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Coversyl 10mg Comprimé,1pilulier×30(Perindopril 培哚普利薄膜片)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克薄膜剂,1盒×30片 
包装规格 10毫克薄膜剂,1盒×30片 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
施维雅
生产厂家英文名:
SERVIER
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10545/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Coversyl 10mg comprimé pelliculé,boîte de 1pilulier de 30
原产地英文药品名:
perindopril
中文参考商品译名:
Coversyl 10毫克薄膜剂,1盒×30片
中文参考药品译名:
培哚普利
曾用名:
简介:

 

部分中文培哚普利处方资料(仅供参考)
商标名:Coversyl Comprimé pelliculé
英文名:Perindopril
中文名:培哚普利薄膜片
生产商;施维雅公司
药品简介
培哚普利(perindopril erbumine)最早由施维雅公司研制成功并于1989年在法国上市。商品名为Coversyl Arginine。培哚普利是一种有效降压、耐受良好的长效血管紧张素转换酶抑制剂,具有高的组织血管紧张素转换酶亲和力、能增强缓激肽水平,确证的抗缺血、抗动脉粥样硬化疗效以及对血管保护特性,临床用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
作用机理
培哚普利是将血管紧张素I转化为血管紧张素II(血管紧张素转化酶ACE)的酶的抑制剂。转化酶或激酶是一种外肽酶,可以将血管紧张素I转化为血管收缩剂血管紧张素II,并导致血管舒张缓激肽降解为无活性的七肽。 ACE的抑制导致血浆中血管紧张素II的减少,从而导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈)和醛固酮的分泌减少。由于ACE使缓激肽失活,因此ACE的抑制还导致循环和局部激肽释放酶激肽系统的活性增加(因此也激活了前列腺素系统)。
这种机制可能有助于ACE抑制剂的降血压作用,并部分负责其某些副作用(例如咳嗽)。
培哚普利通过其活性代谢产物perindoprilat起作用。其他代谢物在体外未显示出ACE活性的抑制作用。
适应症
高血压:
高血压的治疗。
心脏衰竭:
有症状心力衰竭的治疗。
稳定的冠状动脉疾病:
减少有心肌梗塞和/或血运重建史的患者发生心脏事件的风险。
用法与用量
高血压:
Coversyl精氨酸可用于单一疗法或与其他类型的降压疗法联合使用。
推荐的起始剂量是5毫克,每天早晨一次。
具有强烈激活的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(特别是肾血管性高血压,盐和/或容量减少,心脏代偿失调或严重高血压)的患者在初始剂量后可能会出现血压过度下降的情况。
建议此类患者起始剂量为2.5mg,应在医学指导下开始治疗。
治疗一个月后,每日一次剂量可增加至10毫克。
开始使用Coversyl精氨酸治疗后可能会出现症状性低血压;在同时使用利尿剂治疗的患者中,这种可能性更大。因此建议小心,因为这些患者的体积和/或盐分可能不足。
如果可能,应在开始使用Coversyl精氨酸治疗之前2至3天停用利尿剂。
对于不能停用利尿剂的高血压患者,应以2.5mg剂量开始使用Coversyl精氨酸进行治疗。应当监测肾功能和血清钾。随后的Coversyl精氨酸剂量应根据血压反应进行调整。如果需要,可以恢复利尿治疗。
在老年患者中,应以2.5mg的剂量开始治疗,一个月后可逐渐增加至5mg,必要时根据肾功能逐渐增加至10mg。
有症状的心力衰竭:
建议将Coversyl精氨酸(通常与不留钾的利尿剂和/或地高辛和/或β-受体阻滞剂结合使用)在严密的医学指导下进行,建议早晨以2.5mg的起始剂量服用。如果可以接受的话,该剂量可以在2周后增加到每天一次5mg。剂量调整应基于个体患者的临床反应。
在严重的心力衰竭和其他高危患者中(肾功能受损和有电解质紊乱的患者,同时接受利尿剂和/或血管舒张剂治疗的患者),应在认真的指导下开始治疗。
有症状性低血压高风险的患者,例如有或没有低钠血症的食盐缺乏症患者,低血容量血症患者或已接受强力利尿剂治疗的患者,在可能的情况下,应在使用Coversyl精氨酸治疗之前纠正这些情况。在使用Coversyl精氨酸治疗之前和治疗期间,应密切监测血压,肾功能和血清钾水平。
稳定的冠状动脉疾病:
Coversyl精氨酸应以每天一次5mg的剂量服用,持续2周,然后增加至每天一次10mg,具体取决于肾脏功能,并且对5mg剂量的耐受性良好。
老年患者应在一周内每天一次接受2.5毫克,然后在下周每天一次接受5毫克,然后根据肾脏功能将剂量增加到每天一次10毫克(见表1“肾脏功能损害的剂量调整”)。仅当先前的较低剂量耐受良好时,才应增加剂量。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
保持容器密闭,以防潮湿。
容器的性质和内容
白色聚丙烯片剂容器,配有聚乙烯减流剂和白色的不透明瓶塞,内含干燥剂凝胶。
每箱5、10、14、20、28、30、50、60(60个或2个30个容器),84(84或3个28个容器),90(90或30个30个容器),100(100或100个)2个50个容器,120个(120或4个30个容器)或500片(500或10个50个容器)。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
无特殊要求。
持证人:Servier实验室
上市国:法国
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Coversyl 10mg, comprimé pelliculé, boîte de 1pilulier de 30
Coversyl est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (30) à base de Périndopril arginine (10 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/11/2004 par SERVIER au prix de 13,64€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
COVERSYL 10 mg peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est très stimulé  (en particulier, une hypertension rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet d'une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du traitement avec COVERSYL 10 mg, en particulier chez des patients traités par diurétiques. Une attention particulière est recommandée chez ces patients pouvant faire l'objet d'une déplétion hydrosodée.
Si possible, le traitement par diurétique devra être interrompu 2 à 3 jours avant l'instauration du traitement par COVERSYL 10 mg (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Chez les patients hypertendus pour lesquels le diurétique ne peut être arrêté, le traitement par COVERSYL devra être initié à la dose de 2,5 mg. La fonction rénale et la kaliémie devront être surveillées. La posologie de COVERSYL sera ensuite ajustée en fonction de la réponse tensionnelle. Si besoin, le traitement par diurétiques sera réintroduit.
Chez les sujets âgés, le traitement sera instauré à une posologie de 2,5 mg puis il pourra être augmenté progressivement à 5 mg après un mois de traitement puis à 10 mg si nécessaire, suivant l'état de la fonction rénale (voir Tableau 1 « adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale »).
Maladie coronaire stable
Le traitement par COVERSYL devra être initié à la dose de 5 mg une fois par jour pendant deux semaines, puis augmenté à 10 mg une fois par jour, selon la fonction rénale et si la dose de 5 mg est bien tolérée.
Les patients âgés recevront 2,5 mg une fois par jour pendant une semaine, puis 5 mg par jour la semaine suivante, puis la dose sera augmentée à 10 mg une fois par jour selon la fonction rénale (voir Tableau 1 « adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale »).
La posologie ne sera augmentée que si la dose précédente est bien tolérée.
Populations particulières
Patients insuffisants rénaux
La posologie chez les insuffisants rénaux doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine comme souligné dans le tableau 1 ci-dessous :
* la clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 mL/min. Pour les patients hémodialysés, le médicament doit être pris après la dialyse.
Patients insuffisants hépatiques
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du périndopril chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique Propriétés pharmacodynamiques, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
De ce fait, l'utilisation chez l'enfant et chez l'adolescent n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Voie orale
Il est recommandé de prendre COVERSYL en une prise quotidienne le matin avant le repas.
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert, rond, biconvexe, gravé avec sur une face et avec sur l'autre face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Pilulier en polypropylène blanc avec un réducteur de débit en polyéthylène et un bouchon opaque blanc contenant un gel dessicant.
Boîte de 30 comprimés.
Attached: complete description:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10545/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3666030-coversyl-10mg-cpr-30

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