新型口服抗凝血剂SAVAYSA(EDOXABAN TOSYLATE)TABLET;ORAL 中文药名：依度沙班磺酸盐片剂--2015年获美国FDA批准用于降低非心脏瓣膜病的第一个新药
DVT是一种在身体深静脉，通常在下肢或大腿形成的血液凝块。一种潜在地致命情况被称为PE结果当在深静脉脱落和转移至肺动脉和阻断血流。
FDA的药品评价和研究中心心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge，M.D.，Ph.D.说：“在有心房纤颤患者中，抗-凝药通过预防心脏中血凝块形成降低卒中的风险，”“对于患者重要的是有这些各种类型药物可供选择。”
SAVAYSA（edoxaban）片剂口服使用
美国首次批准：2015年
警告（a）降低疗效，非瓣膜性房颤患者肌酐清除率（CrCl）> 95毫升/分钟
（二）SAVAYSA提前终止会增加缺血事件的风险
（三）脊髓/硬膜外血肿
看到完整的黑框警告完整的处方信息。
（a）减少疗效非瓣膜性房颤患者CRCL>95毫升/分钟：SAVAYSA不应患者的肌酐清除率> 95毫升/分钟使用。在ENGAGE AF-TIMI 48研究中，非瓣膜性房颤患者的肌酐清除率> 95毫升/分钟有缺血性中风与SAVAYSA 60毫克，每天一次增加的速度相比，与华法林治疗的患者。在这些患者中另一个抗凝应当使用。
SAVAYSA（二）提前终止会增加缺血事件的风险：在没有适当的替代抗凝任何口服抗凝药停药过早增加缺血事件的风险。如果SAVAYSA中止比病理出血或治疗一个疗程结束以外的原​​因，如在过渡指导中描述的考虑范围与另一抗凝剂。
（三）脊髓/硬膜外血肿：硬膜外或脊髓血肿可能发生在与SAVAYSA谁正在接受椎管内麻醉或脊髓接受穿刺治疗的患者。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。安排患者脊柱程序（5.4）时要考虑这些风险。
适应症和用法
SAVAYSA是一个因子Xa抑制剂表示：
为了减少卒中和全身性栓塞（SE）的风险患者的非瓣膜性房颤（NVAF）
使用限制的非瓣膜性房颤
SAVAYSA不应患者肌酸酐清除率（CrCl）被用来>因为缺血性中风的风险增加相比华法林在最高剂量95毫升/分钟的研究（60毫克）
SAVAYSA的适应症为深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）以下初始治疗的5至10天用肠胃抗凝治疗
用法用量
治疗非瓣膜性房颤的：
开始治疗前评估肌酐清除率
推荐剂量为60毫克，每天一次患者CRCL> 50至≤95毫升/分钟。不要在患者的肌酐清除率> 95毫升/分钟使用SAVAYSA
每天一次的剂量减少至30mg患者肌酐清除15至50毫升/分钟
治疗DVT和PE的：
推荐剂量为60毫克，每天一次
推荐剂量为30毫克，每天一次患者CRCL 15至50毫升/分钟或体重小于或等于60千克或谁使用某些P-糖蛋白抑制剂
剂型和规格
片剂：60毫克，30毫克和15毫克
禁忌
活性病理出血
警告和注意事项
出血：严重和潜在致命性出血。及时评估体征及失血症状
机械心脏瓣膜或中度至重度二尖瓣狭窄：不推荐使用
不良反应
治疗非瓣膜性房颤的：最常见的不良反应（≥5％）的出血和贫血
治疗DVT和PE的：最常见的不良反应（≥1％）有出血，皮疹，肝功能异常和贫血
药物相互作用
抗凝剂：避免同时使用
利福平：避免同时使用
特殊人群中使用
哺乳母亲：请停止药物或停止哺乳。
肾功能受损（肌酐清除率15〜50毫升/分钟）：减少剂量。
中度或重度肝功能损害：不推荐。
包装规格/储存与处理
SAVAYSA（edoxaban）被提供为圆形，膜包衣，含有edoxaban相当于60，30或15mg SAVAYSA的，包装在瓶子和水泡苯磺酸非刻痕片。
10个的10项10吸塑卡**5吸塑卡
15mg   30
30mg   30  90  50  10
60mg   30  90  50  10
储存在20-25°C（68-77°F）;游览允许15°-30°C（59°-86°F）[见USP控制室温。
请将本品放在儿童接触不到的地方