部份中文匹伐他汀水合钙处方资料（仅供参考）
英文名：Pitavastatin Calcium Hydrate
商品名：Pravastatin Ca OD Tablets
中文名：匹伐他汀水合钙口腔崩解片
生产商：杏林制药
药品简介
Pravastatin Ca OD(Pitavastatin Calcium Hydrate，普伐他汀)是一种降脂/HMG-CoA还原酶抑制剂，用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（11a和11b型）。
ピタバスタチンCa・OD錠1mg「杏林」/ピタバスタチンCa・OD錠2mg「杏林」/ピタバスタチンCa・OD錠4mg「杏林」
药效分类名称
HMG-CoA还原酶抑制剂
批准日期：2016年12月
欧文商標名
PITAVASTATIN Ca・OD Tablets 1mg“KYORIN”
PITAVASTATIN Ca・OD Tablets 2mg“KYORIN”
PITAVASTATIN Ca・OD Tablets 4mg“KYORIN”
一般名：
ピタバスタチンカルシウム水和物(Pitavastatin Calcium Hydrate)
化学名：Monocalcium bis{(3R,5S,6E)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoate}pentahydrate
構造式：
分子式：C50H46CaF2N2O8・5H2O
分子量：971.06
性状：
匹伐他汀水合钙为白色至浅黄色粉末。几乎不溶于甲醇，极不溶于水或乙醇（99.5）。溶于稀盐酸。观察到晶体多态性。
处理注意事项
1.注意
打开后，请远离湿气和光线。
2.稳定性测试
使用最终包装产品进行加速测试（40°C，相对湿度75％，6个月）的结果是，匹伐他汀Ca/OD片1mg“ Kyorin”，匹伐他汀Ca/OD片2 mg“ Kyorin”和匹伐他汀Ca/OD片4 mg“据推测，在正常的市场分布下，“ Kyorin”将稳定三年。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
<儿童家族性高胆固醇血症>
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此将对所有病例进行使用结果调查，直到生产和销售后收集一定数目的病例数据为止。确定使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据，并采取必要的措施以正确使用该药物。
药效药理
通过选择性抑制HMG-CoA还原酶抑制胆固醇的生物合成，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成的限速酶。
适应症
高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症
用法与用量
高胆固醇血症
通常，对于成年人，每天口服1-2mg匹伐他汀钙。
可以根据年龄和症状增加或减少剂量，如果LDL-胆固醇水平没有充分降低，则剂量可以增加，但最大剂量为每天4mg。
家族性高胆固醇血症
成人：成人通常的剂量是每天口服一次1-2 mg匹伐他汀钙。
可以根据年龄和症状增加或减少剂量，如果LDL-胆固醇水平没有充分降低，则剂量可以增加，但最大剂量为每天4mg。
儿童：通常，对于10岁以上的儿童，每天口服1毫克匹伐他汀钙。
可以根据症状增加或减少剂量，如果LDL-胆固醇水平的降低不足，则可以增加剂量，但最大剂量为每天2mg。
包装
OD片
1mg“ Kyorin”
PTP：100片，140片，500片
2mg“ Kyorin”
PTP：100片，140片，500片
4mg“ Kyorin”
PTP：100片
制造商和销售商
Kyorin Remedio Co.Ltd.
销售
林制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189016F4086_1_06/?view=frame&style=SGML&lang=ja