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Carnitor 1Gm/5ml SDV 5X5ml(Levocarnitine 左卡尼汀注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1克/5毫升/瓶 5瓶/盒 
包装规格 1克/5毫升/瓶 5瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
SIGMA-TAU PHARMA-BRAND RX
生产厂家英文名:
SIGMA-TAU PHARMA-BRAND RX
该药品相关信息网址1:
http://www.carnitor.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/cons/carnitor.html
该药品相关信息网址3:
http://www.rxlist.com/carnitor-drug.htm
原产地英文商品名:
CARNITOR 1GM/5ML SDV 5X5ML
原产地英文药品名:
LEVOCARNITINE
中文参考商品译名:
CARNITOR 1克/5毫升/瓶 5瓶X5毫升/盒
中文参考药品译名:
左卡尼汀
曾用名:
简介:

 

部份中文左卡尼汀处方资料(仅供参考)
商品名: Carnitor Injection
英文名:Levocarnitine
中文名:左卡尼汀注射液
生产商:SIGMA-TAU 
药品简介
CARNITOR®(左旋肉碱)注射液,用于预防和治疗接受透析的终末期肾病患者的肉碱缺乏症。
临床药理学
CARNITOR(左旋肉碱)是哺乳动物能量代谢所需的天然物质。它已被证明有助于长链脂肪酸进入细胞线粒体,从而为氧化和随后的能量生产输送底物。脂肪酸在除大脑外的所有组织中都被用作能量底物。在骨骼肌和心肌中,脂肪酸是能量产生的主要基质。
原发性全身性肉碱缺乏症的特征是血浆、红细胞和/或组织中的左旋肉碱浓度低。尚无法确定哪些症状是由于肉碱缺乏引起的,哪些是由于潜在的有机酸血症引起的,因为CARNITOR®可能会改善这两种异常的症状。文献报道,肉碱可促进脂肪酸代谢缺陷和/或生物累积酰基辅酶A酯的特定有机酸病患者体内过量有机酸或脂肪酸的排泄。
继发性肉碱缺乏可能是先天性代谢错误或血液透析等医源性因素的结果。CARNITOR®可缓解导致有毒有机酸累积的先天性错误患者的代谢异常。已证实这种作用的条件是:戊二酸尿II、甲基丙二酸尿、丙酸血症和中链脂肪酰基辅酶A脱氢酶缺乏症。
这些患者由于酰基CoA化合物的积累而发生自身中毒,从而破坏中间代谢。酰基CoA化合物随后水解为游离酸,导致酸中毒,可能危及生命。左卡尼汀通过形成酰基肉碱清除酰基CoA化合物,酰基肉碱迅速排出。肉碱缺乏症在生化上被定义为游离肉碱血浆浓度异常低,在产后一周低于20µmol/L,可能与组织和/或尿液浓度低有关。此外,这种情况可能与酰基肉碱/左旋肉碱的血浆浓度比大于0.4或尿液中酰基肉碱浓度异常升高有关。在早产儿和新生儿中,继发性缺乏被定义为血浆左旋肉碱浓度低于与年龄相关的正常浓度。
维持性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者血浆肉碱浓度可能较低,酰基肉碱/肉碱的比例增加,因为肉类和乳制品的摄入量减少,肾合成和透析损失减少。血液透析患者常见的某些临床症状,如不适、肌肉无力、心肌病和心律失常,可能与肉碱代谢异常有关。
适应症和用法
用于急性和慢性治疗导致继发性肉碱缺乏的先天性代谢障碍患者。
用于预防和治疗接受透析的终末期肾病患者的肉碱缺乏症。
剂量和给药
CARNITOR®注射液静脉。
代谢紊乱
推荐剂量为50mg/kg,缓慢2-3分钟推注或输注。通常在严重代谢危机患者中给予负荷剂量,然后在接下来的24小时内给予同等剂量。应每3小时或每4小时给药一次,通过输注或静脉注射给药时间不得少于每6小时。所有后续每日剂量建议在50 mg/kg的范围内或根据治疗需要。最高剂量为300 mg/kg。
建议在开始这种胃肠外治疗之前获得血浆肉碱浓度。建议每周和每月进行监测。该监测应包括血液化学、生命体征、血浆肉碱浓度(血浆游离肉碱浓度应在35至60µmol/L之间)和总体临床状况。
接受血液透析的ESRD患者
建议的起始剂量为10-20mg/kg干体重,在每次透析后向静脉回流管缓慢注射2-3分钟。血浆左卡尼汀浓度低于正常值(40-50µmol/L)的谷值(透析前)可能会促使治疗开始。剂量调整应以谷(透析前)左旋肉碱浓度为指导,最早可在治疗的第三周或第四周进行向下剂量调整(例如透析后至5mg/kg)。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品的颗粒物质和变色。
兼容性和稳定性
CARNITOR®注射液与0.9%氯化钠或乳酸林格氏液(浓度范围为250mg/500mL(0.5 mg/mL)至4200 mg/500 mL(8.0mg/mL))的肠外溶液混合,并在室温(25°C)下存放在PVC塑料袋中长达24小时,是兼容且稳定的。
包装供应/储存和处理
提供
CARNITOR®(左旋卡尼汀)注射剂以每5毫升1克的单剂量小瓶提供,每个纸箱包装5瓶(NDC 54482-147-01)。CARNITOR®(左卡尼汀)注射液5 mL小瓶由Leadiant Biosciences,Inc.分发。
在受控室温(25°C)下储存小瓶。见USP。丢弃打开小瓶中未使用的部分,因为配方不含防腐剂。
请参阅随附的CARNITOR®完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=cf801cc4-775e-433d-9d32-e5d9a98981d3
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CARNITOR 200MG/ML 5ML SDV 5/PAC LEVOCARNITINE 持证商:SIGMA-TAU PHARMACEUTICALS NDC:54482-0147-01 参考价格(美元):495.42
CARNITOR O/S 100MG DYE FR 4OZ LEVOCARNITINE (WITH SUGAR) 持证商:LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0145-08 参考价格(美元):133
CARNITOR OS 100MG/ML SF 118ML LEVOCARNITINE  持证商:LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0148-01 参考价格(美元):141
CARNITOR TAB 330MG UD 90  LEVOCARNITINE      持证商:LEADIANT BIOSCIENCES INC  NDC:54482-0144-07 参考价格(美元):188.5
CARNITOR VIAL 200MG/ML 5ML 5   LEVOCARNITINE 持证商:LEADIANT BIOSCIENCES INC  NDC:54482-0147-01  参考价格(美元):231.84 

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