部份中文硝苯地平处方资料（仅供参考）
商品名：Adalat Capsulas blandas
英文名：Nifedipine
中文名：硝苯地平胶囊
生产商：拜耳公司
药品简介
硝苯地平(nifedipine)是一种钙通道阻滞药，能松驰血管平滑肌，扩张冠脉和周围小动脉，降低外周阻力，临床上主要用于治疗心绞痛和各种类型的高血压。
硝苯地平是德国拜耳公司最早从一种植物果实的有效成分中发现的。1985年每日2次的Adalat-L硝苯地平缓释片在日本上市。具有更好的患者依从性。
药理作用
硝苯地平是一种特异性强的1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂。钙拮抗剂通过缓慢的钙通道减少钙离子跨膜流入细胞。硝苯地平特别作用于心肌细胞、冠状动脉平滑肌细胞和外周阻力血管。
在高血压中，阿达拉特阻滞的主要作用是引起外周血管舒张，从而降低外周阻力。
在心绞痛中，阿达拉特阻滞可降低外周血管和冠状动脉血管阻力，导致冠状动脉血流量、心输出量和中风量增加，而负荷后则会减少。此外，硝苯地平可扩张透明和动脉粥样硬化的冠状动脉，从而保护心脏免受冠状动脉痉挛的影响，并改善缺血心肌的灌注。
硝苯地平可降低疼痛发作的频率和缺血性心电图变化，而与冠状动脉痉挛或动脉粥样硬化的相对贡献无关。每日两次阿达拉特阻滞可24小时控制血压升高。Adalat阻滞导致血压降低，因此降低的百分比与其初始水平直接相关。在血压正常的个体中，Adalat对血压几乎没有影响。
适应症
用于预防慢性稳定型心绞痛和治疗高血压。
用法与用量
给药方法口服。
一般情况下，药片会连同少量液体一起吞下，无论是否有食物。Adalat阻滞不应与葡萄柚汁一起服用。
给药方案
Adalat的推荐起始剂量为每12小时10mg，用水吞咽，随后根据反应滴定剂量。阿达拉特阻滞片剂允许将初始剂量（可每12小时调整至40mg）滴定至80mg的最大日剂量。
与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂联合给药可能会导致建议调整硝苯地平剂量或根本不使用硝苯地平。
治疗持续时间
治疗可以无限期地继续。
关于特殊人群儿童和青少年的补充信息
阿达拉特阻滞在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的硝苯地平用于高血压的数据老年人（65岁以上）
Adalat在老年人中的药代动力学发生了改变，因此可能需要更低的硝苯地平维持剂量。
肝损伤患者
硝苯地平主要由肝脏代谢，因此应仔细监测肝功能障碍患者，在严重情况下，可能需要减少剂量。
肾功能损害患者
根据药代动力学数据，肾损伤患者无需调整剂量。
禁忌症
由于交叉反应的理论风险，对硝苯地平或其他二氢吡啶或任何赋形剂有已知超敏反应的患者不得服用阿达拉延迟。
在心源性休克、临床上显著的主动脉狭窄、不稳定型心绞痛或心肌梗死期间或4周内，不得使用阿达特阻滞。
Adalat不应用于治疗心绞痛的急性发作。
Adalat治疗恶性高血压的安全性尚未确定。
Adalat不应用于心肌梗死的二级预防。
Adalat不应与利福平同时给药，因为由于酶诱导，硝苯地平的有效血浆水平可能无法达到。
Adalat不是β受体阻滞剂，因此对突然停用β受体阻滞剂的危险没有保护作用；任何这样的停药都应该是逐渐减少β受体阻滞剂的剂量，最好在8-10天内。
Adalat可与β-阻滞剂和其他降压药联合使用，但应考虑到导致体位性低血压的附加效应的可能性。阿达拉特阻滞不会阻止停止其他降压治疗后可能出现的反弹效应。
对于血压非常低的患者（收缩压低于90毫米汞柱的严重低血压），必须格外小心。
除非妇女的临床状况需要硝苯地平治疗，否则妊娠期间不应使用阿达拉阻滞。阿达拉特阻滞应保留给对标准治疗无反应的严重高血压患者。
在静脉注射硝苯地平和硫酸镁时，必须仔细监测血压，因为血压可能会过度下降，这可能会对母亲和胎儿造成伤害。有关妊娠期使用的更多信息。
不建议在母乳喂养期间使用阿达拉延迟，因为据报道硝苯地平会从母乳中排出，且硝苯地平对婴儿的影响尚不清楚。
对于肝功能受损的患者，仔细监测，在严重的情况下，可能需要减少剂量。
心脏储备不足的患者应谨慎使用阿达拉特阻滞。硝苯地平偶尔会引起心力衰竭的恶化。
在糖尿病患者中使用阿达拉特阻滞可能需要调整其控制。
在患有恶性高血压和低血容量血症的透析患者中，血压可能会显著下降。
硝苯地平通过细胞色素P4503A4系统进行代谢。因此，已知抑制或诱导该酶系统的药物可能会改变硝苯地平的首次通过或清除。
作为细胞色素P450 3A4系统的已知抑制剂，因此可能导致硝苯地平血浆浓度增加的药物包括，例如：
-大环内酯类抗生素（如红霉素）
-抗HIV蛋白酶抑制剂（如利托那韦）
-唑类抗真菌药物（如酮康唑）
-抗抑郁药奈法佐酮和氟西汀
-喹那普司汀/达福司汀/丙戊酸
与这些药物共同给药后，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的剂量。
由于本品含有乳糖，患有罕见遗传性半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本药。关于特殊人群的使用。
保质期
储存的特殊注意事项
储存在原始容器中。药片应该受到保护，避免强光照射。
容器的性质和内容
将14片药片装在纸板外容器中，每包56片。
请参阅随附的Adalat完整处方信息：
https://imedi.co.uk/adalat-retard-10-mg-modified-release-tablets/g/9d90:2c2c/info/summary
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ADALAT 10mg, CAPSULAS BLANDAS, 50cápsulas.
Precio ADALAT 10mg, CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas: PVP 9.50 Euros. con aportación especial(14 de Abril de 2023).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 04/09/1998 y con fecha de baja 01/05/2021.
Laboratorio: BAYER HISPANIA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la dihidropiridina. Sustancia final: Nifedipino.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de NIFEDIPINO 10 MG 50 CAPSULAS.
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 50 cápsulas.
Formatos de presentación:
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 500 cápsulas. No comercializado (13 de Abril de 2021). Anulado.
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas. No comercializado (13 de Abril de 2021). Anulado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- NIFEDIPINO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 500 cápsulas.
NIFEDIPINO RATIOPHARM 10 mg CAPSULAS, 50 cápsulas. PVP 100.12€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1975.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2021.
Duplicidades terapéuticas:
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Derivados de la dihidropiridina. Descripción: Derivados de la dihidropiridina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985).
GLICEROL.
SACARINA SODICA.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 18/03/2021. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nifedipino.
Descripción clínica del producto: Nifedipino 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Nifedipino 10 mg 50 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: 14 de Abril de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 658195. Número Definitivo: 52661.