Eliquis(Apixaban)是一种Xa因子抑制剂，是唯一一种在中风及全身性栓塞、严重出血、全因死亡率等3个重要预后中与华法林相比表现出卓越风险降低的口服抗凝血剂。
近日，抗凝血剂Eliquis（apixaban,阿哌沙班）新药获FDA扩大批准，用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者，预防深静脉血栓（DVT）的形成。
骨科大手术，如全髋关节或全膝关节置换术，是静脉血栓栓塞症（VTE）发生的重要危险因素之一。术后患者如不接受抗凝剂治疗，40-60%的患者会在术后7-14天内发生深静脉血栓(DVT)
深静脉血栓（DVT）是形成于大静脉中的血栓，通常在小腿、大腿或骨盆，当血栓的一部分或全部脱落并随着血液迁移到肺部，阻塞一个或多个肺部血管，会导致肺栓塞（PE），肺栓塞可导致猝死（sudden death）。
批准日期：2014年3月15日，公司：百时美施贵宝
ELIQUIS（阿哌沙班[apixaban]）片剂，口服
美国初次批准：2012年
警告：
（A）LI虫病的持续死亡会增加血栓形成事件的风险
（B）脊柱/硬膜外血肿
有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。
（A）Eliquis的提前停用会增加血栓形成事件的风险：任何口服抗凝剂（包括ELIQUIS）的过早停用都会增加血栓形成事件的风险。为了降低这种风险，如果由于病理性出血或治疗过程完成以外的其他原因中断了ELIQUIS的治疗，请考虑使用另一种抗凝剂。
（B）脊柱/硬膜外血肿：接受ELIQUIS治疗的接受神经麻醉或脊柱穿刺的患者可能会发生硬膜外或脊柱血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。在安排患者进行脊柱手术时要考虑这些风险。
最近的重大变化
警告和注意事项，
三联抗磷脂综合症患者的血栓形成风险增加：11/2019
作用机理
阿哌沙班是FXa的选择性抑制剂。它不需要抗凝血酶III的抗血栓活性。阿哌沙班抑制游离和凝块结合的FXa和凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集没有直接作用，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过抑制FXa，阿哌沙班减少了凝血酶的产生和血栓的形成。
适应症和用途
ELIQUIS是一种Xa因子抑制剂，表明：
•减少非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。
•在接受髋关节或膝关节置换手术的患者中，预防可能导致肺栓塞（PE）的深静脉血栓形成（DVT）。
•用于DVT和PE的治疗，以及降低初始治疗后再次发生DVT和PE的风险。
剂量和给药
•降低非瓣膜性房颤的中风和全身性栓塞的风险：
•建议剂量为每天两次口服5 mg。
•具有以下至少两个特征的患者：年龄大于或等于80岁，体重小于或等于60kg或血清肌酐大于或等于1.5mg/dL，推荐剂量为2.5mg每天两次口服。
•预防髋关节或膝关节置换术后的DVT：
•推荐剂量是每天两次口服2.5mg。
•DVT和PE的处理：
•建议剂量为每天两次，口服两次，每次10毫克，然后每天两次，每次口服5毫克。
•降低初始治疗后复发性DVT和PE的风险：
•建议的剂量是每天两次口服2.5毫克。
剂量形式和强度
•片剂：2.5mg和5mg
禁忌症
•活动性病理性出血
•对ELIQUIS严重过敏
警告和注意事项
•ELIQUIS可能导致严重的甚至潜在的致命出血。及时评估失血的体征和症状。可以使用逆转阿哌沙班抗因子Xa活性的药物。
•人工心脏瓣膜：不建议使用ELIQUIS。
•三联抗磷脂综合症患者的血栓形成风险增加：不建议使用ELIQUIS。
不良反应
最常见的不良反应（>1％）与出血有关。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-721-5072与Bristol-Myers Squibb联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•P-gp与强效CYP3A4抑制剂合用会增加阿哌沙班的血药浓度。减少ELIQUIS剂量或避免共同给药。
•同时使用P-gp和强CYP3A4诱导剂同时降低阿哌沙班的血药浓度：避免同时使用。
在特定人群中的使用
•怀孕：不建议。
•哺乳期：停药或停药。
•严重肝功能不全：不推荐。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
下表列出了ELIQUIS（apixaban）片剂(注：以下产品不同规格和不同价格，购买者以咨询为准)。
ELIQUIS 5MG TAB 74  APIXABAN    BRISTOL-MYERS SQUIBB  NDC：3089470
ELIQUIS 2.5MG TAB 60  APIXABAN  BRISTOL-MYERS SQUIBB  NDC：3089321
ELIQUIS 5 MG TAB 60  APIXABAN   BRISTOL-MYERS SQUIBB  NDC：3089421
ELIQUIS 5 MG TAB 74 STARTER PACK  APIXABAN   BRISTOL-MYERS SQUIBB  NDC：3376474
ELIQUIS 2.5 MG TAB UD 100  APIXABAN  BRISTOL-MYERS SQUIBB  NDC：3089331
ELIQUIS 5 MG TAB UD 100 APIXABAN  BRISTOL-MYERS SQUIBB NDC：3089431
ELIQUIS 5MG TAB 60/EA APIXABAN  BRISTOL MYERS SQUIBB CO  NDC：00003-0894-21
ELIQUIS 2.5MG TAB 60/EA APIXABAN  BRISTOL MYERS SQUIBB CO  NDC：00003-0893-21
ELIQUIS 5MG TAB START KIT 74/EA APIXABAN  BRISTOL MYERS SQUIBB CO  NDC：00003-3764-74
储存和处理
储存在20°C至25°C（68°F-77°F）; 允许在15°C至30°C（59°F-86°F）之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=e9481622-7cc6-418a-acb6-c5450daae9b0&type=display
Eliquis Starter-Pack 5 mg Tablets, Representative Packaging
ELIQUIS®
(apixaban) tablets
NDC 0003-3764-74
30-Day Starter Pack
Rx only
30-Day Starter Pack
5 mg per tablet
for the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
DISPENSE WITH MEDICATION GUIDE
Please see the enclosed full Prescribing Information, including Boxed Warnings and Medication Guide
Contains Two Wallets
74 tablets, 5mg per tablet
Wallet 1: Days 1-14
Start with Wallet 1
Wallet 2: Days 15-30
Switch to Wallet 2 on Day 15
Bristol-Myers Squibb
Pfizer