部份中文非诺贝特热成型泡罩处方资料（仅供参考）
商品名：Lipidil ONE Filmtablett
英文名：Fenofibrate
中文名：非诺贝特热成型泡罩薄膜片
生产商：Viatris Healthcare
药品简介
Lipidil（Fenofibrate）是一种第三代纤维酸衍生物，作为单一疗法降低升高的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B；增加原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇；并降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平。
作用机制
非诺贝特是一种纤维酸衍生物，其对人体的脂质调节作用基于PPAR（过氧化物酶体增殖物激活受体α型）的激活。PPAR的激活增加了脂蛋白内切酶的活性，并减少了载脂蛋白CIII的形成。通过这一机制，非诺贝特增加了脂肪分解，并消除了血浆中富含甘油三酯的致动脉粥样硬化颗粒。此外，PPAR的激活增加了载脂蛋白AI和AII的合成。
适应症
LIPIDIL 145 ONE适用于以下情况，与饮食或其他非药物疗法（如运动、减肥）一起作为支持性治疗：
伴有或不伴有低HDL胆固醇的严重高甘油三酯血症
他汀类药物禁忌或不耐受时的混合性高脂血症
当甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇水平无法得到充分控制时，除他汀类药物外，心血管高危患者的混合型高脂血症
用法与用量
在使用这种药物治疗期间，应继续饮食。应通过测定血脂水平来监测治疗反应。如果用非诺贝特治疗几个月（如3个月）后，没有达到足够的降脂效果，则应考虑补充或其他治疗措施。
剂量：
成人：
推荐日剂量：每日1片薄膜包衣片（相当于145mg非诺贝特）。
目前每天一次服用非诺贝特200mg或非诺贝特160mg的患者可以改用LIPIDIL 145 ONE（每天1片薄膜包衣片），而无需进一步调整剂量。
老年患者：
建议没有肾功能受损的老年患者服用常规剂量。
肾功能损害：
肾功能损害患者需要减少剂量。对于轻度至中度肾脏疾病，应每天服用一粒100毫克非诺贝特胶囊（标准）。非诺贝特不建议用于严重慢性肾病患者。
肝损伤；
由于缺乏数据，不建议肝损伤患者使用LIPIDIL 145ONE。
儿童和青少年：
非诺贝特对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到充分证实。没有研究。因此，不建议18岁以下的儿童和青少年使用非诺贝特。
申请类型：
它可以在一天中的任何时间服用，无论是否用餐。薄膜包衣片应与一杯水一起服用。
禁忌症
肝功能不全（包括胆汁性肝硬化和无法解释的持续性肝功能异常）
已知胆囊疾病
严重慢性肾病
慢性或急性胰腺炎，但严重高甘油三酯血症引起的急性胰腺炎除外。
已知的光过敏或光毒性反应，正在用贝特类药物或酮洛芬治疗，对活性物质或列出的任何物质过敏。所述赋形剂由于存在超敏反应的风险，对花生、花生油、大豆卵磷脂或相关物质过敏的患者不应服用LIPIDIL 145 ONE。
保质期
3年
特殊储存说明
请存放在原始包装中，以防止光照和受潮。
容器类型和内容物
含有10片薄膜片的热成型泡罩（用铝密封的透明PVC/PE/PVDC复合材料）。
原始包装包括：
30片薄膜包衣片
100片薄膜包衣片
持证商
Abbott Arzneimittel GmbH
参阅随附的Lipidil 145 ONE完整处方信息：
https://imedikament.de/lipidil-145-one/fachinformation
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Lipidil 145 ONE
Viatris Healthcare GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Fenofibrat, Nanopartikel                145mg
Fenofibrat                              145mg
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)     0,5mg Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert Hilfstoff
Crospovidon                             Hilfstoff
Docusat, Natriumsalz                    Hilfstoff
Hypromellose                            Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                        132mg Hilfstoff
Magnesium stearat                       Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                   Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                      Hilfstoff
Saccharose                              145mg Hilfstoff
Talkum                                  Hilfstoff
Titan dioxid                            Hilfstoff
Xanthan gummi                           Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                      23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                      mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Lipidil 145ONE 3
Indikation
Das Arzneimittel gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Das Präparat wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien wie z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Es kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegenüber Fenofibrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimitteln (z. B. Fibrate oder anti-entzündlich wirkende Arzneimittel wie Ketoprofen) eine allergische Reaktion oder Hautschäden durch Sonnenlicht oder UV-Licht erlitten haben
wenn Sie schwere Leber-, Nieren- oder Gallenblasenprobleme haben
wenn Sie unter Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse die mit Schmerzen im Bauchraum einhergeht) leiden, die nicht durch hohe Blutfettwerte verursacht wird
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Lipidil 145 ONE
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Stärke in Abhängigkeit von Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer momentanen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus bestimmen.
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist eine Filmtablette pro Tag.
Wenn Sie bereits 200 mg Fenofibrat oder 160 mg Fenofibrat am Tag einnehmen, können Sie auf eine Filmtablette diesen Präparates umstellen. Sie werden damit die gleiche Menge Arzneimittel erhalten.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen. Fragen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten oder eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen mitteilt oder wenn die Filmtabletten bei Ihnen Unwohlsein hervorrufen. Denn Sie benötigen eine Langzeitbehandlung.
Empfiehlt Ihr Arzt die Einnahme zu beenden, bewahren Sie keine übrig gebliebenen Filmtabletten auf, es sei denn Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
Sie Leberprobleme haben
wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
Sie möglicherweise an einer entzündeten Leber (Hepatitis) leiden. Zeichen dafür können eine Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), ein Anstieg der Leberenzyme (nachgewiesen durch Blutuntersuchungen), Bauchschmerzen und Juckreiz sein
Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) leiden.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel und Effekte auf Muskeln
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:
unerklärliche Krämpfe
schmerzende, empfindliche oder schwache Muskeln,
Da dieses Arzneimittel schwerwiegende Muskelprobleme verursachen kann. Diese Probleme treten zwar nur selten auf, können aber zu einer Entzündung und einem Zerfall der Muskulatur führen, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann.
Ihr Arzt führt vor und nach Behandlungsbeginn möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um ihre Muskeln zu überprüfen. Das Risiko für Muskelprobleme ist bei einigen Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie insbesondere
älter als 70 Jahre sind
Nierenprobleme haben
Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben
oder ein naher Familienangehöriger unter Muskelproblemen leidet, die in der Familie liegen
große Mengen Alkohol trinken
Arzneimittel zur Cholesterinsenkung einnehmen, die als Statine bezeichnet werden, (wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Fluvastatin)
unter der Behandlung mit Statinen oder Fibraten (wie z. B. Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil) jemals Muskelprobleme hatten.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind,) sprechen Sie bitte vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Geräten und Maschinen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder die Absicht haben, ein Kind zu bekommen. Es ist nicht bekannt, wie Fenofibrat auf Ihr ungeborenes Kind wirkt. Sie sollten das Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung einnehmen.
Stillzeit
Sie sollten das Präparat nicht anwenden, wenn Sie stillen oder die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Die Einnahme kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser
Die Filmtablette darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden
Denken Sie daran, dass es neben der Einnahme der Tabletten auch wichtig ist, dass Sie:
eine fettarme Diät einhalten
regelmäßig einer sportlichen Betätigung nachgehen.
Wechselwirkungen bei Lipidil 145 ONE
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie bereits folgende Arzneimittel einnehmen:
Gerinnungshemmer zur Verdünnung Ihres Blutes (wie Warfarin)
andere Arzneimittel, die zur Kontrolle der Blutfettwerte verwendet werden (wie z. B. Statine oder Fibrate), da die zusätzliche Einnahme eines Statins oder eines anderen Fibrates mit dem Präparat könnte das Risiko von Muskelproblemen erhöhen
eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (wie z. B. Rosiglitazon oder Pioglitazon)
Ciclosporin (ein Immunsuppressivum)
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise bei Hitfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Lipidil 145 ONE, 30Stk(73,67 €). 100Stk(153,82 €).