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Tricor Tablets 100×80mg(Fenofibrate 非诺贝特片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 80毫克/片 100片/盒 
包装规格 80毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
帝人制药
生产厂家英文名:
Teijin Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183006F3031_2_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tricor(トライコア錠)80mg/tablets 100tablets/box
原产地英文药品名:
Fenofibrate
中文参考商品译名:
Tricor(トライコア錠)80毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
非诺贝特
曾用名:
简介:

 

部份中文非诺贝特处方资料(仅供参考)
英文名:Fenofibrate Tablets
商品名:Tricor
中文名: 非诺贝特片
生产商: 帝人制药
药品简介
Tricor(Fenofibrate,非诺贝特)是一种降血脂药,主要作用是抑制HMG-CoA还原酶,减少胆固醇在细胞内合成,从而降低血脂。本品已在美国、法国、日本等国家广泛应用,已成为治疗高血脂的首选药物。
トライコア錠53.3mg/トライコア錠80mg
药效分类名
高脂血症治疗剂
批准日期:2011年9月
商標名
Tricor Tablets 80mg
Tricor Tablets 53.3mg
一般名
フェノフィブラート(Fenofibrate)[JAN]
化学名
Isopropyl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropionate
化学構造式
分子式
C20H21ClO4
分子量
360.83
融点
80~83℃
性状
白色~微黄白的结晶性的粉末。乙醇、乙酮、醋酸乙酯或吉埃尔乙醇容易溶解,容易溶解于乙醇(95),对海鸡很难融化,几乎不溶于水。
安装上的注意
1 .因为光线会变为微黄色,所以开封后要遮光保存。
2 .开封后要避免湿气而保存。
药效药理
1 .血清脂质改善作用
提高了高脂血症患者的血清总胆固醇和血清三重血脂,使HDA胆固醇有效上升。
(1)血清总胆固醇下降的作用
对正脂血橡胶、长彼得负荷及胆固醇负荷拉特、胆固醇负荷Hamster的重复经口,用量依赖性地降低了血清胆固醇浓度。
(2)血清三倍的下降作用
在对正脂血拉特、长彼得负荷和胆固醇负荷Hamster的重复经口中,用量依赖性地降低了血清格拉力浓度。
2 .作用机序
通过活性化核内受容体preferatorα(PPERα)来调节各种蛋白质的现化,综合性改善脂质代谢,并降低血清胆固醇浓度和血清血色浓度,同时血清提高HDO胆固醇。
(1)胆固醇下降作用
1)使LDL异化速度亢进(拉特)。
2)促进胆固醇的胆汁中的排泄。
3)抑制肝脏的胆固醇合成。
(2)触动力下降的作用
1)使利波蛋白利酶活性亢进,使三倍度上升的速度上升(拉特)。
2)抑制肝脏中的三层合成。
3)抑制VLDDDrigrogld的分泌(拉特)。
(3)HDO胆固醇上升作用。
增加HDY的主要构成蛋白Ap-I和A-II的产生(in vito)。
适应症
高脂血症(包括家庭性)
用法与用量
通常,在成人中,一天一次吃106.6mg~160mg,在成人中服用106.6mg~160mg。另外,根据年龄、症状适当减少。一天不需要超过160 mg的用量。
临床成绩
(注)
包含在国内的共计315设施中实施的包括二重盲检比较考试的总数992病例的临床试验的概要如下。
(1)一般临床测试二重脑验收成绩
以高脂血症患者为对象,本剂106.6mg~160mg相当于1日1次8周~1年以上的临床试验中81%(804/992例)的改善率(中等度改善以上,以下相同)。
在服药前血清脂质是异常值的血清脂质的变化率是,血清胆固醇的下降为9~22%,三倍的下降为33~54%,LDL胆固醇的下降为17~29%,HDL胆固醇的上升为25~67%。
另外,以高脂血症患者为对象的二重盲检比较考试的结果,得到了有用性。
(2)对家庭性复合型高脂血症的成绩。
以家族性复合型高脂血症患者为对象,将相当于本剂159.9mg~160mg的用量在1日1次6个月的考试中,改善率为90.5%(19/21例)。
(3)伴随着糖尿病的高脂血症的成绩。
对伴随着控制良好的糖尿病的高脂血症患者为对象,将相当于本剂159.9mg~160mg的用量在1日1次6个月的考试中,改善率为85.7%(18/21例)。另外,胰岛素基础值和糖负荷后的胰岛素值下降了。
(4)伴随高尿酸血症的高脂血症的成绩。
以高脂血症的高脂血症患者为对象,在1日1次8周的考试中,使用相当于本剂159.9mg~160mg的用量,改善率为78.3%(54/69例)。另外,在投入前约8mg/dL的尿酸值在投入8周后下降到约6mg/dL。
(5)长期使用考试。
以包括家庭性高胆固醇血症患者在内的高脂血症患者为对象,将相当于本剂106.6mg~160mg的用量一天一次投入6个月以上的考试中,改善率为85.4%(240/281例)。
(6)对老年人的高脂血症的成绩。
以高龄者(65岁以上)的高脂血症患者为对象,与本剂106.6mg~160mg相当的用量在1日1次8周~1年以上的考试中,改善率为82.9%(194/234例)。
(7)对高脂血症患者的胆汁脂质产生的影响测试。
关于胆汁脂质的影响研究的结果,没有影响。
(注)由于口若乳素封装剂的临床成绩
包装
片:53.3mg
PTP:100片(10片×10)、140片(14片×10)、500片(10片×50)、700片(14片×50)瓶:500片(塑料瓶装)
片:80毫克
PTP:100片(10片×10)、140片(14片×10)、500片(10片×50)、700片(14片×50)瓶:500片(塑料瓶装)
制造销售元
帝人制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183006F3031_2_04/ 

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