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Bezatol SR Tablet 100×100mg(Bezafibrate 苯扎贝特缓释片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 100片/盒  
包装规格 100毫克/片 100片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本桔生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.kissei.co.jp/di/vcdb/da/di/di_bt15_2/main.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
BEZATOL(ベザフィブラートSR錠)100mg/tablet 100tablets/box
原产地英文药品名:
Bezafibrate
中文参考商品译名:
BEZATOL(ベザフィブラートSR錠)100毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
苯扎贝特
曾用名:
简介:

 

部份中文苯扎贝特处方资料(仅供参考)
商品名:BEZATOL SR Tab
英文名:Bezafibrate
中文名:苯扎贝特缓释片
生产商:桔生制药
药品简介
Bezatol(Bezafibrate,苯扎贝特)是一种调血脂药,临床主要用于高脂蛋白血症Ⅰ型、高脂蛋白血症Ⅱ型、高脂蛋白血症Ⅲ型、高脂蛋白血症Ⅳ型和高脂蛋白血症Ⅴ型。
ベザトールSR錠100mg/ベザトールSR錠200mg
药用分类名称
高脂血症剂
批准日期:1995年6月
商標名
BEZATOL SR Tab. 100mg
BEZATOL SR Tab. 200mg
一般名:
ベザフィブラート(Bezafibrate)
化学名:2-(4-{2-[(4-Chlorobenzoyl)amino]ethyl}phenoxy)-2-methylpropanoic acid
構造式:
分子式:C19H20ClNO4
分子量:361.82
性状:
它是白色结晶性粉末。它易溶于N,N-二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
熔点:181-186°C
药物药理学
1.改善血脂
(1)高脂血症患者的血清总胆固醇和血清甘油三酯显着降低,HDL-胆固醇显着升高。
(2)降低血清总胆固醇
对高胆固醇饮食负荷诱导的高胆固醇血症大鼠口服苯扎贝特以剂量依赖性方式抑制血清总胆固醇的升高。
(3)降低血清甘油三酯的作用
口服苯扎贝特对果糖诱导的高甘油三酸酯血症大鼠有剂量依赖性的抑制血清甘油三酸酯水平的作用。
2.作用机制
(1)对脂质生物合成的影响
1)抑制胆固醇的生物合成
抑制胆固醇从乙酰辅酶A到甲戊酸(大鼠,人)的生物合成过程。
2)甘油三酸酯的生物合成抑制
抑制乙酰辅酶A羧化酶活性并抑制甘油三酸酯的生物合成(大鼠)。
(2)对脂蛋白代谢的影响
1)增强LPL(脂蛋白脂肪酶)活性和HTGL(肝甘油三脂脂肪酶)活性,并促进脂蛋白代谢(人)。
2)增强LDL受体活性并促进LDL代谢(人)。
适应症
高脂血症(包括家族性)
用法与用量
通常,对于成年人,早餐和晚餐后每天两次口服苯扎贝特400mg。
对于肾功能不全的患者和老年人,应适当减少剂量。
临床结果
在总共172个中心进行的包括双盲在内的872项临床试验的概要如下。
1. 一般临床试验和双盲比较研究结果
在使用常规剂量的临床研究中,发现有 416/537例(77.5%)有改善高脂血症的作用。血脂的变化率为总胆固醇11-19%,低密度脂蛋白胆固醇12-21%,甘油三酯30-57%,高密度脂蛋白胆固醇32-48%。
按WHO分类分类的改善率如下表所示。
在一项双盲比较研究中,也证实了 Bezator SR 片剂100毫克和200毫克的有效性。
2. 家族性高脂血症的结果
Bezator SR片剂 100毫克和200毫克对家族性高胆固醇血症的有效性已得到证实。
3. 长期给药结果
Bezator SR Tablets 200mg长期服用1年以上(99例),服用1个月后血脂有明显改善,此后疗效稳定。
包装
SR片剂
100mg:500片,100片[10×10],500片[10×50],1000片[10×100]
200mg:1000片,100片[10×10],500片[10×50],1000片[10×100],1400片[14×100]
制造分销商
日本桔生制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183005G1234_1_12/?view=frame&style=SGML&lang=ja

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