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Dalteparin Na 50Vial×500IU/5ml(达肝素钠注射剂「サワイ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5000单位/5毫升/瓶 50瓶/盒 
包装规格 5000单位/5毫升/瓶 50瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
泽井药业
生产厂家英文名:
Sawai Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403A2194_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DALTEPARIN(ダルテパリンNa静注「サワイ」)5000IU/5mL/vial 50vial/box
原产地英文药品名:
Dalteparin sodium
中文参考商品译名:
DALTEPARIN(ダルテパリンNa静注「サワイ」)5000单位/5毫升/瓶 50瓶/盒
中文参考药品译名:
达肝素钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文达肝素钠处方资料(仅供参考)
英文名:Dalteparin sodium
商品名:Dalteparin Na
中文名:达肝素钠注射剂
生产商:泽井药业
药品简介
Dalteparin Na(达肝素钠)是一种低分子肝素,用于治疗急性深静脉血栓;血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血;不稳定型冠状动脉疾病;预防与手术有关的血栓形成。
ダルテパリンNa静注5000単位/5mL「サワイ」
药效分类名称
血液凝固阻止剤
批准日期:2012年6月
商標名
DALTEPARIN Na
一般名
ダルテパリンナトリウム(Dalteparin Sodium)
分子量
平均分子量4,400〜5,600
構造式
性状
达肝素钠为白色至灰褐色粉末或块状物,无异味。 它易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。 它具有吸湿性。
本质
它是由猪小肠粘膜衍生的肝素经亚硝酸盐分解而获得的解聚肝素钠盐。
处理注意事项
・稳定性测试
使用装满的小瓶进行的加速测试(40°C,75%RH,6个月)的结果是,在正常的市场分布下,它可以稳定3年。
药效药理
1. Dalteparin钠通过抗凝血酶III表达抗Xa活性,并抑制透析回路中的血液凝结和DIC中的血液凝结。
2.该药物在人血浆中具有浓度依赖性激活部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)延长作用,以及抗Xa因子活性和抗凝血酶活性。 Xa的抗因子活性与肝素相当,但是APTT,PT,TT延长和抗凝血酶活性(提示参与出血趋势)比肝素弱(体外)。
3.在检查大鼠出血时间延长作用中,出血时间是剂量依赖性的并且显着延长。 另外,在LPS诱导的大鼠DIC模型中,DIC症状以剂量依赖性方式被显着抑制。
适应症
1.预防体外血液循环(血液透析)中灌注血液的凝结
2.弥散性血管内凝血(DIC)
用法与用量
1.预防体外血液循环(血液透析)中灌注血液的凝结
直接给药或用生理盐水稀释。
・对于病变出血或无出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时在回路中以15至20IU/ kg的达肝素钠单剂量给药,在体外开始后从抗凝输注管线每小时以7.5至10IU/kg的剂量给药循环,持续输注。
・对于有出血性病变或出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时在回路中一次施用10至15IU/kg的达肝素钠,并在体外循环开始后从抗凝输注管线连续输注每小时7.5IU/kg。
2.弥散性血管内凝血(DIC)
通常,对于成年人,每天24小时连续静脉注射75IU/kg的达肝素钠。
可以根据患者的症状调整剂量。
包装
静注5000単位/5mL「サワイ」
10バイアル、50バイアル
制造商和分销商
泽井药业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403A2194_1_03/ 

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