| 简介：
部份中文依度沙班处方资料（仅供参考）
商品名：LIXIANA OD TABLETS
英文名：Edoxaban Tosilate Hydrate
中文名：依度沙班口腔内崩片
生产商：第一三共
リクシアナOD錠15mg/リクシアナOD錠30mg/リクシアナOD錠60mg
药物分类名称
口服FXa抑制剂
批准日期：2017年11月
商標名
LIXIANA OD TABLETS
一般名
エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)
化学名
N-(5-Chloropyridin-2-yl)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate
分子式
C24H30ClN7O4S・C7H8O3S・H2O
分子量
738.27
構造式
性状
它是白色到细淡黄色的白色粉末。
易溶于二甲基亚硫酸, 微溶于甲醇, 难以溶于水或乙醇(99.5)。
熔点
约 249°c(拆卸)
分布系数
1-To-tool/sriton-robson缓冲液 (pH4.0);-0.91
1-To-tool/sriton-robson缓冲液 (pH8.0); 1.72
操作注意事项
该染料用于片剂表面, Rikushiana OD 片15毫克黄斑, Rikushiana OD片30毫克红斑, Rikushiana OD片60mg 可分别看到黄斑。
药效药理
1. 作用机制
Edkisban是一种在体外对人体活化凝血因子X(FXa)的竞争性和选择性抑制。如凝血酶, 其他凝血相关因素对丝氨酸蛋白酶的抑制作用较弱。
2. 抗凝剂作用
Edkisan在体外延长了人血浆中的PT、APTT和凝血酶时间(TT)。凝固时间延长作用的强度为PT>APTT>TT 顺序。
3. 血栓模型中的抗血栓活性
大鼠静脉血栓形成模型, 静脉充血形成模型, 在动静脉Chantomo del和组织因子诱导 DIC 模型中, 通过单次口服血栓形成抑制剂量依赖性。 在大鼠静脉血栓形成模型中, Edkisban 在不影响 APTT 的情况下扩展PT, 其剂量表现出抗血栓作用。
4. 对止血的作用
在大鼠尾出血模型中, 依基桑剂量高于抗血栓剂量, 华法林和埃诺拉奥拉平显著延长了出血时间。大鼠静脉血栓形成模型与血栓形成50%的抑制剂量(ed50)的比率(BT2/ED50)和两次延长剂量(BT2)的出血时间大于Ed Kisan, 10.5, Enola Oxapalin为3.4。
5. 凝血因子制剂的反抗凝作用
利用Edkisan在人血浆中的体外PT扩展效应、重组激活凝血因子, 通过凝血因子抗体旁路活性复合物和血液凝固的九因子复合体抑制。
适应症
0非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中和全身栓塞的抑制
0静脉血栓栓塞 (深静脉血栓形成和肺血栓栓塞) 的治疗和复发抑制
0抑制以下下肢骨科手术患者静脉血栓栓塞的发生
用法与用量
0非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中和全身栓塞的抑制
通常, 一个成年人, 以下剂量是口服一次, 每天作为依度沙班。
重量60公斤或以下:30毫克
体重60公斤超级:60公斤除了, 肾功能, 以用药到30毫克, 每天一次, 符合伴随的药物。
0静脉血栓栓塞 (深静脉血栓形成和肺血栓栓塞) 的治疗和复发抑制
通常, 一个成年人, 以下剂量是口服一次, 每天作为依度沙班。
重量60公斤或以下:30毫克
体重60公斤超级:60公斤除了, 肾功能, 以用药到30毫克, 每天一次, 符合伴随的药物。
0抑制以下下肢骨科手术患者静脉血栓栓塞的发生
膝关节置换术、全髋关节置换术、髋部骨折手术
通常情况下, 成人, 30毫克作为Edkisban每天口服一次。
参考
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効能又は効果 |
OD錠15mg |
OD錠30mg |
OD錠60mg |
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非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 |
○注) |
○ |
○ |
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静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制 |
○注) |
○ |
○ |
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下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制 |
○ |
○ |
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0: 功效-:无功效
注意)从此代理切换到华法林时(请参阅 "重要的基本注意事项")
包装规格
OD片剂
15mg (塑料瓶)100片 (PTP)100片 140片(14 片 x10)
30mg (塑料瓶)100片 (PTP)100片 140片(14 片 x10)
60mg (塑料瓶)100片 (PTP)100片 140片(14 片 x10)
制造厂商
第一三共有限公司
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
1）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339002F4029_1_03/ |
