Eliquis tablets 500×2.5mg（Apixaban，エリキュース錠） - 抗血栓药物

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Eliquis tablets 500×2.5mg（Apixaban，エリキュース錠）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

2.5毫克/片 500片/瓶

包装规格：

2.5毫克/片 500片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Bristol-Myers Squibb

生产厂家英文名:

Bristol-Myers Squibb

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339004F1029_1_11/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Eliquis（エリキュース錠）2.5mg/tab 500tabs/bottle

原产地英文药品名:

Apixaban

中文参考商品译名:

Eliquis（エリキュース錠）2.5毫克/片 500片/瓶

中文参考药品译名:

阿哌沙班

曾用名:

简介：

部份中文阿哌沙班处方资料（仅供参考）
商品名：Eliquis tablets
英文名：Apixaban
中文名：阿哌沙班片
生产商：百时美施贵宝
药品简介
Eliquis（apixaban，阿哌沙班，エリキュース錠）属于氨基苯并噁唑类化合物。是一种高选择性，可逆的凝血酶因子Xa抑制剂，因此该药物在晚期血栓的治疗上仍然有较好疗效。安全性上同肝素和华法林比较，阿哌沙班总出血率明显较低。
エリキュース錠2.5mg／エリキュース錠5mg
药效分类名称
口服FXa抑制剂
批准日期：2013年2月
商品名
Eliquis tablets
一般的名称
アピキサバン（Apixaban）
化学名
1-(4-Methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxamide
分子式
C25H25N5O4
分子量
459.50
性状
阿哌沙班为白色至微黄色粉末。
微溶于二甲基亚砜，极微溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学構造式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
阿哌沙班通过抑制因子Xa抑制凝血酶原向下游的凝血酶转化，因子Xa是外源性和内源性凝血途径的汇合点，并具有直接的抗凝血作用和间接的抗血小板作用。
对凝血系统的作用
使用人类血浆，研究了阿哌沙班对凝血酶产生和血液凝固的影响。
在凝血酶产生测试中，阿哌沙班以浓度依赖的方式降低了人贫血小板血浆中组织因子诱导的凝血酶产生，其50％抑制浓度（IC50）为50-100nmol/L。
Apixabane以浓度依赖的方式延长INR和aPTT，但将Apixabane延长2倍所需的血浆浓度分别为1.9和7.6µmol/L。
对血小板聚集的作用
阿哌沙班没有直接的凝血酶抑制作用或抗血小板作用，但间接抑制由于凝血酶产生降低作用而由组织因子引起的血小板凝集，IC50为3.5nmol/L。
对血栓形成模型的作用
使用大鼠，兔子和狗的动脉和静脉血栓形成模型，检查了对血栓形成的影响，阿哌沙班在保持止血能力的剂量下显示出剂量依赖性的抗血栓形成作用。在这些测试中测量血浆阿哌沙班浓度的结果是，血栓形成的IC50为0.1至7.57µmol/L。
适应症
○非瓣膜性房颤患者的缺血性中风和全身性栓塞的抑制
○静脉血栓栓塞的治疗和复发抑制（深静脉血栓形成和肺血栓栓塞）
用法与用量
<非瓣膜性房颤患者的缺血性中风和全身性栓塞的抑制>
成人通常的剂量是每天两次口服5毫克阿哌沙班。
根据年龄，体重和肾功能，应将阿哌沙班的剂量减至每天两次2.5mg。
<静脉血栓栓塞的治疗（深部静脉血栓形成和肺部血栓栓塞）及复发抑制>
通常，对于成年人，每天两次口服10毫克阿哌沙班，持续7天，然后每天两次口服5毫克。
包装
片剂
2.5mg
100片[10片（PTP）x 10]
140片[14片（PTP）x 10]
500片[10片（PTP）x 50]
500片[瓶装，玫瑰]
5mg
100片[10片（PTP）x 10]
140片[14片（PTP）x 10]
500片[10片（PTP）x 50]
500片[瓶装，玫瑰]
制造商和分销商
百时美施贵宝有限公司
销售
辉瑞日本公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339004F1029_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja