部份中文达肝素处方资料（仅供参考）
英文名：Dalteparin Ampules
商品名：Fragmin Fertigspr
中文名：达肝素注射溶液
生产商：辉瑞制药
药品简介
肝素钙（Heparin Calcium）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，最早由Sanofi公司研发，主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。
作用机制
达肝素钠是一种抗凝血剂，主要通过其增强抗凝血酶对因子Xa和凝血酶的抑制作用发挥作用。与延长血浆凝固时间（APTT）相比，它具有相对更高的增强因子Xa抑制的能力。
适应症
围手术期和术后血栓预防。
预防因疾病卧床患者的近端深静脉血栓形成，包括但不限于：；充血性心力衰竭（NYHA III级或IV级）、急性呼吸衰竭或急性感染，其也具有静脉血栓栓塞的易感风险因素，例如年龄超过75岁，实体瘤患者：症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的扩展治疗及其复发预防。
用法与用量
手术前后血栓预防：
成人
血栓形成高危患者的外科血栓预防：在外科手术前1-2小时皮下给药2500 IU，8-12小时后皮下给药2500IU。在接下来的几天里，每天早上皮下注射5000IU。
作为替代方案，5000IU在外科手术前一天晚上皮下给药，并且在接下来的晚上皮下给给药5000IU。治疗持续到患者活动，一般为5-7天或更长时间。髋关节置换术中的长期血栓预防：手术前一天晚上皮下注射5000IU，第二天晚上皮下接种5000IU。术后继续治疗五周。
如果术前服用Fragmin不合适，因为患者在手术过程中出血的风险很高，则可以在术后服用Fragmine。
预防内科患者静脉血栓栓塞：达肝素钠的推荐剂量为5000IU，每日一次。使用达肝素钠治疗最多可持续14天。实体瘤患者：症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的扩展治疗及其复发预防。
第1个月
在治疗的前30天，每天一次皮下注射Fragmin 200IU/kg总体重（SC）。每日总剂量不应超过18000国际单位。
体重（千克）    剂量（单位）
<46                7500
46-56              10000
57-68              12500
69-82              15000
83岁及以上         18000
在CLOT研究中，体重达132公斤的患者使用了18000国际单位的最大剂量。
缩写：IU=国际单位在化疗诱导的血小板减少症的情况下，应采用Fragmin剂量，如下所示：
-对于接受Fragmin治疗的血小板计数在50000至100000/mm之间的患者，应将Fragmin的日剂量减少2500IU，直到血小板计数恢复到>10000/mm3。
-在接受Fragmin治疗的血小板计数<50000/mm的患者中，应停用Fragmin，直到血小板计数恢复到50000/mm3以上。
2-6个月
Fragmin应以约150IU/kg的剂量皮下给药，每天使用固定剂量注射器给药一次，如下表所示。
体重（千克）    剂量（单位）
<56                7500
57至68             10000
69至82             12500
83至98             15000
>99                18000
建议的治疗时间为6个月（包括Fragmin治疗的第一个月）。在此期间之后继续治疗的相关性将根据个人风险/收益比率进行评估，特别考虑癌症的进展。在CLOT研究中，没有超过6个月的达肝素治疗数据。在化疗诱导的血小板减少症的情况下，应采用Fragmin剂量，如下所示：
当血小板计数<50000/mm时，应中断Fragmin给药，直到血小板计数恢复到50000/mm3以上。
-对于血小板计数在50000至100000/mm之间的患者，应根据患者的体重减少Fragmin，如下表所示。一旦血小板计数恢复到>10000/mm，应在全剂量下重新使用Fragmin。
体重（千克）   Fragmin计划剂量（单位） Fragmin减少剂量（单位）
<56                7500                      5000
57至68             10000                     7500
69至82             12500                     10000
83至98             15000                     12500
>99                18000                     15000
肾功能衰竭：
在严重肾功能衰竭的情况下，定义为肌酐清除率<30 ml/min，应根据抗Xa因子活性调整Fragmin的剂量。如果抗Xa因子水平低于或高于所需范围，则应分别增加或减少Fragmin的剂量，并在3-4次新剂量后重复进行抗Xa因素测量。应重复此剂量调整，直到达到所需的抗Xa因子水平。
作为一种适应症，根据CLOT中的可用数据，在没有严重肾功能不全的患者中，在给药后4至6小时内观察到的平均水平（最小值，最大值）在第1周和第4周服用200 IU/kg OD的达肝素时分别为1.11 IU抗Xa因子/ml（0.6；1.88）和1.03 IU抗Xa/ml（0.54；1.70）。通过显色法进行抗Xa因子活性测定。
对于出血风险增加的患者，建议按照Fragmin 10000 IU/ml安瓿或Fragmin多剂量小瓶的每日两次方案给药Fragmin。儿科人群
达肝素钠治疗儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第5.1节和第5.2节中进行了描述，但无法就posology提出建议。
监测儿童体内的抗Xa水平
对于某些接受Fragmin治疗的特殊人群，如儿童，应考虑在给药后约4小时测量抗Xa峰值水平。对于每天给药一次的治疗性治疗，在给药后4小时测量的抗Xa峰值水平通常应保持在0.5至1.0IU/mL之间。在新生儿等生理性肾功能低下且不断变化的情况下，需要密切监测抗Xa水平。对于预防性治疗，抗Xa水平通常应保持在0.2-0.4IU/mL之间。
与所有抗血栓药物一样，Fragmin给药有全身出血的风险。在新手术患者的高剂量治疗中应注意使用Fragmin。开始治疗后，应仔细监测患者的出血并发症。这可以通过对患者进行定期体检、密切观察手术引流管、定期测量血红蛋白和抗Xa测定来实现。
老年人
Fragmin已在老年患者中安全使用，无需调整剂量。
给药方法
通过皮下注射，优选向前外侧或后外侧注射到腹部皮下组织中，或注射到大腿的外侧部分中。患者应仰卧，针头的总长度应垂直而非倾斜地插入皮肤褶皱的厚部分，这是通过挤压拇指和食指之间的皮肤产生的；在整个注射过程中应保持皮肤褶皱。
禁忌症
已知对Fragmin或其他低分子量肝素和/或肝素的超敏反应，例如确诊或疑似免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（II型）的病史；急性胃十二指肠溃疡；脑出血；已知出血素质或其他活动性出血；严重的凝血障碍；急性或亚急性感染性心内膜炎；出血性心包积液和出血性胸腔积液；中枢神经系统、眼睛和耳朵的损伤和手术。
在接受Fragmin治疗而非预防的患者中，选择性手术中的局部和/或区域麻醉与高剂量的达肝素（如治疗急性深静脉血栓形成、肺栓塞和不稳定冠状动脉疾病所需的药物）相反。
在发生静脉血栓栓塞事件时体重<40kg的癌症患者中，由于缺乏数据，Fragmin不应用于症状性VTE的延长治疗和预防其复发。近期（3个月内）中风的患者不应使用达肝素，除非是由于系统性栓塞。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
储存温度低于25°C
请参阅随附的Fragmin完整处方信息：
https://imedi.co.uk/fragmin-5-000-iu-0-2ml-solution-for-injection/summary
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FRAGMIN 7500IE Fertigspr mit Sicherheitssystem
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dalteparin, Natriumsalz           7500IE anti-Xa
Natrium hydroxid                  Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert           Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke      Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                1mmol Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion              mg Hilfstoff
Produktinformation zu FRAGMIN 7500IE Fertigspr mit Sicherheitssystem ***
Indikation
Der Wirkstoff des Präparates heißt Dalteparin-Natrium und ist ein niedermolekulares Heparin.
Es beeinflusst die Gerinnung des Blutes. Es hilft, die Bildung oder das Wachstum von Blutgerinnseln in den tiefen Venen vorbeugend zu verhindern (Prophylaxe tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien). Außerdem hilft es, Blutgerinnsel in den tiefen Venen aufzulösen (Therapie tiefer Venenthrombosen).
Das Arzneimittel wird angewendet
zur Behandlung akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine thrombolytische oder chirurgische Behandlung angezeigt ist,
zur Vorbeugung von erneuten tiefen Venenthrombosen bei onkologischen Patienten.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dalteparin-Natrium, andere niedermolekulare Heparine oder Heparin, Produkte aus Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
wenn bei Ihnen eine durch Heparin oder Dalteparin-Natrium verursachte zu niedrige Anzahl von Blutplättchen (HIT II) bekannt ist oder vermutet wird,
wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Behandlung Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, am Auge oder Ohr hatten,
wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate behandlungsbedürftige Blutungen hatten, wie z. B. Magen-Darm-Blutungen, Blutungen innerhalb des Schädels oder Blutungen im Auge,
wenn Sie an einer schweren Störung der Blutgerinnung leiden, z. B. durch Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen.
wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine mögliche Funktionsstörung bzw. Verletzung des Gefäßsystems besteht, wie z. B. Magen- und/oder Darmgeschwüre, unkontrollierbar starker Bluthochdruck, z. B. unterer Wert größer 105 mmHg, ein durch eine Einblutung ins Gehirn verursachter Schlaganfall (innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung), Erweiterung eines Hirngefäßes (Aneurysma der Hirnarterien), Erkrankungen der Netzhaut des Auges, Glaskörperblutungen, Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis lenta, Endokarditis septica) und bei drohender Frühgeburt.
Dosierung von FRAGMIN 7500IE Fertigspr mit Sicherheitssystem
Ihr behandelnder Arzt hat die für Sie notwendige Dosierung unter Berücksichtigung Ihres individuellen Körpergewichtes festgelegt. Wenden Sie das Präparat daher immer genau nach der Anweisung des Arztes an.
Die übliche Dosis ist eine Fertigspritze einmal täglich. Die Injektion sollte dabei einmal täglich möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Alternativ kann der Arzt zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen eine zweimal tägliche Anwendung mit der halben Dosis (alle 12 Stunden) vorsehen.
Das Präparat sollte so lange angewendet werden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie einen Arzt, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Es sollte auf keinen Fall die doppelte Menge gespritzt werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese bitte nach. Behalten Sie dann die neue Tageszeit als Spritzzeit für das Präparat bei. Bei Unklarheiten über die Dosierung fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Bitte setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab, da sich sonst Ihr Thromboserisiko erhöht und der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich,
wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen
bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder Magengeschwüren in der Krankengeschichte,
bei Nieren- und Harnleitersteinen,
wenn bei Ihnen der Verdacht auf einen bösartigen Tumor mit Blutungsneigung besteht,
wenn Sie eine verminderte Anzahl oder eine Funktionsstörung der Blutplättchen (Thrombozyten) haben,
bei chronischem Alkoholismus wegen der möglichen erhöhten Blutungsneigung,
wenn Sie an unkontrollierbarem Bluthochdruck oder an einer diabetisch bedingten Veränderung des Augenhintergrundes leiden,
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Blut-Kalium-Spiegel erhöhen.
Eine Langzeitbehandlung mit Heparin wurde mit dem Risiko für Knochenbrüche (Osteoporoserisiko) in Verbindung gebracht. Obwohl dies nicht bei dem Präparat beobachtet wurde, kann ein solches Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Besondere Patientengruppen
Bei Kindern und älteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen, starkem Untergewicht, krankhaftem Übergewicht oder Schwangerschaft wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Anwendung des Präparates überwachen (Anti-Xa-Wert im Blut).
Bitte informieren Sie alle weiteren Ärzte, bei denen Sie in Behandlung sind, dass bei Ihnen dieses Arzneimittel eingesetzt wird. Dies ist wichtig, da während der Anwendung des Präparates bestimmte Behandlungsmaßnahmen, z. B. Injektionen in die Muskulatur, Zahnoperationen oder örtliche Betäubungen in der Nähe des Rückenmarks, mit einem erhöhten Risiko für Blutungen verbunden sein können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da er vor Anwendung des Arzneimittels eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchführen wird.
Erfahrungen über die Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft lassen keine negativen Auswirkungen auf die Schwangere oder das ungeborene Kind erkennen.
Wenn Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, darf bei Ihnen während der Geburt eine Periduralanästhesie nicht durchgeführt werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff des Präparates geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Ein gerinnungshemmender Effekt auf den Säugling ist unwahrscheinlich.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Die Injektion wird Ihnen vom Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht. Sie können aber auch, nach vorheriger Einweisung in die Spritztechnik, die Injektion selbst vornehmen. (Spritzanleitung siehe Gebrauchsinformation).
Wechselwirkungen bei FRAGMIN 7500IE Fertigspr mit Sicherheitssystem
Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Verwendung des Präparates sind folgende Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen anderer Arzneimittel (die Wirkstoffbezeichnungen finden Sie auf der Packung und der Packungsbeilage Ihrer Medikamente) nicht auszuschließen:
Die Wirkung des Präparates wird verstärkt durch Arzneimittel,
die zur Behandlung von Rheuma, Schmerzen und Entzündungen angewendet werden (nichtsteroidale Antirheumatika, z. B. Acetylsalicylsäure, Phenylbutazon, Indometacin),
die zur Auflösung von Blutgerinnseln angewendet werden (Fibrinolytika, GP-IIb/IIIa-Rezeptor-Antagonisten),
die z. B. zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet werden (Dicoumarole, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol),
die z. B. zu schnellem Blutersatz angewendet werden (Dextrane),
die z. B. zur Behandlung von Gicht angewendet werden (Sulfinpyrazon, Probenecid),
die z. B. im Rahmen einer Chemotherapie angewendet werden (Zytostatika),
die z. B. im Rahmen einer hoch dosierten Penicillintherapie angewendet werden,
und durch Etacrynsäure i.v.
Die Wirkung des Präparates wird abgeschwächt durch Arzneimittel,
die z. B. zur Behandlung von Allergien angewendet werden (Antihistaminika),
die z. B. zur Behandlung bei Herzmuskelschwäche angewendet werden (Digitalispräparate),
die z. B. zur Behandlung bakterieller Infektionen angewendet werden (Tetrazykline [Antibiotika]),
die zur Erweiterung der Herzkranzgefäße angewendet werden (intravenöse Nitroglycerin-Infusion).
Die gleichzeitige Behandlung mit Serum-Kalium-Spiegel erhöhenden Arzneimitteln und dem Präparat erfolgt nur unter besonderer Überwachung durch den Arzt.
Erfahrungsberichte zu FRAGMIN 7500IE Fertigspr mit Sicherheitssystem, 10ST