部份中文阿加曲班处方资料（仅供参考）
英文名：Argatroban Hydrate
商品名：Argatroban
中文名：阿加曲班注射液
生产商：盐野化学有限公司
アルガトロバン注射液10mg「SN」
药用分类名称
选择性抗血栓剂
批准日期：
商標名
Argatroban
一般名：
アルガトロバン水和物(Argatroban Hydrate)
構造式：
分子式：
C23H36N6O5S・H2O
分子量：
526.65
化学名：
(2R,4R)-4-Methyl-1-((2S)-2-{[(3RS)-3-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-8-yl]sulfonyl}amino-5-guanidinopentanoyl)piperidine-2-carboxylic acid monohydrate
性状：
本产品为白色晶体或结晶粉末，味道苦味。 容易溶于醋酸（100），不易溶于甲醇，不易溶于乙醇（99.5），不溶于水。 被光逐渐分解。
处理注意事项
稳定性测试结果
使用最终包装产品的加速试验（40°C，相对湿度75%，6个月）的结果，阿尔加特罗班注射液10mg"SN"估计在正常市场流通下稳定3年。
批准条件
肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
• 防止以下患者在体外循环期间凝血
　肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
• 肝素引起的血小板减少症 （HIT） II 型（包括有发病风险的情况）在进行透皮冠交错时防止血液凝固
由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用该药物患者的背景信息， 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
一种抗凝血药物，被归类为合成抗血栓药物。 结合血栓的活性位点，血栓的作用，即纤维蛋白的生成作用，纤维蛋白的稳定作用通过激活因子XIII，并通过强烈抑制血小板聚集作用，表现出抗凝血作用。
适应症
1. 改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活行为（行走、站立、保持坐姿、饮食）
• 脑血栓形成急性期（拉库内除外）
2. 改善慢性动脉闭塞（巴贾病和阻塞性动脉硬化）的四肢溃疡、静息疼痛和冷感
3. 防止以下患者在体外循环期间凝血（血液透析）
• 先天性抗血栓III缺乏患者
• 患有抗血栓III下降的患者
（抗血栓III降至正常水平的70%以下，并且使用肝素钠和肝素钙，在体外循环通道中的凝血（残留血）被确定没有改善）
肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
4. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型（包括有发病风险）的透皮冠交错时防止血液凝固
5. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
用法与用量
1. 改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活行为（行走、站立、保持坐姿、饮食）
• 脑血栓形成急性期（拉库内除外）
通常，在成人中，前两天每天稀释6管（60mg作为阿尔加特罗班水合物）与适量的输液，持续滴注24小时。 在接下来的5天里，一次用适量的输液稀释一管（10mg作为阿尔加特罗班水合物），一次朝日晚上2次，一次滴注3小时。
此外，年龄，根据症状适当增加或减少。
2. 改善慢性动脉闭塞（巴贾病和阻塞性动脉硬化）的四肢溃疡、静息疼痛和冷感
通常，成人一次管（10mg作为阿尔加特罗班水合物）用输液稀释，每天两次，一次滴注2-3小时。
此外，年龄，根据症状适当增加或减少。
3.
以下患者体外循环期间灌注血液凝固预防（血液透析）
• 先天性抗血栓III缺乏患者
• 患有抗血栓III下降的患者
（抗血栓III降至正常水平的70%以下，并且使用肝素钠和肝素钙，在体外循环通道中的凝血（残留血）被确定没有改善）
肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
通常，在成人中，在体外循环开始时，在电路中施用一管（10mg作为阿尔加特罗班水合物），体外循环开始后，从每小时2.5管（25mg作为阿尔加特罗班水合物）开始施用。 延长凝固时间，电路内凝血（残留），增加或减少剂量的指标，如透析效率和透析结束时的止血状态，确定每个患者的剂量，0.5至4个管每小时（5-40mg作为阿尔加特罗班水合物）作为指南。
4. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型（包括有发病风险）的透皮冠交错时防止血液凝固
用适当量的输液稀释，通常静脉注射0.1mg/kg作为成人的阿尔加特罗班水合物3-5分钟，在手术后4小时静脉施用6μg/kg/min作为阿尔加特罗班水合物。 如果随后需要继续抗凝治疗，则静脉注射至0.7μg/kg/min。 顺便说一句，持续剂量是一个指南，通过监测适当的凝固能力适当调整。
5. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
用适当的输液稀释剂，通常从0.7μg/kg/min开始输注成人，作为阿尔加特罗班水合物，持续施用。 请注意，对于肝功能障碍患者或有出血风险的患者，应从低剂量开始给药。 激活部分血栓素时间（aPTT）增加或减少剂量到指标，以确定每个患者的剂量。
包装
注射
10mg "SN" 20mL 10管棕色玻璃安培
制造商
盐野化学有限公司
销售商
扶桑薬品工業株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190408A1100_2_04/