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Repatha subcutaneous injection auto 420mg(依洛尤单抗重组皮下自动注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 420毫克/预装注射笔 
包装规格 420毫克/预装注射笔 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
安进公司
生产厂家英文名:
Astellas Amgen Biopharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189401G3022_1_02/
该药品相关信息网址2:
https://www.astellas.com/jp/ja/news/10156
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420mg/syringe
原产地英文药品名:
Evolocumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420毫克/套
中文参考药品译名:
依洛尤单抗重组
曾用名:
简介:

 

  部份中文依洛尤单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Evolocumab
商品名:Repatha
中文名:依洛尤单抗重组皮下自己注射器
生产商:安进生物制药
药品简介
新一代降脂药Repatha(Evolocumab[Genetical Recombination],中文译名:依洛尤单抗,レパーサ皮下注)用于家族性高胆固醇血症(FH)患者,以及伴有高风险心血管事件并对HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)反应不足的高胆固醇血症患者。在日本,Repatha由安进与日本药企安斯泰来的合资公司Amgen Astellas BioPharma开发。
レパーサ皮下注140mgシリンジ/レパーサ皮下注140mgペン/レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー
药物分类名称
人类抗PCSK9单克隆抗体制剂
批准日期:2016年4月
商標名
Repatha
一般名 エボロクマブ(遺伝子組換え)
Evolocumab(Genetical Recombination)
本質
Ebolocumab是针对人前体蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型(PCSK 9)的重组人IgG2单克隆抗体。Ebolocumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ebolocumab是由由264个氨基酸残基组成的2 H链(γ2链)和由215个氨基酸残基组成的2L链(λ链)组成的糖蛋白(分子量约144,000)。
批准条件
制定药品风险管理计划,适当实施。
药效药理
1. 作用机理(体外试验)
Ebolocumab对PCSK9(LDL受体降解促进蛋白)具有高亲和力,并且抑制PCSK9与LDL受体的结合。此外,在培养的人肝细胞系中,低密度脂蛋白摄取降低,PCSK9刺激增加。
2. 对血液胆固醇的作用(体内试验)
在仓鼠中,Ebolocumab增加了肝脏中LDL受体蛋白的量,并降低了非HDL-胆固醇。在猴子中LDL-胆固醇降低。
适应病症
家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症
然而,仅当发生心血管事件的风险高且HMG-CoA还原酶抑制剂的作用不足时,才受到限制。
用法与用量
家族性高胆固醇血症杂合子和高胆固醇血症:
通常,成人每两周一次皮下接受140mg作为Ebolocumab(遗传重组),或者每四周一次420mg一次。
家族性高胆固醇血症纯合子:
通常,成人每4周皮下接受420mg作为Ebolocumab(基因重组)。如果效果不足,可以每两周一次皮下投予420mg。当这种药物用作LDL单采血浆的辅助药物时,作为起始剂量的420mg可以每两周皮下投与一次。
包装规格
皮下注射
140毫克注射器:1只注射器
140毫克笔:1支笔
制造及销售(进口)
安进生物制药有限公司
発売
アステラス製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189401G1020_1_03/2189401G1020_1_03?view=body 

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