部份中文依诺肝素钠处方资料（仅供参考）
英文名：Enoxaparin,Natriumsalz
商品名：Inhixa Fertigspritze
中文名：依诺肝素钠预填充注射器
生产商：Techdow Pharma Germany
药品简介
Inhixa（Enoxaparin）是一种抗凝药，具有抗凝和预防血栓的作用，还具有纤溶活性，能溶解已形成的新鲜血栓，常见适应症包括静脉阻塞（深静脉阻塞、肺阻塞等）的预防和治疗以及急性冠心病的治疗。
动脉和静脉血栓栓塞症在全球范围内都构成了重大的疾病负担，导致医疗资源的大量使用。由于抗凝剂在治疗这些疾病中起着关键作用，因此医疗服务提供者对其生化和临床属性有足够的了解至关重要。
作用机制
Enoxaparin钠是一种NMH，其平均分子量约为4500道尔顿，其抗凝血和抗凝血活性可以被标准肝素所限制。作为活性成分，使用钠盐。
在体外，Enoxaparin钠具有高抗Xa活性（约100IU/mg）和单环抗IIa或抗血小板活性（约28IU/mg）。比率为3.6.这种抗凝活性通过抗血小板蛋白III（AT-III）传递，导致人类抗血小板作用。
除了抗Xa/IIa作用之外，在试验对象和患者以及非临床模型中还确定了进一步的抗血小板和抗炎特性。这些包括AT-III依赖性抑制其他凝结因素，如因子VIIa，诱导凝结释放内源性组织因子通路抑制剂（TFPI）和从血管内皮释放到血液中的desvon意志燃烧因子（vWF）减少。众所周知，这些因素有助于抗血栓Enoxaparin-Sodium Bee的整体作用。
在预防剂量中，没有观察到激活部分血小板形成时间（aPTT）的显著变化。应用治疗剂量指导，以最大活性时将aPTT控制值延长1.5至2.2倍。
适应症
Inhixa用于成人护理：
•预防静脉血栓形成的疾病在手术患者中等和高风险，尤其是在患者接受整形外科，一般手术或肿瘤手术
•预防静脉凝血性疾病在患有慢性疾病（如。B. 急性心力衰竭，呼吸衰竭，严重感染和风湿性疾病）和流动性受限，伴有静脉血栓形成的风险增加，
• 治疗深静脉血栓 （TVT） 和肺栓塞 （LE），排除可能需要血栓解析治疗或手术的肺栓塞；
•深静脉血栓（TVT）和肺栓塞（LE）的长期治疗以及活性肿瘤疾病患者复发预防。
•预防血液透析过程中体外循环中的血块，
• 急性冠状综合征：
- 治疗不稳定的心绞痛和非ST段升高心脏病发作（NSTEMI）与口服乙酰水 。
– 急性ST提升肌肉心脏病发作的治疗 （STEMI - ST段升高心脏病发作，包括接受药物治疗或首先接受药物治疗的患者，随后进行皮肤外冠状动脉干预）PCI（Percutaneous Coronary Intervention）
用法与用量
剂量
预防中等和高风险手术患者的静脉血栓形成疾病
经过验证的风险分层模型可以低估个体血栓形成的风险。
• 对于血栓形成的中度风险患者，推荐剂量为每日一次皮下注射 2000 IU （20 mg） 依诺帕林钠。手术前给予第一次注射（手术前两小时）的2000 IU（20毫克）在在在在中度风险手术中被证明是有效和安全的。
对于中度风险患者，无论恢复状态（例如流动性）如何，均应持续治疗至少7至10天。预防应继续，直到患者不再显著限制流动性。
• 对于血栓形成的高风险患者，推荐剂量为每日4000IU（40 mg）依诺沙巴林钠注射剂。最好在手术前12小时开始治疗。如果手术前预防需要在手术前12小时之前开始（例如。 （B）正在等待推迟的骨科手术的高风险患者，最后一次注射应在手术前12小时内进行，并在手术后12小时内恢复。
○ 对于接受大规模骨科手术的患者，建议延长预防血栓形成5周。
○ 对于静脉血栓形成的高风险患者，在腹部或盆腔周围进行肿瘤手术，延长预防血栓形成长达4周推荐。
静脉血栓肿瘤的预防患者（流动性降低）
推荐剂量为每日注射4000 IU（40 mg）一次。
Enoxaparin钠治疗至少6至14天，无论再生状态（例如流动性）如何。治疗时间超过14天的益处尚未得到证实。
治疗TVT和LE
Enoxaparin钠可以用每日150IU/kg（1.5mg/kg）或每日两次100IU/kg（1mg/kg）的剂量进行静脉注射。
剂量的选择应基于对患者的个体评估，包括血栓形成和出血的风险。
150IU/kg（1.5mg/kg）每日一次的剂量用于没有并发症且风险较低的再次静脉血栓形成（VTE）的患者。
100IU/kg（1mg/kg）每日两次的剂量应用于所有其他患者，如肥胖，有症状的LE，肿瘤疾病，复发性VTE或近静脉（iliaca静脉）患者。使用thrombosis。
Enoxaparin钠的处方时间平均为10天。如有必要，应采用口服抗凝药治疗（请参阅第4.2节末尾的“安诺帕林钠与口服抗凝药之间的切换”）。
对活性癌症患者，长期治疗深静脉血栓形成（TVT）和肺栓塞（LE）和复发预防，仔细权衡患者的个体血栓形成和出血风险。
推荐剂量为每日两次100IU/kg（1mg/kg）静脉注射5-10天，然后每日一次静脉注射150IU/kg（1.5mg/kg）。长达6个月。连续抗凝治疗盐的益处在治疗6个月后重新评估。
预防血液透析的体外凝血
推荐剂量为100 IU/kg（1mg/kg）EnEnoxaparin钠。
对于高出血风险的血液透析患者，双次输血时应将剂量降至50IU/kg（0.5 mg/kg），单次输血时应降至75 IU/kg（0.75 mg/kg）。
在透析过程中，Enoxaparin钠应在会议开始时通过透析循环的动脉大腿提供。这种剂量的效果通常足以进行四小时的会议；但是，如果发生纤维素沉积，例如比平常持续时间更长的会议，可以给予50-100IU/kg（0.5至1 mg/kg）的更长剂量。
对于使用Enoxaparin钠预防或治疗血栓形成并在血液透析之外接受治疗的患者，没有数据。
急性冠状综合征：治疗不稳定的胸痛，NSTEMI和急性STEMI
• 治疗不稳定的胸痛和一种NSTEM的推荐剂量为100IU/kg（1mg/kg）依诺帕林钠。注射12小时结合抗血小板治疗。治疗持续至少2天，直至临床稳定成为。治疗时间通常为2至8天。
乙酰水如果没有禁忌症，则以饱和剂量使用初始150-300mgoral（以前没有服用过乙酰甘油酸的患者）不论治疗策略如何，建议所有患者长期每天维持剂量75-325mg。
• 治疗急性STEMI的推荐剂量是单次静脉注射3000IU（30mg）作为注射剂，并在开始时额外给药100IU/kg（1mg/kg）。其次是每12小时给药100IU/kg（1mg/kg）（每次最多10000IU（100mg））。c.。适当的抗血小板治疗，如乙酰水如果如果没有禁忌症，则应同时进行（口服75毫克至325毫克，每天一次）。
建议继续使用Enoxaparin钠治疗8天或直到出院，以较早的时间为准。与溶血剂一起服用（纤维特异性或非纤维特异性）Enoxaparin钠混合物应在开始纤维溶解治疗后15分钟和30分钟给予。
○有关75岁以上患者的剂量建议，请参阅“老年患者”
○对于经皮性冠状动脉干预（PCI）的患者： （c）在气球扩张前8小时内给予低于Enoxaparin的钠，不需要进一步剂量。如果在气球扩张前超过8小时给予缓解的S.C.剂量，则应给予30IU/kg（0.3mg/kg）的静脉注射剂Enoxaparin钠。
特殊患者群体儿童和青少年
对儿童和青少年口服Enoxaparin钠的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者
除了治疗STEMI以外，老年患者的所有用途都需要减少剂量，因为：肾功能有限。
在治疗急性STEMI的老年患者≥75岁时，不应给予初始剂量。每12小时以75IU/kg（0.75mg/kg）s开始治疗。
最多7500IU（75mg）的前两个剂量，其次是75IU/kg（0.75mg/kg）的后续剂量）。
有关肾功能受限的老年患者的剂量，请参阅下文“肾功能受限”和4.4节。
肝功能受限
肝功能受限患者的经验有限。这些患者的老年治疗是谨慎的。
肾功能受限
•肾功能严重受限 由于缺乏数据，在终末期肾功能衰竭（肌酸清除率<15ml/min）患者中服用Enoxaparin钠。不建议除了预防血液透析过程中体外循环中的血栓形成。
肾功能严重受损患者剂量表（肌酸清除率15-30ml/min）：
参见表1
建议的剂量调整适用于血液透析应用领域。
适应症                  剂量方案
静脉血栓塞病预防        2000IU（20mg）s.c.每天一次
治疗TVT和LE             100IU/kg（1mg/kg）体重每天一次
TVT和LE的长期治疗对     100IU/kg（1mg/kg）体重每天一次
于活跃肿瘤疾病患者NS    100IU/kg（1mg/kg）体重 每天一次
TEMI不稳定性胸痛治疗
急性STEMI治疗（75岁     1×3.000IU（30毫克） i.v. Bolus
以下患者）              plus100IU/公斤（1毫克/公斤） 体重
                        s. c.然后100IU/公斤（1毫克/公斤）
                        体重s. c.每24小时
急性STEMI治疗（75岁以   无初始 i.v.Bolus，100IU/kg（1mg/kg）
上患者）                体重 s.c. 然后100IU/kg（1mg/kg）体重
                        s.c.每 24Für eine i. v. Injektion kann entweder eine
Mehrfachdosis-Durchstechflasche oder eine
Fertigspritze verwendet werden.小时
• 中度和轻微的肾功能受限
即使对于中度（肌酸清除率30-50ml/min）或轻度（肌酸清除率50-80ml/min）肾功能受限的患者，也不建议剂量调整。进行仔细的临床监测。
应用类型
Inhixa不适用于肌肉注射，不应通过这种途径施用。
用于手术后预防静脉血栓形成，治疗TVTund LE，对活跃肿瘤疾病患者的TVTund LE进行长期治疗，用于治疗不稳定的胸痛和NSTEMI，Enoxaparin钠应以s.c注射方式给予。
•急性STEMI的治疗始于单次静脉注射，随后立即进行静脉注射。
•为了防止血液透析过程中的血液凝块和体外循环，Enoxaparin钠通过透析循环的动脉大腿注射。
一次性注射器可以立即使用。
使用结核病注射器或类似物可以在使用Am。
推荐抽取或多剂量注射瓶，以确保药物体积不正确。
•S.C. 注射技术：
注射最好在病人身上进行。Enoxaparin-Sodium 通过深 s.c. 注射给药。
当使用预制注射器时，注射前不要从注射器中取出气泡，以避免药物流失。如果需要根据患者体重调整注射药物的剂量，则应使用分级预制注射器来满足所需的剂量。
注射前丢弃多余后获得体积。请注意，在某些情况下，由于注射器的预定等级，无法实现精确的剂量。
在这种情况下，体积上升应该四舍五入到下一次。
应在左侧和右侧前侧或后侧侧壁之间交替给药。
针应在其全长垂直插入小心固定在大拇指和食指之间的皮肤皱纹。注射结束后应放开皮肤皱纹。注射后不要按摩注射部位。
对于具有自动安全系统的预制注射器，应注意以下事项：在注射结束时解开保险丝。
在自行给药的情况下，应提醒患者遵循本药包装中的说明。
•静脉注射（仅用于急性STEMI）：
急性STEMI的治疗始于单次静脉注射，随后立即进行静脉注射。
对于静脉注射，可以使用多剂量瓶或预制注射器。
Enoxaparin钠应通过静脉接入施用。不应与其他药物混合或同时使用。为了避免可能与其他药物混合，应选择静脉接触前后静脉接触。用足够的氯化钠9毫克/毫升（0.9%）或葡萄糖5%在注射用水中冲洗，以清除药物的进入。Enoxaparin钠可以安全地与氯化钠9mg/ml（0.9%）注射溶液或5%葡萄糖在水中用于注射目的。
○初始剂量 3000IU（30mg）
当使用分级Enoxaparin钠预制注射器进行3000IU（30mg）的初始Bolus时，必须丢弃多余的体积，在注射器中只保留3000国际单位（30毫克）的剂量。之后，3000IU（30mg）的剂量可以直接注射到静脉管中。
○如果在气球扩张前超过8小时给予缓解的s.c.注射，则在PCI中增加Bolus
在接受皮肤冠状动脉干预（PCI）治疗的患者中，如果是后者，则应额外给予30IU/kg（0.3mg/kg）的静脉注射。（c）在球膨胀前8小时以上给药。
为了确保低注射量的准确性，建议将药物稀释到300IU/ml（3mg/ml）。
为了获得300IU/ml（3mg/ml）的溶液，建议使用6000IU（60mg）Enoxaparin钠的预制注射器装入一个50毫升的输液袋（例如：注射袋）。用氯化钠9mg/ml（0.9%注射溶液或5%葡萄糖蛋白注射用水）如下：
注射器从输液袋中取出30毫升液体并丢弃。注射6000IU（60毫克）注注入袋中剩余的20毫升的注注射剂。袋子内容要小心混合。现在所需的稀释溶液体积与一个取出注射器供静脉注射。
经过稀释后，可以根据以下公式进行注射体积[稀释溶液体积（ml）=患者体重（kg）×0.1]或使用下表计算成为。建议在使用前立即使用稀释溶液。
在静脉接入注射体积后，稀释到浓度300IU（3mg）/ml见表2
表2（见原说明资料）
• 在透析循环的动脉腿注射：
为了防止血块在体外循环在血液透析期间通过透析循环的神经大腿施加为为为为为为了预防血液凝块。
Enoxaparin钠和口服抗凝剂之间的交换
• Enoxaparin钠口服维生素K抗体（VKA）之间的交换
需要加强临床监测和测定实验室值（国际正常化比（INR）），以监测VKA的影响。
由于存在时间延迟到VKA的最大效果，因此Enoxaparin钠治疗应该在必要的时间内，以恒定剂量继续使用，直到连续两次INR为止。
规定在适应区所需的治疗范围内。对于目前接受VKA的患者，应停止VKA并给予第一剂Enoxaparin钠如果INR低于治疗范围。
• Enoxaparin和直接口服抗凝剂（DOAK）之间的切换
在接受Enoxaparin钠治疗的患者中，在接下来的理论剂量EnoxaparinSodium之前，根据其产品信息，将EnoxaparinSodium分解为0-2小时。
对于目前接受DOAK的患者，第一剂Enoxaparin钠应在下一次理论DOAK给药时服用。
脊柱/周围麻醉或腰穿刺的应用
如果医生在脊柱周围麻醉/止痛或腰部穿刺中使用抗凝药，鉴于脊髓血瘤的风险，建议进行仔细的神经学监测。
○预防剂量
在最后一次注射Enoxaparin钠预防剂量和针或导管插入之间，应保持至少12小时的无刺间隔。
对于连续程序，导管移除前应保持至少12小时的可比时间间隔。
对于肌酸清除率为15-30ml/min的患者，应考虑将穿刺/插入或移除导管前的时间间隔增加一倍至至少24小时。
启动Enoxaparin钠2000IU（20毫克）手术前2小时与神经轴性麻醉不兼容。
○治疗剂量
在最后一次注射Enoxaparin钠治疗剂量和注射针或导管之间保持至少24小时的无点间隔。
对于连续程序，导管移除前应保持24小时的类似时间间隔。
对于肌酸清除率为15-30ml/min的患者，应考虑将穿刺/插入或切除导管前的时间间隔增加一倍，至少为48小时。
遵循每日两次剂量方案（即每日两次 75IU/kg（0.75mg/kg）或每日两次 100IU/kg（1mg/kg）的患者）应忽略第二剂Enoxaparin钠。在插入或移除导管之前提供足够的时间间隔。
在上述时间点仍然可以检测到抗Xa活性，这些间隔不能保证避免脊髓血肿。
因此，应考虑在脊椎/周围功能后至少4小时。导管切除不给予Enoxaparin钠。
基于利益风险权衡的时间间隔测量，包括血栓形成风险和出血风险，先确定病人的病情和风险因素。
禁忌症
Enoxaparin钠不应用于：
•对乙（ Enoxaparin）钠、肝素或肝素衍生物（包括其他低分子肝素（NMH）或提及的任何其他成分过敏；
•过敏性伴侣引起的血小板减少症（HIT）的病史；在过去100天内发生或在检测到循环抗体时发生；
•急性、临床相关出血和高出血风险疾病，包括最近出血性中风、胃或肠道疼痛；具有高出血风险的恶性肿瘤，最近在大脑，脊髓或眼睛的手术，已知或怀疑的食管病毒，动脉静脉曲张，血管动脉瘤变性严重脊内或脊内血管异常，
•在过去24小时内以治疗剂量服用Enoxaparin钠时，使用周围/脊髓麻醉或局部局部麻醉。
保质期
成品注塑机
3年
用氯化钠9mg/ml（0.9%）注射溶液或用5%葡萄糖在水中稀释的药物注射溶液8小时
特殊保存措施
不要超过25°C。不要冻结。
容器的类型和内容
0.4毫升溶液：
一个透明、无色的中性玻璃注射器（I型），带有固定针头和针保护装置，通过氯丁基橡胶塞和黄色聚丙烯活塞杆封闭。注射器还可以提供针保护或手动针保护；或
一个透明的无色中性玻璃注射器（I型），带有固定的针头和针保护装置，通过氯丁基橡胶塞和白色聚碳酸酯活塞杆封闭。注射器还可配备 UltraSafe Passive 针保护装置
包装：
–支：2、5、6、10、20、30支和50支预制注射器
–支：2、5、6、10、20、30、50支和90支预制注射器
注射带针保护
–支：2、6、10、20支和 50支预制注射器，带手动针保护装置
–支：带UltraSafe被动针头保护的2支和6支预制注射器
上市许可证持证商
Techdow Pharma Netherlands B.V.


请参阅随附Inhixa的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022381
-------------------------------------------
Inhixa 4.000 IE(40mg)/0.4ml ILO F-Sp.+Sich-Sys.
Techdow Pharma Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Enoxaparin, Natriumsalz      4000 IE anti-Xa
Enoxaparin, Natriumsalz      40mg
Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff
Produktinformation zu Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0.4 ml ILO F-Sp.+Sich-Sys. 3
Die Produktbewertungen zu Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0.4 ml ILO F-Sp.+Sich-Sys. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen bei Inhixa 4.000 IE(40mg)/0.4ml ILO F-Sp.+Sich-Sys.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
Acetylsalicylsäure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Blutgerinnselbildung eingesetzt werden,
Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,
Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel, bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten und einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.
Operationen und Anästhetika
Wenn bei Ihnen eine Spinal- oder Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie das Arzneimittel anwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Weitere Produkteigenschaften
Packungsgröße: 50 st
Erfahrungsberichte zu Inhixa 4.000IE(40mg)/0.4ml ILO F-Sp.+Sich-Sys.,2Stk（47,83 €）. 10Stk（156,83 €）. 20Stk（296,83 €）. 50Stk（476,83 €）.