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Clexane 20mg/0.2ml Fertigspritzen,10×0.2ml(低分子肝素钠预填充注射器)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/0.2毫升 0.2毫升/支 10支/盒 
包装规格 20毫克/0.2毫升 0.2毫升/支 10支/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲-安万特
生产厂家英文名:
sanofi-aventis(schweiz) ag
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/clexane.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Clexane 20mg/0.2ml 10Fertigspritzen 0.2ml
原产地英文药品名:
enoxaparin sodium
中文参考商品译名:
Clexane预填充注射器 20毫克/0.2毫升 0.2毫升/支 10支/盒
中文参考药品译名:
低分子肝素钠
曾用名:
简介:

 

部份中文低分子肝素钠处方资料(仅供参考)
商品名:Clexane Fertigspritzen
英文名:enoxaparin sodium
中文名:低分子肝素钠注射器
生产商:赛诺菲-安万特
药品简介
Clexane(enoxaparin sodium)是一种广泛应用的抗凝剂。研究表明其可抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。用于预防和治疗静脉血栓。
药理作用
依诺肝素是一种低分子肝素,平均分子量约为4500道尔顿,其中标准肝素的抗血栓和抗凝活性已被分离。药物是钠盐。在体外纯化系统中,依诺肝素钠具有高抗Xa活性(约100IU/mg)和低抗IIa或抗凝血酶活性(约28 IU/mm),比率为3.6。这些抗凝活性通过抗凝血酶III(ATIII)介导,从而在人体中产生抗血栓活性。
除了抗Xa/IIa活性外,依诺肝素在健康受试者和患者以及非临床模型中还具有抗血栓和抗炎作用。
这些包括ATIII依赖性抑制其他凝血因子,如因子VIIa,诱导内源性组织因子通路抑制剂(TFPI)的释放,以及血管内皮向血液循环释放血管性血友病因子(vWF)的减少。已知这些因素有助于依诺肝素钠的总体抗血栓作用。
当用作预防性治疗时,依诺肝素钠不会显著影响aPTT。当用作治疗时,aPTT可延长峰值活动时对照时间的1.5–2.2倍。
适应症
Clexane Forte注射器适用于成人:
•预防中度和高风险外科患者的静脉血栓栓塞疾病,尤其是那些接受骨科或普通外科手术(包括癌症手术)的患者。
•预防患有急性疾病(如急性心力衰竭、呼吸功能不全、严重感染或风湿性疾病)的内科患者的静脉血栓栓塞疾病,并增加静脉血栓栓塞的风险。
•治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),不包括可能需要溶栓治疗或手术的PE。
•深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的扩展治疗,并预防活动性癌症患者的复发。
•预防血液透析期间体外循环中血栓形成。
•急性冠脉综合征:
-口服乙酰水杨酸联合治疗不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。
-急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的治疗,包括接受药物治疗或随后经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。
用法与用量
剂量
中高风险外科患者静脉血栓栓塞疾病的预防
可以使用经验证的风险分层模型估计患者的个体血栓栓塞风险。
•对于中度血栓栓塞风险的患者,建议的依诺肝素钠剂量为2000IU(20mg),每天皮下注射一次。术前(术前2小时)注射2000IU(20mg)依诺肝素钠在中度风险手术中是有效且安全的。
•对于中度风险患者,无论恢复状态如何(如活动能力),依诺肝素钠治疗应至少维持7–10天。应继续预防,直到患者的活动能力不再明显下降。
•对于血栓栓塞高危患者,建议的依诺肝素钠剂量为4000IU(40mg),每天一次,最好在手术前12小时开始SC注射。如果需要早于12小时进行依诺肝素钠术前预防性启动(例如等待延迟骨科手术的高危患者),最后一次注射应在手术前12小时内进行,并在手术后12小时内恢复。
o对于接受大型骨科手术的患者,建议进行长达5周的延长血栓预防。
o对于因癌症接受腹部或盆腔手术的高静脉血栓栓塞(VTE)风险患者,建议进行长达4周的延长血栓预防。
内科患者静脉血栓栓塞的预防
依诺肝素钠的推荐剂量为4000IU(40mg),每天SC注射一次。
无论恢复状态如何(如活动性),依诺肝素钠治疗至少需要6-14天。对于超过14天的治疗,不确定该益处。
DVT和PE的治疗
依诺肝素钠可以每天注射一次150IU/kg(1.5mg/kg)或每天注射两次100IU/千克(1mg/kg)SC给药。
医生应根据个人评估(包括血栓栓塞风险和出血风险评估)选择方案。150IU/kg(1.5mg/kg)的剂量方案应用于无并发症且VTE复发风险低的患者。对于所有其他患者,如肥胖、有症状的PE、癌症、复发性VTE或近端(髂静脉)血栓形成的患者,应使用每日两次100 IU/kg(1 mg/kg)的剂量方案。
依诺肝素钠治疗的平均时间为10天。适当时应开始口服抗凝治疗(见第4.2节末尾的“在依诺肝素钠和口服抗凝药物之间切换”)。
在深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的扩展治疗以及预防活动性癌症患者复发中,医生应仔细评估患者的个体血栓栓塞和出血风险。
建议剂量为100IU/kg(1mg/kg),每天两次SC注射,持续5-10天,然后每天一次SC注射150IU/千克(1.5mg/kg)直到6个月。治疗6个月后,应重新评估持续抗凝治疗的益处。
血液透析中血栓形成的预防
建议剂量为100IU/kg(1mg/kg)依诺肝素钠。
对于出血风险高的患者,双血管入路的剂量应降至50IU/kg(0.5mg/kg),单血管入路应降至75 IU/千克(0.75mg/kg)。
在血液透析期间,应在透析开始时将依诺肝素钠引入血液循环的动脉线。这种剂量的效果通常足以持续4小时;然而,如果发现纤维蛋白环,例如在比正常疗程更长的时间后,可以再给予50–100IU/kg(0.5–1mg/kg)的剂量。
在使用依诺肝素钠进行预防或治疗以及血液透析期间,没有可用数据。
急性冠状动脉综合征:不稳定型心绞痛和NSTEMI的治疗及急性STEMI的治疗
•对于不稳定型心绞痛和NSTEMI的治疗,建议的依诺肝素钠剂量为每12小时100IU/kg(1mg/kg),SC注射结合抗血小板治疗。治疗应维持至少2天,并持续至临床稳定。通常治疗时间为2-8天。
建议所有无禁忌症的患者服用乙酰水杨酸,初始口服剂量为150–300mg(未服用乙酰水杨酸的患者),长期维持剂量为75–325mg/天,无论治疗策略如何。
•对于急性STEMI的治疗,建议的依诺肝素钠剂量为单次静脉(IV)推注3000IU(30mg)加上100IU/kg(1mg/kg)SC剂量,然后每12小时给药100IU/kg(1 g/kg)SC(前两次SC剂量中每一次最大10000IU(100mg))。除非有禁忌症,应同时给予适当的抗血小板治疗,如口服乙酰水杨酸(75-325mg,每日一次)。建议治疗时间为8天或直到出院,以先到者为准。当与溶栓剂(纤维蛋白特异性或非纤维蛋白特性)联合使用时,应在开始纤溶治疗前15分钟至30分钟之间给予依诺肝素钠。
o患者剂量≥ 75岁,见“老年人”一段。
o对于经皮冠状动脉介入治疗的患者,如果在球囊扩张前不到8小时给予最后一剂依诺肝素钠SC,则无需额外给药。如果最后一次SC给药在球囊扩张前8小时以上,应静脉注射30 IU/kg(0.3mg/kg)依诺肝素钠。
儿科人群
依诺肝素钠在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。
老年人
对于除STEMI外的所有适应症,老年患者无需减少剂量,除非肾功能受损。
用于治疗老年患者的急性STEMI≥75岁时,不得使用初始静脉推注。每12小时开始75IU/kg(0.75mg/kg)SC给药(仅前两次SC给药中的每一次最大7500IU(75mg),随后剩余剂量的SC给药为75IU/kg(0.75mg/kg))。对于肾功能受损的老年患者的剂量。
肝损害
肝损害患者的数据有限,应谨慎对待这些患者。
肾损害
严重肾损害
不建议终末期肾病患者使用依诺肝素钠(肌酐清除率<15ml/min),因为该人群在血液透析期间缺乏体外循环血栓形成预防以外的数据。
严重肾损害患者的剂量表(肌酐清除率[15-30]ml/min):
适应症                          给药方案
静脉血栓栓塞疾病的预防          2000IU(20mg)SC,每日一次
DVT和PE的治疗                   100IU/kg(1mg/kg)体重SC,每天一次
活动性癌症患者DVT和PE的延长治疗 100IU/kg(1mg/kg)体重SC,每天一次
不稳定型心绞痛和NSTEMI的治疗    100IU/kg(1mg/kg)体重SC,每天一次
急性STEMI的治疗(75岁以下患者) 1x3000 IU(30mg)静脉推注+100IU/kg(1mg/kg)体重SC
                                ,然后每24小时100IU/kg(1g/kg)体重SC。
急性STEMI的治疗(75岁以上患者) 无静脉初始推注,100IU/kg(1mg/kg)体重SC,然后每24
                                小时100IU/kg(1g/kg)体重SC
建议的剂量调整不适用于血液透析适应症。
中度和轻度肾损害
尽管中度(肌酐清除率30–50ml/min)和轻度(肌酐消除率50–80ml/min的)肾损害患者不建议调整剂量,但建议仔细进行临床监测。
给药方法
Clexane Forte注射器不应通过肌肉注射途径给药。
对于术后静脉血栓栓塞疾病的预防、深静脉血栓和肺栓塞的治疗、活动期癌症患者深静脉血栓及肺栓塞的延长治疗、不稳定型心绞痛和NSTEMI的治疗,应通过SC注射给予依诺肝素钠。
•对于急性STEMI,应立即进行单次静脉推注,然后进行SC注射。
•为了防止血液透析过程中体外循环中血栓的形成,通过透析回路的动脉线路进行给药。
预填充的一次性注射器可以立即使用。
SC注射技术:
最好在患者躺下时进行注射。依诺肝素钠通过深SC注射给药。
注射前不要排出注射器中的气泡,以避免使用预充注射器时药物损失。当需要根据患者体重调整注射的药物量时,使用带刻度的预充注射器,在注射前丢弃多余的药物,以达到所需的体积。请注意,在某些情况下,由于注射器上的刻度,不可能达到准确的剂量,在这种情况下,体积应四舍五入至最接近的刻度。
应在左右前外侧或后外侧腹壁之间交替给药。
针的整个长度应垂直插入拇指和食指之间轻轻握住的皮肤褶皱中。注射完成前,不应松开皮肤褶皱。给药后不要摩擦注射部位。
安全系统在注射结束时触发。
如果是自行给药,应建议患者遵循本药包装中的患者信息手册中的说明。
IV(推注)注射(仅适用于急性STEMI适应症):
对于急性STEMI,应立即进行单次静脉推注,然后进行SC注射。
对于静脉注射,可以使用多剂量小瓶或预填充注射器。
依诺肝素钠应通过静脉注射线给药。它不应与其他药物混合或联合使用。为避免依诺肝素钠可能与其他药物混合,在静脉推注依诺肝素钠之前和之后,应使用足量的盐水或葡萄糖溶液冲洗所选择的静脉通道,以清除药物端口。依诺肝素钠可与生理盐水溶液(0.9%)或5%葡萄糖水溶液一起安全给药。
•初始3000IU(30mg)推注:
对于最初的3000IU(30mg)推注,使用依诺肝素钠刻度预充注射器,排出多余的体积,使注射器中仅保留3000IU。然后可以将3000IU(30mg)剂量直接注射到IV管线中。
•在球囊充气前8小时以上给予最后一次SC给药时,PCI的额外推注:
对于经皮冠状动脉介入治疗的患者,如果在球囊扩张前8小时以上给药最后一次SC,则需额外静脉推注30IU/kg(0.3mg/kg)。
为了确保小剂量注射的准确性,建议将药物稀释至300IU/ml(3mg/ml)。
为了获得300IU/ml(3mg/ml)溶液,建议使用6000IU(60mg)依诺肝素钠预充注射器和50 ml输液袋(即使用生理盐水溶液(0.9%)或5%葡萄糖水溶液),如下所示:
•用注射器从输液袋中取出30ml,并丢弃液体。将6000IU(60mg)依诺肝素钠预充注射器的全部内容物注入袋中剩余的20 ml。轻轻混合袋子中的内容物。用注射器抽取所需体积的稀释溶液,将其注入静脉注射管线。
•稀释完成后,可使用以下公式[稀释溶液体积(ml)=患者体重(kg)x0.1]或使用下表计算注射体积。建议在使用前立即准备稀释液。
稀释完成后,以300IU(3mg)/ml的浓度通过静脉注射管线注入的体积(见原处方资料)。
动脉注射:
它通过透析回路的动脉线路给药,以防止血液透析期间体外循环中血栓形成。
在依诺肝素钠和口服抗凝剂之间切换
在依诺肝素钠和维生素K拮抗剂(VKA)之间切换
必须加强临床监测和实验室测试[凝血酶原时间表示为国际标准化比值(INR)],以监测VKA的效果。
由于在VKA达到其最大疗效之前还有一段时间,为了在两次连续的试验中将INR保持在适应症的预期治疗范围内,依诺肝素钠治疗应在必要的时间内持续恒定剂量。
对于目前接受VKA治疗的患者,当INR降至治疗范围以下时,应停止VKA,并给予第一剂依诺肝素钠。
在依诺肝素钠和直接口服抗凝剂(DOAC)之间切换
对于目前接受依诺肝素钠治疗的患者,根据DOAC标签,在下一次依诺肝素钠预定给药到期前0–2小时停止依诺肝肝素钠并开始DOAC。
对于目前接受DOAC的患者,应在服用下一剂量DOAC时给予第一剂量依诺肝素钠。
脊髓/硬膜外麻醉或腰椎穿刺给药
如果医生决定在硬膜外或脊髓麻醉/镇痛或腰椎穿刺的情况下使用抗凝药物,由于存在神经轴血肿的风险,建议进行仔细的神经监测。
预防用剂量
•最后一次注射预防剂量的依诺肝素钠与放置针头或导管之间应保持至少12小时的无穿刺间隔。
•对于连续技术,在移除导管之前,应观察至少12小时的类似延迟。
•对于肌酐清除率为[15–30]ml/min的患者,考虑将穿刺/导管放置或移除的时间加倍至至少24小时。
•术前2小时开始使用2000IU(20mg)依诺肝素钠与神经轴麻醉不兼容。
用于治疗的剂量
•最后一次注射治疗剂量的依诺肝素钠与放置针头或导管之间应保持至少24小时的无穿刺间隔。
•对于连续技术,在移除导管之前,应观察24小时的类似延迟。
•对于肌酐清除率为[15–30]ml/min的患者,考虑将穿刺/导管放置或移除的时间加倍至至少48小时。
•接受每日两次剂量(即每日两次75 IU/kg(0.75mg/kg)或每日两次100IU/千克(1mg/kg))的患者应省略第二次依诺肝素钠剂量,以便在放置或移除导管前有足够的延迟。
在这些时间点仍然可以检测到抗Xa水平,这些延迟并不能保证可以避免神经轴血肿。
同样,考虑在脊髓/硬膜外穿刺后至少4小时或导管取出后才使用依诺肝素钠。延迟必须基于利益风险评估,考虑到血栓形成风险和手术过程中出血风险以及患者风险因素。
禁忌症
以下患者禁用依诺肝素钠:
•对依诺肝素钠、肝素或其衍生物,包括其他低分子肝素(LMWH)或列出的任何赋形剂过敏;
•过去100天内或在存在循环抗体的情况下,免疫介导的肝素诱导的血小板减少症(HIT)病史;
•活跃的临床显著出血和出血风险高的病症,包括近期出血性中风、胃肠道溃疡、出血风险较高的恶性肿瘤、近期脑部、脊柱或眼科手术、已知或疑似食管静脉曲张、动静脉畸形,血管瘤或主要的椎管内或脑内血管异常;
•脊椎或硬膜外麻醉或局部麻醉
•在前24小时内使用依诺肝素钠进行治疗时,进行脊髓或硬膜外麻醉或局部麻醉。
保质期
预填充注射器
3年。
稀释溶液
应立即使用稀释溶液。
储存的特殊预防措施
储存温度不得超过25°C。不要冻结。
容器的性质和内容
Clexane注射器2000IU(20mg)/0.2ml,4000IU(40mg)/0.4ml:预充注射器(I型玻璃)中的注射溶液,配有橡胶塞(氯丁基和溴丁基)和注射针(带自动安全系统ERIS TM或PREVENTIS™ 或者没有自动安全系统)。
以2、5、6、10、20、30、50、100个预充注射器的包装提供,以9x10、100x10和200x10预充注射剂的多包装提供。
Clexane注射器6000IU(60mg)/0.6ml、8000IU(80mg)/0.8ml、10000IU(100mg)/1.0ml:装有橡胶塞(氯丁基和溴丁基)和注射针(带自动安全系统ERIS TM或PREVENTIS™ 或者没有自动安全系统)。
以2、5、6、10、12、20、24、30、50、100个预充式注射器和3 x 10和9x10预充注射器的多个包装提供。
请参阅随附的Clexane完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4499/smpc
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Clexane 20mg/0.2ml 10 Fertigspritzen 0.2ml
Was ist Clexane und wann wird es angewendet?
Nach operativen Eingriffen oder bei Bettlägerigkeit besteht die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln (Thrombosen) insbesondere der Beine. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien). Dies äussert sich unter anderem in Brustschmerzen und Atemnot. Eine Lungenembolie ist lebensbedrohend. Clexane wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen die Entstehung von Thrombosen angewendet. Enoxaparin, der Wirkstoff von Clexane, ist ein niedermolekulares Heparin, welches den Vorgang der Blutgerinnung bremst und so der Bildung von Blutgerinnseln entgegenwirkt. Das Arzneimittel wird mittels Spritze und Nadel unter die Haut verabreicht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während des Spitalaufenthaltes haben Sie regelmässig Injektionen zur Vorbeugung gegen Thrombosen verabreicht erhalten. Die Fortsetzung dieser medikamentösen Behandlung ist auch nach Entlassung aus dem Spital noch während einer gewissen Zeitdauer notwendig.
Wann darf Clexane nicht angewendet werden?
Clexane darf nicht angewendet werden bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Enoxaparin, bei Blutabnormalitäten sowie bei gewissen Krankheitszuständen, deren Abwesenheit der Arzt vor der ersten Verabreichung von Clexane geprüft hat, wie gewissen entzündlichen Herzkrankheiten und akutem Magen-Darm-Geschwür.
Clexane darf nicht verwendet werden, falls Sie in den vergangenen 100 Tagen an einer heparininduzierten Thrombozytopenie gelitten haben oder wenn Sie zirkulierende Antikörper aufweisen.
Wann ist bei der Anwendung von Clexane Vorsicht geboten?
Vorsicht ist geboten bei gewissen Lebererkrankungen und gewissen Netzhauterkrankungen.
Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Falsche Dosierung oder gleichzeitige Einnahme von anderen Medikamenten könnte in seltenen Fällen ungünstige Auswirkungen auf die Blutgerinnung haben.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie andere Medikamente anwenden. Bei Anwendung von Clexane in Kombination mit gewissen anderen Medikamenten (Schmerzmittel, Entzündungshemmer und Medikamente gegen die Blutgerinnung) ist Vorsicht geboten. Falls die Kombination von Clexane mit einem dieser Medikamente erforderlich ist, wird Sie Ihr Arzt sorgfältig überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Clexane während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Schwangerschaft
Clexane darf ausschliesslich auf ausdrückliche Verschreibung Ihres Arztes angewendet werden, da bisher nur begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von Enoxaparin an Schwangeren vorliegen.
Unter der Geburt ist die peridurale Anästhesie bei Frauen, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, kontraindiziert.
Clexane darf zudem nicht im Fall einer bevorstehenden Fehlgeburt angewendet werden.
Zur Anwendung von Enoxaparin zur Thromboseprophylaxe bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen liegen nur unzureichende Erkenntnisse vor. In einer klinischen Studie an Schwangeren mit künstlichen Herzklappen, die zweimal täglich 1 mg Enoxaparin-Natrium pro kg Körpergewicht zur Prävention thromboembolischer Ereignisse erhalten hatten, traten bei zwei von acht Frauen Thromben auf, die zur Blockade der Herzklappe und zum Tod von Mutter und Kind führten. Daher sollte der Arzt vor der Verabreichung von Clexane bei schwangeren Frauen mit künstlicher Herzklappe das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägen.
Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Frage eines eventuellen Überganges von Enoxaparin in die Muttermilch vor, jedoch erscheint ein gerinnungshemmender Effekt auf den Säugling unwahrscheinlich.
Wie verwenden Sie Clexane?
Clexane muss strikte gemäss den Anweisungen des Arztes angewendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung und die Behandlungsdauer fest. Nur bei genauer Einhaltung dieser Vorschriften kann der grösstmögliche Nutzen von Clexane erreicht werden. Brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, denn oft klingen die Krankheitszeichen vor der vollständigen Heilung ab. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann das Risiko der Bildung einer Thrombose erhöhen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
In der Regel wird Clexane als einmal tägliche Injektion von 40 mg Enoxaparin subkutan (unter die Haut) verabreicht. Die Injektion sollte stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Behandlung wird nach Spitalentlassung über eine Zeitdauer von ca. 3 Wochen fortgesetzt.
Über die Verabreichung der Injektion werden Sie vom Spitalpersonal genauestens instruiert.
Zur Vermeidung versehentlicher Nadelstiche nach der Injektion sind die Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ausgestattet.
Als Injektionsort eignet sich die Haut der vorderen seitlichen Bauchwand sowie die Haut an der Aussenseite des Oberschenkels. Zur besseren Verträglichkeit der Injektionen wird empfohlen, von einer Injektion zur nächsten abwechselnd die rechte und die linke Seite zu verwenden.
Desinfizieren Sie die Einstichstelle mittels eines Tupfers, der mit einem Desinfektionsmittel getränkt ist.
35561.png
Abb. 1: Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung und ziehen Sie die Verschlusskappe ab. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit der Nadel, damit diese steril bleibt. Falls sich an der Nadelspitze ein Tropfen gebildet hat, darf dieser nicht abgestreift werden. Schütteln Sie ihn ab, indem Sie mit nach unten gerichteter Nadel leicht gegen die Spritze klopfen. Lassen Sie die Luftblase in der Spritze. Es kommt vor, dass sich die Luftblase nicht am Spritzenkolben befindet. In diesem Fall klopfen Sie mit nach unten gerichteter Nadel leicht gegen die Spritze, damit die Blase bis zum Spritzenkolben aufsteigt.
Wird (auf Anweisung des Arztes) nur eine Teilmenge verabreicht, bestimmen Sie mithilfe der Masseinteilung die erforderliche Menge und lassen Sie mit nach unten gerichteter Nadel vorsichtig die überschüssige Flüssigkeit ab.
35562.png
Abb. 2: Bilden Sie an der desinfizierten Körperstelle mit dem Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte. Halten Sie mit einer Hand die Hautfalte gut fest. Mit der anderen Hand stechen Sie die Spritzenadel senkrecht in die Haut und führen Sie sie in der ganzen Länge ein. Die Nadellänge ist so berechnet, dass die Injektionsflüssigkeit genau in die gewünschte subkutane Hautregion verabreicht wird. Drücken Sie langsam auf den Spritzenkolben und injizieren Sie die gesamte Flüssigkeitsmenge.
35563.png
Abb. 3: Das Sicherheitssystem aktiviert sich während der Injektion, wenn der Spritzenkolben den Anschlag erreicht und schützt auf diese Weise die verunreinigte Nadel, ohne den Patienten zu stören. Um das Sicherheitssystem auszulösen, ist es notwendig, den Spritzenkolben voll durchzudrücken.
Hinweis: Das Sicherheitssystem kann erst aktiviert werden, wenn die Spritze vollkommen entleert ist.
Ziehen Sie danach die Nadel vorsichtig wieder heraus und lassen Sie erst dann die Hautfalte wieder los. Reiben oder massieren Sie die Injektionsstelle nicht.
Welche Nebenwirkungen kann Clexane haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Clexane auftreten:
An der Injektionsstelle kann sich nach der Verabreichung ein kleiner Bluterguss («blauer Fleck», Hämatom) bilden; dies ist bei der Injektion solcher Wirkstoffe nichts aussergewöhnliches und völlig harmlos.
Selten können Blutungszwischenfälle auftreten, in der Regel nur bei Vorhandensein von Verletzungen oder bei gleichzeitiger Verabreichung gewisser anderer Medikamente.
Über das Auftreten von allergischen Reaktionen (Hautausschlag lokal oder über den ganzen Körper, Gesichtsschwellung, Anaphylaktischer Schock) wurde berichtet.
Es wurden auch häufig Kopfschmerzen, Leberschäden, ein Osteoporose Risiko bei längerer Behandlung und Beschleunigung von Haarausfall beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbewahrung/Lagerung: Bewahren Sie Clexane in der geschlossenen Originalpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 C) auf. Nicht einfrieren.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt/Apotheker) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Clexane enthalten?
1 Fertigspritze Clexane 20 mg/0,2 ml enthält 20 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 40 mg/0,4 ml enthält 40 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 60 mg/0,6 ml enthält 60 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 80 mg/0,8 ml enthält 80 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 100 mg/1,0 ml enthält 100 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 120 mg/0,8 ml enthält 120 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 150 mg/1,0 ml enthält 150 mg Enoxaparin.
Zulassungsnummer
49456 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Clexane? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Clexane 40, 60, 80, 100, 120 und 150 mg: Packungen mit 2 Fertigspritzen.
Clexane 20, 40, 60, 80, 100, 120 und 150 mg: Packungen mit 10 Fertigspritzen.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis(schweiz) ag, 1214 Vernier/GE. 

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