:盐酸咪达普利片
生产商:田边三菱制药
药品简介
Tanatril(Imidapril 盐酸咪达普利)是一种血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,原研是日本的田边制药公司开发。本品可抑制ACE的活性,产生降压作用。其降压效果明显,作用持续时间较久。
タナトリル錠2.5/タナトリル錠5
药效分类名称
血管紧张素转化选择性抑制剂
批准日期:1993年11月
商標名
TANATRIL Tablets 2.5
TANATRIL Tablets 5
○一般名
イミダプリル塩酸塩 (Imidapril Hydrochloride)
○化学名
(4S )-3-{(2S )-2-[(1S )-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropylamino]propanoyl}-1-methyl-2-oxoimidazolidine-4-carboxylic acid monohydrochloride
○構造式
○分子式
C20H27N3O6・HCl
○分子量
441.91
○性状
・它是一种白色晶体。
・微溶于甲醇,微溶于水,微溶于乙醇(99.5)。
・1.0 g 在 100 mL 水中的溶液的 pH 值约为 2。
○融点
約203℃ (分解)
药效药理
盐酸咪达普利口服后通过水解转化为活性代谢物二酸(咪达普利)。咪达普利抑制血液和组织中的ACE活性,并抑制作为升压物质的血管紧张素II的产生,从而发挥抗高血压作用。
(1)血管紧张素转换酶的抑制
1)咪达普利是咪达普利盐酸盐的活性代谢物,在体外以拮抗和浓度依赖性方式抑制由猪肾皮质和人血清制备的ACE的活性。
2)当给大鼠口服给予盐酸咪达普利和咪达普利时,由血管紧张素I诱导的升压反应以剂量依赖性方式被抑制。
(2) 降压作用
1)自发性高血压大鼠(SHR)和双肾性高血压大鼠口服咪达普利具有剂量依赖性降压作用,但对正常血压大鼠的降压作用极其轻微,DOCA/生理盐水高血压大鼠没有观察到足够的降压作用.
2)在SHR中,连续口服盐酸咪达普利2周不影响心率,具有持续降压作用。
3)原发性高血压患者,本品按常用剂量每日1次重复给药时,可维持24小时稳定的降压作用,不影响血压的昼夜波动范围和昼夜范围。
(3) 糖尿病肾病改善作用
1)咪达普利盐酸盐对链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病小鼠连续口服给药28天,显示出肾ACE活性抑制作用、尿白蛋白排泄增加抑制作用和收缩压降低作用。
2)在麻醉下,在STZ诱导的糖尿病大鼠中,咪达普利盐酸盐的活性代谢物咪达普利特通过静脉给药显着降低肾小球滤过压、进出口动脉血管阻力。
(4) 其他作用
1) 给犬十二指肠内或静脉内给予盐酸咪达普利或咪达普利,显着增加肾血流量和肾小球滤过率。
2)当在加压晚期连续口服给予咪达普利9至10周至SHR时,已证实其抑制加压的发展并抑制高血压性心脏扩大。
适应症
高血压、肾实质高血压
与1型糖尿病相关的糖尿病肾病
用法与用量
○ 高血压、肾实质高血压
通常的成人剂量是每天口服一次5-10毫克的咪达普利盐酸盐。剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。 然而,在患有严重高血压、肾功能不全的高血压或肾实质高血压的患者中,希望从2.5mg开始给药。
○ 与1型糖尿病相关的糖尿病肾病
通常的成人剂量是每天口服一次5mg盐酸咪达普利。然而,对于严重肾功能不全的患者,最好从2.5mg开始给药。
临床结果
临床效果 包括在日本进行的双盲比较试验在内的临床试验概要如下。
(1) 原发性高血压(轻度/中度)
该药在一般临床研究和双盲对照研究中对轻/中度原发性高血压的有效率为80.8%(361/447)。
(2)重度高血压和高血压合并肾功能不全
重度高血压和肾功能损害高血压的一般临床试验有效率分别为100%(19/19)和84.0%(21/25)。
(3)肾实质高血压
肾实质高血压的一般临床研究有效率80.6%(25/31)。
(4) 1型糖尿病相关的糖尿病肾病
在一项与1型糖尿病相关的糖尿病肾病的双盲比较研究中,安慰剂组尿白蛋白排泄量的变化量增加了 72%,而利奥西呱给药组减少了41%。存在显着差异两组之间(p<0.001)。
包装
片剂
2.5毫克:100 片(10 片 x 10)
5毫克:100片(10片×10)、500片(10片×50)、500片(散装)
制造商和分销商
田边三菱制药株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2144008F1021_1_22/

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