近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Verelan PM(Verapamil Hydrochloride,维拉帕米)，用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
VERELAN PM(verapamil HCL,维拉帕米)是一种钙离子内流抑制剂。在1962年被当作冠脉扩张剂。近年来用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、脑血管病、手指血管痉挛、腹痛、食道失驰缓症、偏头痛、肺动脉高压和预防早产。
批准日期：1998年11月25日 公司：KREMERS URBAN INC
VERELAN PM(维拉帕米[verapamil hydrochloride])缓释胶囊,供口服使用
使用美国首次批准：1998年
作用机制
维拉帕米是一种钙离子内流抑制剂（L型钙通道阻断剂或钙通道拮抗剂）。维拉帕米通过选择性地抑制离子钙跨膜流入动脉平滑肌以及传导和收缩心肌细胞而发挥其药理作用，而不改变血清钙浓度。维拉帕米的结合是电压依赖性的，亲和力随着血管平滑肌膜电位的降低而增加。此外，维拉帕米的结合是频率依赖性的，并且表观亲和力随着去极化刺激频率的增加而增加。
L型钙通道是一种寡聚结构，由五个假定的亚基组成，分别命名为α-1、α-2、β、τ和ε。生物化学证据表明，1,4-二氢吡啶、苯基烷基胺和苯并噻嗪类（均位于α-1亚基上）有单独的结合位点。尽管钙通道阻滞剂有着相似的作用机制，但它们代表了三种不同类型的药物，具有不同的血管-心脏选择性比率。
适应症和用法
Verelan PM是一种钙通道阻滞剂，用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
剂量和给药
不要压碎或咀嚼胶囊内容物；将胶囊整粒吞下，或将全部内容物撒在苹果酱上。
常用剂量：200 mg，每天一次，睡前服用；如果反应不充分，则向上滴定至300毫克，然后在睡前每天一次400毫克。
肾或肝损伤患者、老年人或低体重患者的初始剂量为100mg，每天一次，在睡前服用。
剂型和强度
缓释胶囊控制起效：100mg、200mg和300mg。
禁忌症
严重的左心室功能障碍。
低血压（收缩压＜90mmHg）或心源性休克。
病态窦房结综合征（起搏器患者除外）。
2度或3度房室传导阻滞（带起搏器的患者除外）。
心房扑动或心房颤动和辅助旁路。
警告和注意事项
可能会出现充血性心力衰竭或肺水肿。
可能会出现低血压/头晕。
转氨酶升高；监测肝功能。
心房扑动或心房颤动伴辅助搭桥的患者发生心室颤动。
如果出现明显的一级AV阻滞或进展为二级或三级AV阻滞，则减少剂量或停止治疗。
肥厚型心肌病患者出现窦性心动过缓、肺水肿、严重低血压、二度房室传导阻滞、窦性阻滞和死亡。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥3%，比服用安慰剂的患者更常见）是头痛、感染、便秘、流感综合征、外周水肿、头晕、咽炎和鼻窦炎。
如需报告可疑不良反应，请致电1-844-834-0530联系Lannett Company，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA
药物相互作用
CYP3A4抑制剂增加维拉帕米水平。
CYP3A4诱导剂降低维拉帕米水平。
如果辛伐他汀与维拉帕米合用，辛伐他汀的剂量不要超过每天10mg。
如果洛伐他汀与维拉帕米合用，洛伐他汀的剂量不得超过每日40mg。
葡萄柚汁可以显著提高维拉帕米的水平。
β受体阻滞剂：过度心动过缓和房室传导阻滞的报告，包括完全性心脏传导阻滞；密切监控。
地高辛水平可增加50%至75%；减少地高辛剂量。
酒精消除受到抑制，导致乙醇水平升高。
在特定人群中使用
只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下，才可在妊娠期间使用。
服用维拉帕米时停止护理。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
包装供应/储存和处理
盐酸维拉帕米缓释胶囊（PM）（盐酸维拉帕米）缓释颗粒填充胶囊有三种剂量强度：
100毫克：两片2号硬明胶胶囊，白色不透明帽，紫水晶主体印有KU/485 100 mg。产品标识用黑色墨水打印，供应如下：NDC 62175-570-37 Bottle of 100s
200毫克：两片尺寸为0的硬明胶胶囊，紫水晶不透明帽和紫水晶主体印有KU/486 200 mg。产品标识用黑色墨水打印，供应如下：NDC 62175-571-37 Bottle of 100s
300毫克：两片尺寸为00的硬明胶胶囊，淡紫色不透明帽，紫水晶主体印有KU/487 300 mg。产品标识用黑色墨水打印，供应如下：NDC 62175-572-37 Bottle of 100s
储存温度为25°C（77°F）；允许偏差达到15-30°C（59-86°F）。[参见USP控制的室温]。防潮。
按照USP的规定，在密闭、耐光的容器中配药。
请参阅随附的VERELAN PM完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fd1b433f-1895-4af0-9d1f-3901c6d34c20
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VERELAN PM CAP 100MG 100 VERAPAMIL HCL 持证商：KREMERS URBAN INC NDC:62175-0570-37 参考价格（美元）：724.99
VERELAN PM CAP 200MG 100 VERAPAMIL HCL 持证商：KREMERS URBAN INC NDC:62175-0571-37 参考价格（美元）：982.72
VERELAN PM CAP 300MG 100 VERAPAMIL HCL 持证商：KREMERS URBAN INC NDC:62175-0572-37 参考价格（美元）：1396.3
VERELAN SR CAP 120MG 100 VERAPAMIL HCL 持证商：KREMERS URBAN INC NDC:62175-0580-37 参考价格（美元）：896.29
VERELAN SR CAP 240MG 100 VERAPAMIL HCL 持证商：KREMERS URBAN INC NDC:62175-0582-37 参考价格（美元）：1059.3
VERELAN SR CAP 360MG 100 VERAPAMIL HCL  持证商：KREMERS URBAN INC  NDC:62175-0583-37  参考价格（美元）：1536.44