近日，美国食品和药品管理局(FDA)批准Bystolic(nebivolol)治疗高血压。Bystolic是一种新型β受体阻滞剂，通过降低心脏搏出力来降压，为高血压患者提供了一种新的治疗方法。
批准日期：2007年12月18日 公司：ACTAVIS PHARMA
BYSTOLIC（奈必洛尔[Nebivolol]）片剂,供口服使用
美国初次批准：2007年
作用机理
尚未明确确定BYSTOLIC的降压反应的作用机制。
可能涉及的因素包括：（1）心率降低，（2）心肌收缩力降低，（3）从大脑血管舒缩中心向周围的滋补交感性流出减少，（4）抑制肾素活性和（5）血管舒张和 周围血管阻力降低。
适应症和用途
BYSTOLIC是一种β-肾上腺素能阻断剂，可用于治疗高血压，降低血压。
降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。
剂量和给药
可以带或不带食物一起服用。根据患者的需要进行个性化，并在滴定期间进行监控。
高血压：大多数患者每天从5mg开始。
剂量可以每2周增加一次，最高40mg。
剂量形式和强度
片剂：2.5、5、10、20mg
禁忌症
严重的心动过缓。
心脏传导阻滞大于第一度。
心源性休克患者。
代偿性心力衰竭。
病态窦房结综合征（除非有永久起搏器）。
严重肝功能不全的患者（Child-Pugh> B）。
对本产品的任何成分过敏。
警告和注意事项
停药后急性加重冠状动脉疾病：不要突然停药。
糖尿病：监测血糖，因为β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状。
不良反应
最常见的不良反应：
头痛，疲劳
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605与Allergan联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
CYP2D6酶抑制剂可能会增加奈必洛尔水平。
利血平或可乐定可能会使交感神经活动过度减少。
洋地黄苷和β受体阻滞剂都会减慢房室传导并降低心率。
并用可能增加心动过缓的风险。
维拉帕米或地尔硫卓类钙通道阻滞剂可能导致心率，血压和心脏收缩力过度降低。
在特定人口中使用
哺乳期：不建议母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
BYSTOLIC可作为含奈必洛尔盐酸盐（相当于2.5、5、10和20毫克奈必洛尔）的口服片剂获得。
BYSTOLIC药片为三角形，双凸，未刻痕，按颜色区分并刻有
一侧为“ FL”，另一侧为mg（2.5，5、10或20）。 BYSTOLIC片剂具有以下强度和包装配置：
BYSTOLIC 10MG TAB 90  NEBIVOLOL HCL  ACTAVIS PHARMA INC/BRAND  NDC:456141090
BYSTOLIC 20MG TAB 90  NEBIVOLOL HCL  ACTAVIS PHARMA INC/BRAND NDC;456142090
BYSTOLIC 5MG TAB 90  NEBIVOLOL HCL    ACTAVIS PHARMA INC/BRAND NDC:456140590
BYSTOLIC HUD/ 5MG TAB 10X10  NEBIVOLOL HCL  ALLERGAN USA INC.  NDC:456140563
BYSTOLIC 10MG TAB 30  NEBIVOLOL HCL  ACTAVIS PHARMA INC/BRAND NDC:456141030
BYSTOLIC 2.5MG TAB 30 NEBIVOLOL HCL  ALLERGAN USA INC. NDC:456140230
BYSTOLIC 20MG TAB 30  NEBIVOLOL HCL  ACTAVIS PHARMA INC/BRAND NDC:456142030
BYSTOLIC 5MG TAB 30   NEBIVOLOL HCL  ACTAVIS PHARMA INC/BRAND NDC:456140530
存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP中的受控室温]。
使用防儿童进入的封口分配在USP所定义的密封，防光的容器中。
https://media.allergan.com/actavis/actavis/media/allergan-pdf
-documents/product-prescribing/2019-01-Bystolic-USPI-Redline-Clean.pdf