美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Prestalia(苯磺酸氨氯地平与培哚普利精氨酸),二氢吡啶钙通道阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂固定剂量组合治疗高血压。它被表示为在患者的血压不充分控制对单药治疗的使用,但也可以使用作为初始治疗患者是否可能需要多种药物,以实现他们的目标血压。 PRESTALIA(普利精氨酸和氨氯地平)片剂,为用于口服使用的。
美国首次批准:2015年
警告:胚胎毒性查看完整处方信息了解完整的黑框警告。
当检测妊娠,尽快停止PRESTALIA。
直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物可导致伤害和死亡到发育中的胎儿。
适应症和用法
Prestalia是培哚普利,血管紧张素转换酶抑制剂,和氨氯地平,二氢吡啶钙通道阻滞剂的组合,表示为高血压降低血压的治疗:
在患者没有得到充分控制与单药治疗。
由于患者可能需要多种药物,以达到目标血压初始治疗。
降血压降低致死性和非致死性心血管事件,主要是中风和心肌梗死的风险。
用法用量
开始治疗在3.5/2.5毫克,每日一次。根据血压目标等待滴定步骤之间1至2周调整剂量。
剂型和规格
片(培哚普利精氨酸/氨氯地平):3.5/2.5毫克,7/5毫克和14/10毫克。
禁忌
血管性水肿,或过敏史任ACE抑制剂或氨氯地平。
不要使用与阿利吉仑在PRESTALIA糖尿病患者。
警告和注意事项
过敏性反应,包括血管性水肿(头部,颈部,或肠)。
心肌梗死:心绞痛恶化和急性心肌梗死可以在启动或增加PRESTALIA的剂量,尤其是在患者严重的阻塞性冠状动脉疾病之后发展起来的。
评估低血压和高钾血症。
监测治疗中的肾功能。
不良反应
最常见的不良反应是水肿(7.2%),咳嗽(3.2%),头痛(2.5%),和头晕(2.5%)。
药物相互作用
补钾和保钾利尿剂:高钾血症的风险。
锂:增加血清锂水平;毒性症状。
注射金:潮红,恶心,呕吐,低血压。
双重抑制肾素 - 血管紧张素系统:肾功能损害,低血压的风险增加,和高钾血症。
不要超过辛伐他汀剂量大于20毫克,每日。
NSAIDs的:肾功能损害及降压作用损失的风险。
利尿剂:低血压的风险增加,可考虑减少剂量。
CYP3A酶抑制剂:低血压和水肿的风险。
特殊人群中使用
哺乳母亲:终止哺乳或PRESTALIA
老年医学:不建议患者≥65岁的
肾损害:避免与肌酐清除率<60 mL/min的使用
肝损伤:不建议
心脏衰竭:不建议
修订:2015年7月
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
WARNING: FETAL TOXICITY
•When pregnancy is detected, discontinue PRESTALIA as soon as possible
•Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus
PRESTALIA is contraindicated in patients with hereditary or idiopathic angioedema, with or without previous angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor treatment, and in patients who are hypersensitive to perindopril, to ACE inhibitors, or to amlodipine. Rare cases of angioedema, including intestinal angioedema, have been reported in patients treated with ACE inhibitors. Do not co-administer aliskiren with ACE inhibitors, including PRESTALIA, in patients with diabetes.
Worsening angina and acute myocardial infarction can develop after starting or increasing the dose of PRESTALIA, particularly in patients with severe obstructive coronary artery disease. In patients at risk of excessive hypotension, start PRESTALIA therapy under close medical supervision. Follow patients closely for the first 2 weeks of treatment and whenever the dose of PRESTALIA is increased or a diuretic is added or its dose increased. Monitor renal function periodically in patients treated with PRESTALIA. Consider withholding or discontinuing therapy in patients who develop a clinically significant decrease in renal function.
The most common adverse events associated with PRESTALIA include peripheral edema, cough, headache, and dizziness http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=98cc3e47-3463-4162-96ac-bf97d77eb041