部份中文阿加曲班处方资料（仅供参考）
英文名：Argatroban
商品名：Argatra
中文名：阿加曲班注射溶液
生产商：Mitsubishi Tanabe Pharma
药品简介
Argatra Multidose是一种抗凝剂（一种有助于防止血液中形成血凝块的药物）。可抑制凝血酶的作用，凝血酶是血液中一种对血液凝结很重要的物质。
药理作用
合成的L-精氨酸衍生物Argatroban是一种直接的凝血酶抑制剂（分子量526.65），可逆地与凝血酶结合。阿加曲班独立于抗凝血酶III发挥其抗凝作用并抑制纤维蛋白的形成；激活凝血因子V，VIII和XIII;蛋白C的激活；和血小板聚集。
阿加曲班对凝血酶具有高度选择性。合成三肽在体外研究中的抑制常数（Ki）值介于5至39 nM之间。
阿加曲班能够抑制游离的和与血块相关的凝血酶的作用。它不与肝素诱导的抗体相互作用。没有证据表明接受多次剂量的阿加曲班的患者会形成抗阿加曲班的抗体。
适应症
需要肝素诱导的II型血小板减少症的成年患者的抗凝治疗需要肠胃外抗血栓治疗。
用法与用量
初始剂量
Argatroban的治疗应在有凝血功能障碍经验的医生的指导下开始。
成年型II型无肝功能损害的成年患者的初始剂量为2微克/千克/分钟，以连续输注的形式给药（请参阅给药方法）。在使用Argatroban之前，应停止肝素治疗并获得基线aPTT值。
小儿
当前可用的数据进行了描述，但无法提出建议。
标准建议
监控：
通常，使用激活的部分凝血活酶时间（aPTT）监测Argatroban的治疗。
抗凝作用（包括aPTT）的测试通常在Argatroban启动后的1-3小时内达到稳态水平。
稳态aPTT的目标范围是初始基准值的1.5-3.0倍，但不超过100秒。
可能需要调整剂量才能达到目标aPTT（请参阅剂量修改）。输注开始后两小时应检查aPTT，以确认aPTT在所需的治疗范围内。此后，应每天至少对aPTT进行一次监控。
剂量修改：
在初始剂量的Argatroban之后，可以根据临床过程调整剂量，直到稳态aPTT在所需的治疗范围内（初始基线值的1.5到3.0倍，但不超过100秒）。如果aPTT升高（大于基线的3倍或100秒），则应停止输液，直到aPTT在基线的1.5到3倍的所需范围内（通常在输液中断2小时内），然后输液以先前输注速度的一半重新开始。2小时后应再次检查aPTT。
推荐的最大剂量为10微克/千克/分钟。 建议的最大治疗持续时间为14天，尽管长期服药的临床经验有限（请参阅本节）。
有关特殊人群的其他信息：
老年患者
成人使用的标准初始剂量建议适用于老年患者。
儿童和青少年（<18岁）
来自对18名儿童（新生儿至16岁）的前瞻性临床研究的有限数据和公开的数据均可用。在该患者人群中，尚未明确确定aPTT或阿加曲班的激活凝血时间（ACT）的安全有效剂量或有效目标范围。
肾功能不全
成人使用的标准初始剂量建议适用于肾功能不全的患者。
在血液透析中使用阿加曲班可获得的数据有限。根据这些数据，可以先推注（250微克/千克）开始治疗，然后连续输注2微克/千克/分钟。在手术结束前1小时停止输液。目标ACT范围是170-230秒（使用Haemotec设备测量）。
在已经接受Argatroban治疗的患者中，无需推注剂量。
在血液透析和连续静脉血液滤过中使用的高通量膜清除Argatroban的临床意义不大。
肝功能不全
对于中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者，建议初始剂量为0.5微克/千克/分钟。应密切监测aPTT，并应根据临床指示调整剂量。肝功能严重受损的患者禁忌使用Argatroban。
心脏手术后的II型HIT患者和重症患者
心脏手术后II型HIT患者和器官系统多发的危重病人/重症监护病房（ICU）患者使用argatroban可获得的数据有限。基于数据，治疗可以以0.5毫克/千克/分钟（最大10毫克/千克/分钟）的起始输注速率开始，并调整为目标aPTT范围为基线值的1.5-3.0倍（不超过100秒）。
对于重度（多发）器官衰竭的重症/ICU患者（通过SOFA-II APACHE-II或类似评分评估），建议降低维持剂量。
应考虑患者的临床状况，尤其是肝功能的急性变化，并应仔细调整输注速度，以将aPTT维持在所需范围内。
建议增加监测频率，以确保达到并维持目标aPTT值。
II型HIT患者正在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）
在接受经皮冠状动脉介入治疗的II型HIT患者中使用argatroban可获得的数据有限。根据数据，如果没有其他选择，可以在3至5分钟内以350微克/千克的推注剂量开始治疗，然后以25微克/千克/分钟的注入剂量开始治疗。推注剂量完成后5至10分钟，应检查ACT。如果ACT大于300秒，则可以继续执行该过程。如果ACT低于300秒，则应另外给予150微克/千克的推注剂量，输注速度应增加至30微克/千克/分钟，并应在5至10分钟后检查ACT。如果ACT高于450秒，则应将输注速度降低至15微克/千克/分钟，并在5至10分钟后检查ACT值。一旦达到300至450秒的治疗性ACT，就应在整个过程中继续输注剂量。使用Haemotec和Haemochrom设备记录ACT测量值。
保质期
未打开的小瓶：2年。
打开产品后应立即使用该产品。
特殊的储存注意事项
不要冻结。
将小瓶放在外包装箱中，以避光。
容器的性质和内容
清除50毫升的I型玻璃小瓶，该小瓶用橡胶塞密封，并用铝制密封盖和翻盖密封。每个小瓶包含50毫升输液溶液。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10036/smpc
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Argatra 1mg/ml Infusionslösung
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Argatroban 1-Wasser           1mg
= Argatroban                  0,97mg
Ethanol 4mg                   Hilfstoff
Natrium chlorid 9mg           Hilfstoff
Sorbitol 3mg                  Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Produktinformation zu Argatra 1 mg/ml Infusionslösung ***
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Argatra 1mg/ml Infusionslösung, 4X50ML ：506,92 €