部分中文尿激酶粉末输液处方资料（仅供参考）
商品名：Syner-Kinase Infusionslös
英文名：urokinase
中文名：尿激酶注射粉末输液
生产商：Syner-Medica BV
药品简介
Syner-Kinase（urokinase，尿激酶）在欧盟获得许可上市，用于治疗血栓导管和系统性血栓栓塞闭塞性疾病（由血栓引起的疾病）。
药理作用
Syner-KINASE是从尿液中提取的一种高度纯化的天然人尿激酶。它是一种将纤溶酶原转化为纤溶酶（纤溶蛋白）的溶栓剂，纤溶蛋白是一种分解纤维蛋白、纤维蛋白原和其他血浆蛋白的蛋白水解酶。尿激酶的活性导致纤溶酶原和纤维蛋白原水平的剂量依赖性降低，纤维蛋白和纤维蛋白蛋白原降解产物的存在增加，这具有抗凝血作用，并可能增强肝素的作用。在尿激酶输注结束后，这些作用持续12-24小时。
适应症
Syner-KINASE®适用于以下情况下的血栓溶解：
•血栓形成的血管内导管和套管
•广泛急性近端深静脉血栓形成
•急性大面积肺栓塞
•急性闭塞性外周动脉疾病，伴有危及肢体的缺血。
用法与用量
Syner KINSE®应仅限于医院使用。应提供足够的诊断和监测技术。
给药途径为静脉输注、动脉内注射或局部滴注。不得以皮下注射或肌肉注射的方式给予。
提供了使用推荐溶剂进行重构的说明。
血栓形成的血管内导管和套管应将5.000至25000 IU Syner-KINSE®溶解在完全填充导管或套管内腔所需的溶剂体积中，并锁定20至60分钟。然后抽吸裂解物，必要时重复该程序。或者，可以使用1000至2500 IU/ml的溶剂溶液，在90至180分钟内将高达250000 IU的Syner KINSE®输注到导管或套管中。
广泛急性近端深静脉血栓形成溶解在15毫升溶剂中的4400 IU/kg体重的初始负荷剂量应在外周静脉中输注10分钟，然后4.400IU/kg/小时，持续12-24小时。
急性大面积肺栓塞
溶解在15毫升溶剂中的4400 IU/kg体重的初始负荷剂量应在外周静脉中输注10分钟，然后4.400IU/kg/小时，持续12小时。可替代地，可以使用在24小时内重复3次的向肺动脉内的推注注射。如果后续注射需要，可根据前一次注射产生的血浆纤维蛋白原浓度调整15000IU/kg体重的初始剂量。
急性闭塞性外周动脉疾病伴危及肢体的缺血
应将2000IU/ml的溶液（溶于250ml溶剂中的500000 IU Syner KINSE®）注入血块，并通过血管造影监测治疗进展。建议输液速率应为4.000IU/分钟，持续2小时，此时应重复血管造影术。在此之后，应将导管推进血管闭塞段，并以4000 IU/分钟的相同速率再输注Syner KINSE®2小时。如果未实现流量，则该过程最多可重复4次。一旦通过阻塞的节段建立了通道，就可以撤回导管，直到它位于剩余血栓的近端。应以1000IU/分钟的速率继续输注，直到凝块完全溶解。通常，8小时内500000国际单位的剂量就足够了。如果在500000 IU的初始剂量后血块的长度没有减少超过25%，并且通过随后的500000 IU输注进一步减少了10%，则应考虑停止治疗。
特殊人群
老年人
应使用成人的初始剂量，但剂量可根据反应进行调整。Syner KINSE®应谨慎用于老年患者。
肾或肝损伤患者
肾或肝功能受损的患者可能需要减少剂量。
儿科人群
在患有血栓栓塞性闭塞性血管疾病的儿童中使用尿激酶的经验非常有限，在这种适应症中不应使用尿激酶。
Syner KINSE®可用于所有年龄段的儿童，用于使用与成人相同的锁定程序治疗血栓中心静脉导管。
禁忌症
•对尿激酶或任何赋形剂过敏
•活动性临床相关出血
•最近的大手术
•近期脑血管意外（例如2个月内）
•近期创伤，包括心肺复苏、胸部或神经外科手术（例如2个月内）
•严重高血压
•严重的肝或肾功能不全，除非患者正在接受肾脏替代治疗
•凝血缺陷
•动脉瘤
•颅内肿瘤
•急性胰腺炎、心包炎或细菌性心内膜炎
保质期
10000IU、25000IU、100000IU强度-4年
250000IU和500000IU强度-3年
1000000IU强度-2年
使用复原材料。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。
将小瓶放在外容器中以防光线照射。
容器的性质和内容
所有单包装在硼硅酸盐透明1型（8毫升）玻璃瓶中，用氯丁基橡胶塞封闭，并用铝制翻盖密封。
每个小瓶尺寸都有颜色编码：
10.000IU-灰色
25.000IU-橙色
100.000IU-绿色
250.000IU-红色
500.000国际单位-紫色
1000000国际单位-蓝色
请参阅随附的Syner-KINASE完整处方信息：
https://www.syner-med.com/sites/default/files/downloads/Syner-KINASE%C2%AE%20%28urokinase%29%20Summary%20of%20Product%20Characteristics%20%28SPC%29_0.pdf
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Syner-Kinase 10.000IU I.E Pulver z.Herst. e.Injektions- oder Infusionslös.
Syner-KINASE 10.000 I.E.Pul.z.Her.e.Inj./Inf.lsg.
Syner-Medica BV
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Urokinase                           10.000IE
Dinatrium edetat 2-Wasser           Hilfstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 12-WasserHilfstoff
Mannitol                            Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung 4%          Hilfstoff
Produktinformation zu Syner-KINASE 10.000 I.E.Pul.z.Her.e.Inj./Inf.lsg. ***
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