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Palux inj 10μg/2ml Ampul(alprostadil 前列地尔注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10微克/2毫升/安瓿 10安瓿/盒 
包装规格 10微克/2毫升/安瓿 10安瓿/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大正制药
生产厂家英文名:
Taisho Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://medical.taishotoyama.co.jp/data/tenp/htm/px/tenpu.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Palux inj(パルクス注)10μg/2ml/Ampul 10Ampul/box
原产地英文药品名:
alprostadil
中文参考商品译名:
Palux注射液(パルクス注)10微克/2毫升/安瓿 10安瓿/盒
中文参考药品译名:
前列地尔
曾用名:
简介:

 

部分中文前列地尔处方资料(仅供参考)
英文名:alprostadil
商标名:Palux inj
中文名:前列地尔 
日文名:パルクス注5μg/パルクス注10μg
生产商;大正制药有限公司
药品简介
药物分类名称
前列腺素E1制剂
批准日期:2001年9月
商標名
Palux inj. 5μg
Palux inj. 10μg
一般名
アルプロスタジル(JAN)
alprostadil(JAN, INN)
化学名
7-{(1R, 2R, 3R)-3-Hydroxy-2-[(1E, 3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid 
構造式
分子式
C20H34O5 
分子量
354.48
性状
它是白色晶体或结晶粉末。 它易溶于乙醇(99.5)或四氢呋喃,难溶于乙腈,几乎不溶于水。
熔点
114~118℃
药用药理学
1.血管舒张
将血管舒张作用与PGE1-CD的比较结果与血流增加效果和降血压作用作为指标如下。
(1)在正常大鼠和链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠中,它们表现出比PGE1-CD更强的血流增加作用,其作用在糖尿病大鼠中更为突出。
(2)在犬中,血流量增加效果强于PGE 1 - CD,剂量无明显降压作用。
(3)在链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠和自发性高血压大鼠中,与PGE1-CD相比,它们显示出显着强的降血压作用。 随着疾病状态的进展或变成慢性,这变得更加突出。
(4)对于大鼠新生动脉导管,它表现出比PGE1-CD更强和更持久的动脉硬化扩散作用。
2.血小板聚集抑制作用
(1)仓鼠颊囊除PGE 1外,它还显示出有效的血栓形成抑制作用和正常和受损血管对微血管中ADP诱导的血栓形成的可持续性。
(2)在大鼠月桂酸引起的外周动脉阻塞模型中,表现出比PGE1-CD更强的疾病进展抑制。
(3)在大鼠离体系统中,环磷酸腺苷水平升高,血小板聚集抑制作用强于PGE1-CD。
3.作用机制
(1)该药物的有效成分是前列地尔(PGE 1),但是通过使用脂肪颗粒作为药物载体,可以认识到以下特征。
1)仓鼠颊囊仓鼠颊囊在损伤微血管后施用该药物时比在损伤前施用时显示出显着且持续的血栓形成抑制作用。
2)已证实脂质颗粒作为药物载体粘附于正常和糖尿病大鼠肠系膜小动脉,毛细血管内皮细胞和自发性高血压大鼠的胸主干内皮细胞,内吞作用是电子显微镜据观察。
3)与3H-PGE1相比,用3H标记的该产物在自发性高血压大鼠的患病血管中显示出高放射性分布。
4)大鼠静脉注射3H标记药物后血浆PGE1浓度不变,明显高于3H-PGE1-CD给药。
(2)对肠系膜上动脉门静脉造影的影响
1)在犬中,通过肠内动脉给药观察到剂量依赖性门静脉血流增加效应。
2)在犬中,通过肠系膜内动脉给药,减少注射造影剂时造影剂的泄漏,缩短到门静脉的到达时间,增加门静脉血管造影直径和识别门静脉分支 观察到性别改善。
适应症
○改善慢性动脉阻塞的肢体溃疡和静息疼痛(Buerger病,阻塞性动脉硬化)
○以下疾病的皮肤溃疡的改善
进行性系统性硬化症
系统性红斑狼疮
○改善糖尿病患者的皮肤溃疡
○改善与振动疾病中的外周血流障碍和外周循环/神经/运动功能障碍的恢复相关的主观症状
用法与用量
通常,将1至2mL成人(5至10μg作为前列地尔)静脉内或静脉内混合并静脉内静脉内或静脉内输注。 顺便提一下,应该根据症状增加或减少。
先天性心脏病中动脉导管的卵巢导管依赖性通畅
与输注液混合,在前列地尔开始时以5 ng / kg / min连续输注,然后根据症状适当增加和减少至有效最小量。
提高肠系膜上动脉门静脉造影的对比能力
通常,在成人中,1 mL(5μg作为前列地尔)用生理盐水稀释至10 mL并在造影剂注射前3至5秒30秒经肝脏经肠内动脉给药。
包装
5μg:1mL×1管,1 mL×5管,1 mL×10管
10μg:2mL×1管,2 mL×5管,2 mL×10管
制造销售
大正制药有限公司
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190406A1055_1_14/
 

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