Zetia 10mg Tablets(Ezetimibe 依泽替米贝片) - 降血脂药物

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Zetia 10mg Tablets(Ezetimibe 依泽替米贝片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

10毫克/片 30片/瓶

包装规格：

10毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

默克公司

生产厂家英文名:

Merck＆Co.Inc

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/ezetimibe.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ZETIA 10mg/Tab 30Tab/bottle

原产地英文药品名:

Ezetimibe

中文参考商品译名:

ZETIA 10毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

依泽替米贝

曾用名:

简介：

依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂。它抑制了小肠中胆固醇的吸收，降低肝脏细胞里胆固醇的含量，促使循环中胆固醇的吸收增加，从而降低了血液中胆固醇含量。主要用于辅助饮食治疗原发性高脂血症，混合型高脂血症，纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症（植物固醇血症）。

Zetia为口服片剂，每片含10mg依折麦布。推荐剂量为每日1次，每次10mg，随餐或空腹均可。

依折麦布（Ezetimibe）是一种新型的胆固醇吸收抑制剂（Cholesterol Absorption Inhibitor），由先灵葆雅和默克公司共同研发，于 2002年经美国 FDA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH）和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症）。商品名为 Zetia。

（1）依折麦布是一种有效的降胆固醇药物，单独应用或与他汀联合应用均可显著降低TC与LDL-C水平；

（2）依折麦布单用或与他汀联用均具有良好的安全性和耐受性；

ZETIA（依泽替米贝 ezetimibe）片剂供口服使用
美国初步批准：2002年
作用机制
依泽替米贝通过抑制小肠对胆固醇的吸收而降低血液胆固醇。在18个高胆固醇血症患者的2周临床研究中，与安慰剂相比，ZETIA抑制54％的肠胆固醇吸收。 ZETIA对脂溶性维生素A，D和E的血浆浓度（在113名患者的研究中）没有临床上有意义的作用，并且不损害肾上腺皮质类固醇激素产生（在118名患者的研究中）。
肝脏的胆固醇含量主要来自三个来源。肝脏可以合成胆固醇，从循环脂蛋白的血液中吸收胆固醇，或吸收小肠吸收的胆固醇。肠胆固醇主要来源于胆汁中分泌的胆固醇和膳食胆固醇。
依泽替米贝具有不同于其他类别的胆固醇降低化合物（他汀类，胆汁酸螯合剂[树脂]，纤维酸衍生物和植物甾烷醇）的作用机制。依泽替米贝的分子靶标已显示为固醇转运蛋白Niemann-Pick C1-Like 1（NPC1L1），其参与胆固醇和植物甾醇的肠摄取。
依泽替米贝不抑制肝脏中的胆固醇合成，或增加胆汁酸排泄。相反，依泽替米贝定位在小肠的刷状缘处并抑制胆固醇的吸收，导致肠胆固醇向肝脏的递送减少。这导致肝胆固醇储存减少和胆固醇从血液中清除的增加;这种不同的机制是他汀类药物和非诺贝特的补充[参见临床研究]。
适应症和用法
ZETIA是肠胆固醇（和相关的植物甾醇）吸收的抑制剂，其作为饮食的辅助指示：
在单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）组合的原发性高脂血症患者中降低升高的总C，LDL-C，Apo B和非HDL-
在混合高脂血症患者联合非诺贝特降低升高的总C，LDL-C，Apo B和非HDL-C
在合并家族性高胆固醇血症（HoFH）的患者中联合阿托伐他汀或辛伐他汀降低升高的总C和LDL-C
减少升高的谷甾醇和菜油甾醇在纯合性谷甾醇血症（植物甾醇血症）
使用限制
ZETIA对心血管发病率和死亡率的影响还没有确定。
ZETIA尚未在Fredrickson I，III，IV和V型血脂异常中进行研究。
剂量和给药
一个10毫克片每天一次，有或没有食物
ZETIA的给药应在胆汁酸螯合剂施用后≥2小时或≥4小时发生。
剂量形式和强度
片剂：10mg
禁忌症
当ZETIA与他汀类药物一起使用时，他汀类药物禁忌症适用：
活动性肝病，其可包括肝转氨酶水平中不明原因的持续性升高
怀孕或可能怀孕的妇女
护理母亲
对产品组分已知的超敏反应
警告和注意事项
ZETIA不推荐用于中度或重度肝损伤的患者。
肝酶异常和监测：当将ZETIA加入他汀类药物时，可能发生肝转氨酶的持续升高。因此，当将ZETIA添加到他汀类药物治疗中时，根据所使用的个别他汀类药物的建议，在治疗前和治疗期间监测肝转氨酶水平。
骨骼肌作用（例如，肌病和横纹肌溶解）：
已经报道了在用他汀类药物和单独给予ZETIA的ZETIA联合治疗的患者中患有肌病和横纹肌溶解的病例。骨骼肌毒性的风险随着更高剂量的他汀类药物，高龄（> 65岁），甲状腺功能减退，肾损伤，以及取决于所使用的他汀类，伴随使用其他药物而增加。
不良反应
临床试验中常见的不良反应：
ZETIA与他汀类药物联合给药（发生率≥2％，大于单独使用他汀类药物）：
鼻咽炎，肌痛，上呼吸道感染，关节痛和腹泻
ZETIA单独给药（发生率≥2％，大于安慰剂）：
上呼吸道感染，腹泻，关节痛，鼻窦炎和肢体疼痛
药物相互作用
环孢素：组合增加ZETIA和环孢菌素的暴露。应同时服用ZETIA的患者监测环孢菌素浓度。
非诺贝特：组合增加ZETIA的暴露。如果在接受ZETIA和非诺贝特的患者中疑似胆石症，则应指出胆囊研究，并应考虑替代性降脂治疗。
贝特：ZETIA与除非诺非特之外的贝特类药物的联合给药不推荐，直到在患者中充分研究使用。
考来烯胺：组合降低ZETIA的暴露。
如何供应/存储和处理
No. 3861-片剂ZETIA，10mg，是白色至灰白色的胶囊形片剂，在一侧用“414”压印。它们的供应如下：
NDC 66582-414-31 瓶 30
NDC 66582-414-54 瓶 90
NDC 66582-414-74 瓶 500
NDC 66582-414-76 瓶 5000
NDC 66582-414-28单位剂量包装100。
存储
储存于25°C（77°F）; 偏移允许15-30°C（59-86°F）。 [见USP控制室温]。防止潮湿。
完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=A773B0B2-D31C-4FF4-B9E8-1EB2D3A4D62A