部份中文坎地沙坦酯处方资料(仅供参考) 英文名:Candesartan Cilexetil 商标名:Candesartan Tablets 中文名:坎地沙坦酯片 生产商:卫材制药 药品简介 Candesartan(坎地沙坦酯)为血管紧张素ⅡAT受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用,从而降低末梢血管阻力。适用于原发性高血压、肾实质高血压、慢性心力衰竭(轻度至中度)。 カンデサルタン錠2mg「EE」/カンデサルタン錠4mg「EE」/カンデサルタン錠8mg/カンデサルタン錠12mg「EE」 药效分类名称 持久性血管紧张素II受体阻滞剂 持久性钙拮抗剂 批准日期:2014年12月 欧文商標名 Candesartan tab.「EE」 一般名 カンデサルタン シレキセチル(Candesartan Cilexetil) 化学名 (1RS)-1-(Cyclohexyloxycarbonyloxy)ethyl 2-ethoxy-1-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-1H-benzimidazole-7-carboxylate 分子式 C33H34N6O6 分子量 610.66 構造式 物理化学的性状 坎地沙坦酯为白色结晶或结晶性粉末。 本品微溶于乙酸(100),微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。 该产品的甲醇溶液(1→100)不显示旋光。 本品具有结晶多晶现象。 处理注意事项 加速测试 作为加速试验的结果(40℃,75%相对湿度,6个月),坎地沙坦片2毫克“EE”,坎地沙坦片4毫克“EE”,坎地沙坦片8毫克“EE”和坎地沙坦片12毫克“ EE”(最终包装) 估计在正常市场分布下可稳定使用 3 年。 药效药理 坎地沙坦酯为前药,口服后成为体内活性代谢物坎地沙坦发挥作用。 坎地沙坦通过选择性结合血管紧张素II受体中的AT1受体并抑制血管紧张素II的生理作用而发挥抗高血压作用。即,血管平滑肌的AT1受体拮抗血管紧张素II并抑制其血管收缩作用,但也认为通过该受体抑制肾上腺中的醛固酮释放作用也与抗高血压作用有关。 适应症 高血压、肾实质高血压、慢性心力衰竭(轻度至中度) 用法用量 高血圧症 成人 一般成人口服坎地沙坦酯4~8mg,每日1次,根据需要增加至12mg。 然而,在肾脏疾病的情况下,应从每天 2 毫克开始给药,并根据需要将剂量增加到8毫克。 孩子 通常,对于1至6岁的儿童,坎地沙坦酯 0.05至0.3毫克/公斤每天一次口服。 通常,对于6岁及以上的儿童,坎地沙坦酯2~8mg每天一次口服,根据需要增加至12mg。 但在肾功能不全的情况下,应从小剂量开始给药,并根据需要将剂量增加至8mg。 肾实质高血压 成人,坎地沙坦酯的口服剂量从2mg开始,每天一次,并根据需要将剂量增加至8mg 包装 片 2毫克“EE”:100 片 (PTP) 4毫克“EE”:500 片(玫瑰色)、100 片 (PTP)、140 片 (PTP)、500 片 (PTP) 8毫克“EE”:500 片(玫瑰色)、100 片 (PTP)、140 片 (PTP)、500 片 (PTP 12 毫克“EE”:100 片 (PTP) 制造厂商: 卫材制药Eisai 销售 日医工株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171022F1045_3_18/