部份中文复方缬沙坦/氨氯地平处方资料（仅供参考）
英文名：Amlodipine/Valsartan
商品名：Exforge Filmtabletten
中文名：复方缬沙坦/氨氯地平薄膜片
生产商：Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH
药品简介
Exforge为Amlodipine与Valsartan二种不同药理成份组合而成的降血压药品。用于治疗原发性高血压。
Amlodipine为一种钙离子阻断剂。Valsartan是一种血管收缩素受体拮抗剂（Angiotensin II Receptor Antagonist）。 Amlodipine与Valsartan各自具有降血压的功能。两种不同降血压成分组合成复合锭剂的目的﹑主要是借着各自不同的药理机转 (原理)﹑使药物降压作用达到相辅的最大药效，降低药物副作用、减注服药的数次、以及增高病患的意愿。虽然复合片剂有其方便性，但通常保留作为第二线药物使用。在单一剂量治疗疚效果不佳或药效需要加强情况下，再进行使用复方片剂。
药理作用
Exforge结合了两种具有互补机制的抗高血压化合物来控制原发性高血压患者的血压：氨氯地平属于钙拮抗剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。这些物质的组合具有附加的抗高血压作用，比单独使用任何一种成分都可以更大程度地降低血压。
氨氯地平/缬沙坦
氨氯地平和缬沙坦的组合在其治疗剂量范围内产生与剂量相关的血压降低。单剂量组合的抗高血压作用持续24小时。
适应症
治疗原发性高血压。
Exforge
适用于氨氯地平或缬沙坦单药治疗未能充分控制血压的成人。
用法与用量
剂量
Exforge的推荐剂量是每天一粒。
Exforge 5mg/80mg可用于单独使用氨氯地平5mg或缬沙坦80mg不能充分控制血压的患者。
Exforge 5mg/160mg可用于单独使用氨氯地平5mg或缬沙坦160mg不能充分控制血压的患者。
Exforge 10mg/160mg可用于单独使用10mg氨氯地平或160mg缬沙坦或使用Exforge 5mg/160mg不能充分控制血压的患者。
Exforge可以在有或没有食物的情况下使用。
在改用固定剂量组合之前，建议使用成分（即氨氯地平和缬沙坦）进行个体剂量滴定。在临床适当时，可以考虑从单一疗法直接改变为固定剂量联合疗法。
为方便起见，从单独的片剂/胶囊中接受缬沙坦和氨氯地平的患者可以改用含有相同成分剂量的Exforge。
肾功能不全
在严重肾功能不全患者中没有可用的临床数据。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。建议在中度肾功能不全时监测钾水平和肌酐。
肝功能损害
Exforge禁用于严重肝功能不全的患者。
对肝功能不全或胆道梗阻患者使用Exforge时应谨慎。对于无胆汁淤积的轻度至中度肝功能不全患者，最大推荐剂量为 80mg缬沙坦。尚未在轻度至中度肝功能不全的患者中建立氨氯地平剂量建议。将符合条件的肝功能损害高血压患者转换为氨氯地平或Exforge时，应分别使用氨氯地平单药或氨氯地平成分的最低可用剂量。
老年人（65岁或以上）
在老年患者中，增加剂量时需要谨慎。在将符合条件的老年高血压患者转换为氨氯地平或Exforge时，应分别使用氨氯地平单药或氨氯地平成分的最低可用剂量。
儿科人群
Exforge在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
口服使用。
建议将Exforge与一些水一起服用。
禁忌症
• 对活性物质、二氢吡啶衍生物或列出的任何赋形剂过敏。
• 严重的肝功能损害、胆汁性肝硬化或胆​​汁淤积。
• 在患有糖尿病或肾功能不全（GFR<60 ml/min/1.73m2）的患者中同时使用Exforge和含有阿利吉仑的产品。
• 妊娠中期和晚期。
• 严重的低血压。
• 休克（包括心源性休克）。
• 左心室流出道阻塞（例如肥厚性梗阻性心肌病和高级别主动脉瓣狭窄）。
• 急性心肌梗死后血流动力学不稳定的心力衰竭。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
不要在 30°C 以上储存。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
PVC/PVDC泡罩。 一个泡罩包含7、10或14片薄膜衣片。
包装尺寸：7、14、28、30、56、90、98 或 280片薄膜衣片剂和包含 280 片（4x70或20x14）薄膜衣片剂的合装包。PVC/PVDC 穿孔单位剂量水泡。 一个泡罩包含7、10 或 14片薄膜衣片。
包装：56、98或280片薄膜衣片。
请参阅随附的Exforge完整处方信息
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7769/smpc
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Exforge 5mg/160mg Filmtabletten
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Aa
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
 Amlodipin besilat                     6,93mg    
= Amlodipin                            5mg  
Valsartan                              160mg 
Cellulose, mikrokristallin             Hilfstoff  
Crospovidon                            Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser     Hilfstoff  
Hypromellose                           Hilfstoff  
Macrogol 4000                          Hilfstoff  
Magnesium stearat                      Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers           Hilfstoff  
Talkum                                 Hilfstoff  
Titan dioxid                           Hilfstoff   
Produktinformation zu Exforge 5mg / 160mg Filmtabletten ***
Indikation
•Die Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
◦Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker" genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
◦Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
•Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern. Im Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.
•Das Arzneimittel wird verwendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Kalziumkanal-Blocker sind. Dies kann Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden beinhalten,
◦wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, Sie könnten allergisch sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen,
◦wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle wie eine von den Gallengängen ausgehende (biliäre) Leberzirrhose oder eine Abflussstörung der Gallenwege haben,
◦wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind. (Das Arzneimittel wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen),
◦wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie),
◦wenn Sie eine Verengung der Aortenklappe haben (Aortenstenose) oder Sie einen kardiogenen Schock haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz nicht mehr fähig ist, Ihren Körper mit genug Blut zu versorgen),
◦wenn Sie an Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt leiden,
◦wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
•Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne das Arzneimittel einzunehmen.
Dosierung von Exforge 5mg / 160mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
•Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
•In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
•Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
•Ältere Menschen (65 Jahre und älter)
◦Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Das Abbrechen der Einnahme des Arzneimittels kann zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit führen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, außer, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
■wenn Sie sich unwohl fühlen (Erbrechen oder Durchfall),
■wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben,
■wenn Sie eine Nierentransplantation hatten oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Nierenarterien verengt sind,
■wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Nebennieren betrifft und „primärer Hyperaldosteronismus" genannt wird,
■wenn Sie eine Herzleistungsschwäche hatten oder einen Herzinfarkt erlitten haben. Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau. Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen,
■wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Verengung der Herzklappen (so genannte „Aorten- oder Mitralklappenstenose") haben oder dass die Dicke Ihres Herzmuskels krankhaft erhöht ist (sogenannte „hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie"),
■wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht und Hals, während Sie andere Arzneimittel einnehmen (inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms). Wenn Sie diese Symptome haben, beenden Sie die Einnahme dieses Präparates und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Sie sollten das Präparat nicht wieder einnehmen,
■wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
■einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
■Aliskiren.
◦Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
◦Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
•Kinder und Jugendliche
◦Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl auslösen. Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme des Präparates zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind, und anstatt dessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Das Präparat wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
•Stillzeit
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen möchten. Das Arzneimittel wird für stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt gekommen ist. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten.
•Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
•Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
•Sie können das Präparat mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie es nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Wechselwirkungen bei Exforge 5mg / 160mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden. Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel:
■ACE-Hemmer oder Aliskiren;
■Diuretika (eine Art von Arzneimitteln, die auch „harntreibende Mittel" genannt werden und die Menge des von Ihnen produzierten Urins erhöhen);
■Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Depression verwendet wird);
■kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die den Kaliumspiegel erhöhen können;
■bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer). Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
■Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon);
■Johanniskraut;
■Glyceroltrinitrat und andere Nitrate oder andere Substanzen, die „Vasodilatatoren" genannt werden;
■Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir);
■Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol);
■Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen angewendet werden (z.B. Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Talithromycin);
■Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);
■Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle hoher Cholesterinspiegel);
■Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur-Abnormalitäten);
■Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung (Ciclosporin).
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Grapefruit und Grapefruitsaft sollten nicht von Personen konsumiert werden, die das Arzneimittel einnehmen. Dies ist so, da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was zu einem unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden Effekts führen kann.
Erfahrungsberichte zu Exforge 5mg/160mg Filmtabletten, 98ST