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Lixiana Tablet 100×60mg(Edoxaban,依度沙班片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/片 100片/盒 
包装规格 60毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
第一三共有限公司
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339002F1020_1_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LIXIANA(リクシアナ錠)60mg/tab 100tabs/box
原产地英文药品名:
Edoxaban Tosilate Hydrate
中文参考商品译名:
LIXIANA(リクシアナ錠)60毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
依度沙班
曾用名:
简介:

 

部份中文依度沙班处方资料(仅供参考)
商品名:LIXIANA TABLETS
英文名:Edoxaban Tosilate Hydrate
中文名:依度沙班片
生产商:第一三共
药品简介
2011年4月,日本厚生劳动省(MHLW)批准了依度沙班(edoxaban)上市,作为具有一种或多种风险因素的非瓣膜性心房颤动患者预防脑卒中及系统血栓用药。
 リクシアナ錠15mg/リクシアナ錠30mg/リクシアナ錠60mg
药物分类名称
口服FXa抑制剂
批准日期:2011年7月
商標名
LIXIANA TABLETS
一般名
エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)
化学名
N -(5-Chloropyridin-2-yl)-N '-[(1S ,2R ,4S )-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c ]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate
分子式
C24H30ClN7O4S・C7H8O3S・H2O
分子量
738.27
構造式
性状
白色至浅黄色白色粉末。
易溶于二甲基亚砜,微溶于甲醇,难溶于水或乙醇(99.5)。
熔点
约249°C(分解)
分布系数
1-辛醇/ Britton-Robinson缓冲液(pH4.0);  -  0.91
1-辛醇/ Britton-Robinson缓冲液(pH8.0); 1.72
药效药理
1. 作用机序
依度沙班在体外竞争性和选择性地竞争性地抑制人活化凝血因子X(FXa)。 其他凝血因子如凝血酶对丝氨酸蛋白酶的抑制活性较弱。
2. 抗凝固作用
Edoxaban在体外延长了人血浆中的PT,APTT和凝血酶时间(TT)。凝固时间延长效应的强度按PT> APTT> TT的顺序排列。
3. 血栓模型中的抗血栓形成作用
在大鼠静脉血栓形成模型中,静脉充血血栓模型,动静脉分流模型和组织因子诱导DIC模型,依度沙班通过单次口服给药剂量依赖性地抑制血栓形成。 在大鼠静脉血栓形成模型中,埃托沙班延长PT,而不影响APTT,剂量显示抗血栓形成作用。
4. 止血效果
在大鼠尾巴出血模型中,较高剂量的依沙班,华法林和依诺肝素比抗血栓剂量显着延长出血时间。 对于依诺沙班,大鼠静脉血栓形成模型中出血时间2倍延长剂量(BT2)与血栓形成50%抑制剂量(ED 50)的比值(BT 2/ED 50)较高,为依诺肝素。
5. 凝血因子制剂抗凝效果
在人血浆中的体外PT延长作用被重组活化凝血因子VII,凝血因子抗体旁路活化复合物和凝血因子IX复合物抑制。
适应症
○非瓣膜性房颤患者缺血性脑卒中发作及全身性栓塞的发作抑制
○治疗静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成和肺血栓栓塞)和抑制复发
○进行下肢骨科手术的患者静脉血栓栓塞发作的抑制
全膝关节置换手术,全髋关节置换手术,髋部骨折手术
用法与用量
○非瓣膜性房颤患者缺血性脑卒中发作及全身性栓塞的发作抑制
成人,以下剂量每天口服一次。
重量60公斤以下:30毫克
称重超过60公斤:60毫克根据肾功能和伴随药物,每天减少至30毫克。
○治疗静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成和肺血栓栓塞)和抑制复发
成人,以下剂量每天口服一次。
重量60公斤以下:30毫克
称重超过60公斤:60毫克根据肾功能和伴随药物,每天减少至30毫克
○进行下肢骨科手术的患者静脉血栓栓塞发作的抑制
全膝关节置换手术,全髋关节置换手术,髋部骨折手术
成人,每天接受口服剂量30mg。
包装规格
Liciana片剂
15毫克:(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10片)
30毫克(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10片)
60毫克(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10片)
制造厂商
第一三共有限公司
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339002F1020_1_11/
Oral anticoagulant Lixiana is listed on the market in Japan On April 22, Japan's Ministry of Health and Welfare approved Lixiana® (Toluene Sapamphanhydrate) in the first three places 15mg and 30mg for the prevention of venous thromboembolism after major orthopedic surgery, This is the first listing license for Lixiana®.
Lixiana® has a daily oral anticoagulant, and its active ingredient, Edoxaban, inhibits coagulation factor Xa. Clinical results show that Lixiana® is effective for total knee arthroplasty, total hip arthroplasty and total hip arthroplasty Hip fracture surgery patients have good therapeutic benefits.
In March 2010, the first three co-submitted Lixiana® application for venous thromboembolism indications, in December, the company published the latest phase III clinical trial (Stars JV) positive results, found that according to sand can prevent All patients underwent venous thrombosis after total hip arthroplasty, and the efficacy was superior to enoxaparin.
According to sand classes are still carrying out a number of global clinical trials, indications to prevent stroke in patients with atrial fibrillation, and prevention and treatment of venous thromboembolism recurrence. A Phase III AF-TMI trial was conducted in 21,000 patients enrolled to assess the effect of etoposone on stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation. In the ongoing VTE trial, 7,500 patients were enrolled in the study to eva luate the preventive and therapeutic effects of etoposide on compound venous thromboembolism 

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