简介:
部份中文尼群地平处方资料(仅供参考)
商品名:Baylotensin
英文名:Nitrendipine
中文名:尼群地平片
生产商:田边三菱制药
药品简介
Baylotensin(Nitrendipine )是一种钙通道阻滞药。临床用于冠心病及高血压,心绞痛,尤其是患有这两种疾病的患者,也可用于充血性心力衰竭。
バイロテンシン錠5mg/バイロテンシン錠10mg
药用类别名称
持久性钙拮抗剂
批准日期:1990年4月
商標名
Baylotensin TABLETS
一般名
ニトレンジピン,Nitrendipine(JAN)
化学名
3-Ethyl 5-methyl(4RS)-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
分子式
C18H20N2O6
分子量
360.36
構造式
性状
黄色是一种结晶性粉末。它微溶于乙腈, 几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5), 几乎不溶于水。 光逐渐变成了勃朗宁黄色乐队。乙腈溶液 (1→50) 不显示光学旋转特性。
熔点
157至161°c
分布系数
1.77x104 (Hh7, 辛醇/水)
药用药理学
1. 人的作用
(1) 降压作用
在原发性震颤高血压患者(3名成年男性) 中, 每天服用10至20毫克, 并测量24小时血压, 因此在不改变血压的生理节律的情况下, 不会观察到夜间血压升高和早间血压升高。 显示出稳定的降压作用。
(2) 抗心绞痛活动
每天对服用心绞痛的患者(10名成年男性, 7名成年女性) 服用10毫克的这种药物, 并进行跑步机多级运动负荷试验, 运动耐受时间、0.1MV st下降开始时间和狭窄的心痛表达时间显著延长。 此外, 在心绞痛的患者(12名成年男性, 4名成年女性), 药物是给10毫克, 2周, 一天, 以及改善运动耐受性。
2. 动物行动
(1) 降压作用
在各种高血压模型 (高血压大鼠、脱氧皮质激素引起的高血压、肾性高血压大鼠和狗) 中表现出持续和显著的抗高血压作用, 耐药不是由连续服用5周引起的。
(2) 高血压对心血管疾病的影响
持续给药三个月以上的高血压大鼠和盐敏大鼠的心脏肥大被显著抑制。
在自发性大鼠18个月内实施高血压, 显著抑制主动脉和肠系膜动脉钙的过度沉积, 抑制视网膜血管动脉瘤形态的变化。
通过连续9周对容易中风的老鼠给他服用, 抑制了血压的升高, 死亡率降低了20倍)。
(3) 对肾功能的影响
即使持续给药10周后, 达尔鼠对肾功能无影响, 肾小球硬化也有减少。
(4) 抗心绞痛活动
除了增加麻醉下犬的冠脉血流量外, 冠状动脉静脉中的血量也增加了, 通过降低冠状动脉动静脉氧的范围, 增加了心脏的供氧量。 此外, 犬血液灌注心脏标本中冠状动脉血流有选择性地增加, 但对心肌收缩力等其他心脏功能影响不大。
抑制人冠状动脉血管前列腺素 f2a的周期性收缩和3, 4-二甲基吡啶的周期收缩。
<作用機序>
具体结合细胞膜电位依赖性钙通道的细胞膜, 减少钙流入细胞有选择地放松冠状动脉和外周血管的平滑肌。
适应症
0 高血压、肾病
0 心绞痛
用法与用量
0 高血压、肾病
作为硝苯地平, 通常情况下, 成年人一次5至10毫克口服每天一次。
将根据年龄和症状进行调整。
0 心绞痛
作为硝苯地平, 每天口服一次10毫克的成虫。
将根据年龄和症状进行调整。
临床结果
以下是对972例进行的临床试验的总结。
(1) 高血压、肾病
781例原发性震颤性高血压的有效率为81.6(637 例)。 此外, 这种制剂的有效性也得到了双盲比较试验的证实。
26例高血压肾功能损害患者的有效率为84.6%(22 例)。
在本例中, 19例严重高血压的有效率为24.7%(18 例)。
47例肾性真部高血压患者的有效率为85.1(40 例)。
(2) 心绞痛
118例心绞痛患者的改善率为 73.7(87例)。 每种类型的心绞痛为74.0(57 例), 运动和静息心绞痛 74.0 (26 例) 和静息心绞痛 100%(4例)。
此外, 这种制剂的有效性也得到了双盲比较试验的证实。
包装
片
5mg 100 片 (10 片 x10)
10mg 100 片 (10 片 x10)
製造販売元
田辺三菱製薬株式会社
提携
Bayer HealthCare AG,Germany
バイロテンシン,BaylotensinはBayer AG,Germany登録商標
持证商:Bayer Vital GmbH
上市国:日本
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171020F1020_2_05/ |