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Dalteparin sodium intravenous 10syringe×3000IU/12ml(达肝素钠注射器「ニプロ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 3000单位/12毫升/注射器 10注射器/盒 
包装规格 3000单位/12毫升/注射器 10注射器/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nipro Corporation
生产厂家英文名:
Nipro Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403G2022_3_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DALTEPARIN(ダルテパリンNa静注)3000IU/12mL/SYRINGE 10SYRINGE/box
原产地英文药品名:
Dalteparin sodium
中文参考商品译名:
DALTEPARIN(ダルテパリンNa静注)3000单位/12毫升/注射器 10注射器/盒
中文参考药品译名:
达肝素钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文达肝素钠处方资料(仅供参考)
英文名:Dalteparin sodium
商品名:Dalteparin
中文名:达肝素钠注射器
生产商:尼普罗制药
药品简介
Dalteparin sodium(达肝素钠)是一种低分子肝素,用于治疗急性深静脉血栓;血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血;不稳定型冠状动脉疾病;预防与手术有关的血栓形成。
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」/ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」/ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」/ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」
药效分类名称
血液凝固阻止剤
批准日期:2010年5月
商標名
DALTEPARIN SODIUM INTRAVENOUS SYRINGE
一般名
ダルテパリンナトリウム(Dalteparin Sodium)
分子量
平均分子量4,400〜5,600
構造式
性状
・白色至灰褐色粉末或块状物。
・易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
・吸湿性。
本质
它是由健康猪小肠粘膜衍生的肝素经亚硝酸盐分解而获得的解聚肝素钠盐。
处理注意事项
1.关于注射器产品的注意事项
(1)直到即将使用之前,不要打开泡罩包装。使用时,请从开口处慢慢打开。
(2)避免强烈撞击,否则可能会损坏注射器。
(3)从泡罩包装中取出时,请勿用柱塞将其拉出。[垫圈可能变形,柱塞可能脱落,或化学溶液可能泄漏]
(4)如果药液泄漏或药液中有混浊或悬浮物等异常情况,请勿使用。
(5)请勿使用已损坏或异常的注射器。
(6)从注射器尖端上取下盖子后,请勿触摸注射器尖端。
(7)请勿在注射前后拉动柱塞。
(8)打开后只能使用一次,使用后应与容器一起迅速处理残留的液体。
(9)请勿重新消毒或重复使用注射器。
(10)连接注射针等时,请小心避免意外刺穿并将其牢固固定。
2.稳定性测试
使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,dartepalin Na静脉注射2500单位/10mL注射器“ Nipro”,dartepalin Na静脉注射3000单位/10mL注射器据估计,达尼替林的“尼普罗”(Napro),Na IV 4000单位/16mL注射器“ NIPRO”和达肝素Na IV 5000单位/20mL注射器“ NIPRO”在正常市场分销下可稳定使用3年。
适应症
1.预防体外血液循环(血液透析)中灌注血液的凝结
2.弥散性血管内凝血(DIC)
用法与用量
1.预防体外血液循环(血液透析)中灌注血液的凝结
直接给药或用生理盐水稀释。
(1)有出血灶或无出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时在回路中以15至20IU/kg的达肝素钠单剂量给药,在体外开始后从抗凝输注管线每小时以7.5至10IU/kg的剂量给药循环,持续输注。
(2)对于有出血病灶或出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时在回路中一次施用10至15IU/kg的达肝素钠,并在体外循环开始后从抗凝输注管线连续输注每小时7.5IU/kg。
2.弥散性血管内凝血(DIC)
通常,对于成年人,每天24小时连续静脉注射75IU/kg的达肝素钠。
可以根据患者的症状调整剂量。
包装
10mL(2,500低分子量肝素国际单位)x 10针筒
12mL(3,000低分子肝素国际单位)x 10针筒
16mL(4,000个小分子肝素国际单位)x 10个注射器
20mL(5,000低分子量肝素国际单位)x 10针筒
制造与销售
尼普罗有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403G2022_3_04/?
view=frame&style=SGML&lang=ja
 

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