部份中文达肝素钠处方资料（仅供参考）
英文名：Dalteparin sodium
商品名：Fragmin IV
中文名：达肝素钠冻干粉注射剂
生产商：日本桔生制药
药品简介
Fragmin（Dalteparin sodium，フラグミン静注）是一种低分子肝素，用于治疗急性深静脉血栓；血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血；不稳定型冠状动脉疾病；预防与手术有关的血栓形成。
フラグミン静注5000単位/5mL
药效分类名称
血液凝固阻止剤
批准日期：1996年1月
商標名
FRAGMIN IV 5000IU/5mL
一般的名称
ダルテパリンナトリウム（dalteparin sodium）
分子量
平均相対分子量約5,000（90%が分子量2,000～9,000の範囲に分布）
性状
它是白色至淡黄色的白色粉末，具有吸湿性。
它可自由溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）或乙醚
化学構造式
本质
猪小肠粘膜来源的肝素经亚硝酸盐分解而得的解聚肝素钠盐；平均相对分子量约为5,000，90％分布在2,000-9,000的分子量范围内，硫酸酯化度为2。到每糖2.5。
处理注意事项
请勿存储和使用残留的液体，因为未添加任何防腐剂。
药效药理
作用机理
达肝素钠的主要抗凝作用被认为是与抗凝血酶III的相互作用。已经证实，所谓的肝素在分子量约为5,000后，对各种凝血因子的抑制作用有很大的不同。也就是说，分子量为5,000的肝素足以通过抗凝血酶III发挥抗Xa因子的作用，而肝素则可以通过抗凝血酶III发挥抗IIa（凝血酶）的作用。至少为5,000或更多。由于该产品的平均分子量约为5,000，因此抗凝血Xa活性（被认为是抗凝作用的关键）与常规肝素相当（平均分子量为12,000至15,000），但具有相关性建议的主动部分凝血活酶时间延长（APTT）延长作用（与抗凝作用高度相关）较弱。
抗凝作用
Dalteparin钠以剂量依赖性方式（体外）延长人血浆中的血浆钙重新沉淀时间，Xa因子凝血时间等。
实验性透析模型的抗凝作用
在狗的实验性透析模型中，达肝素钠以剂量依赖的方式抑制透析回路中的残留血液。
抗血栓作用
达肝素钠在兔股动静脉分流模型和静脉血栓形成模型中以剂量依赖性方式抑制血栓重量。
对实验DIC模型的作用
达肝素钠改善各种凝血/纤溶功能测试值，并抑制内毒素，组织凝血活酶和凝血酶诱导的DIC模型（兔，大鼠）中肾小球和肺中的纤维蛋白血栓形成。
对内毒素休克模型的作用
达肝素钠在犬的内毒素休克模型中抑制发红和糜烂形成。
适应症
预防体外血液循环（血液透析）中灌注血液的凝结
弥散性血管内凝血（DIC）
用法与用量
<防止体外血液循环（血液透析）中的灌注血液凝结>
直接给药或用生理盐水稀释。
对于有出血灶或无出血倾向的患者
通常，对于成年人，在体外循环开始时将15到20IU/kg的达肝素钠单剂量给药到回路中，在体外开始后从抗凝输注管线每小时以7.5到10 IU / kg的剂量给药循环，持续输注。
对于有出血病灶或出血倾向的患者
通常，对于成年人，在体外循环开始时将10到15IU/kg的达肝素钠单剂量注入回路，在抗凝剂输注开始后每小时从抗凝输注管线连续输注7.5 IU / kg每小时。体外循环。
<弥散性血管内凝血（DIC）>
通常，对于成年人，每天24小时连续静脉注射75IU/kg的达肝素钠。
可以根据患者的症状调整剂量。
包装
10瓶[5mL（每mL 1000低分子量肝素国际单位）x10]
50瓶[5mL（每mL 1000低分子量肝素国际单位）x50]
制造商和分销商
辉瑞日本公司
销售
日本桔生制药
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403A2160_3_02/
------------------------------------------------------
FRAGMIN IV 5000IU/5mL[Hemodialysis]（フラグミン静注5000単位/5mL［血液透析］）
Brand name : FRAGMIN IV 5000IU/5mL[Hemodialysis]
　Active ingredient: Dalteparin sodium
　Dosage form: injection
　Print on wrapping:
Effects of this medicine
This medicine prevents the formation of blood clots by making blood less likely to clot while suppressing the risk of bleeding.
It is usually used to improve organ symptoms (respiratory distress, disturbed consciousness, anuria, etc.) and bleeding symptoms associated with disseminated intravascular coagulation (DIC), which causes organ damages due to marked blood clotting and excessive physiological response dissolving of blood clots.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
If you have previously experienced any allergic reactions(itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have, or have a history of bleeding (due to conditions other than DIC), heparin-induced thrombocytopenia or liver disorder.
?If you are pregnant, possibly pregnant or breastfeeding.
?If you are taking any other medicinal products.(Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
Your dosing schedule prescribed by your doctor is<<to be written by a healthcare professional>>
In general, inject this medicine intravenously and continuously for 24 hours.
The treatment duration may depend on your symptoms.
Precautions while taking this medicine
Possible adverse reactions to this medicine
The most commonly reported adverse reactions include bleeding adverse reactions, liver dysfunction, itch, fever and rash. If any of these symptoms occurs, consult with your doctor or pharmacist.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occurs, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
edema, decreased blood pressure, respiratory distress[shock, anaphylactoid symptoms]
headache, black stool, nasal bleeding [bleeding]
nasal bleeding, gum bleeding, bruise[thrombocytopenia]
acute respiratory distress, disturbance of consciousness, convulsion [thrombosis]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above.
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Injection
Revised: 7/2012
The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse reactions (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse reactions and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment.